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Kev tshawb nrhiav ywj pheej thiab kev txhim kho cov tshuaj tiv thaiv kab mob! Luye Pharmaceutical tshiab cov tshuaj tiv thaiv kev ntxhov siab LY 03005 daim ntawv thov (NDA) tau txais los ntawm Asmeskas FDA!

[Mar 21, 2020]

Luye Pharma Group tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau ua tiav qhov kev tshuaj xyuas ntawm nws cov tshuaj tshiab LY 03005, thiab lees txais kev lees paub txog kev lag luam tshuaj tshiab (NDA) ntawm LY 03005. Cov tshuaj yog siv los kho kev nyuaj siab, thiab nws kuj tseem yog qhov thib ob tshiab nruab nrab lub zog tshuaj uas Luye tau nkag mus rau NDA theem hauv Tebchaws Asmeskas.


LY 03005 yog cov khoom lag luam tshwj xeeb ntawm lub hauv nruab nrab cov hlab hlwb raws li cov tshuaj sib txuas tshiab (NCE / NTE) platform ntawm Luye Tshuaj. Nws yog serotonin-norepinephrine-dopamine triple reuptake inhibitor (SNDRI), thiab ib qho ntawm nws cov metabolites yog ib qho serotonin-norepinephrine ob zaug rov ua kom tsis haum (SNRI). Tam sim no, Luye Pharma muaj cov patents npog cov tshuaj lom neeg, cov qauv siv lead ua thiab kev npaj ntawm LY 03005. Patents rau tshuaj lom neeg thiab cov qauv siv lead ua tau nyob hauv Suav teb, Asmeskas, Europe, Nyiv thiab Kaus Lim Qab Teb thiab lwm lub teb chaws thiab cheeb tsam.


Raws li ib qho ntawm cov kabmob uas feem ntau muaj nyob hauv nruab nrab cov hlab hlwb, muaj ntau dua 300 lab tus neeg muaj kev nyuaj siab thoob ntiaj teb. Tus kabmob yog qhov ua rau muaj kev xiam oob qhab thoob plaws ntiaj teb thiab yog qhov ua rau lub ntiaj teb hnyav ntawm tus kabmob. Raws li IQIVA cov ntaub ntawv: hauv 2018, kev ua lag luam loj ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob hauv Tebchaws Meskas tau nce mus txog { 4. {{3}} billion US $, los ntawm 2016 txog { {1}} nrog lub sib piv txhua xyoo ntawm kev loj hlob ntawm 7. 3%.


Feem ntau, cov tshuaj tiv thaiv kab mob ib ce, xws li xaiv cov serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) thiab serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), muaj qhov tsis txaus siab, ua kom muaj kev sib daj sib deev, thiab tsis tuaj yeem txhim kho kev paub txog kev tsis haum thiab lwm yam tshuaj tsis raug, thiab serotonin-norepinephrine-dopamine triple reuptake inhibitors (SNDRIs) cia siab tias yuav muaj txiaj ntsig zoo dua li cov tshuaj ib txwm muaj hauv kev tiv thaiv cov neeg mob' kev sib deev muaj nuj nqi, ua haujlwm sai dua, thiab muaj kev ua tau zoo dua qub, thiab cia siab tias yuav daws tau qhov tsis xav tau tus neeg mob.


Cov kev tswj hwm ntawm Luye Pharmaceutical Group tau hais tias:" Cov neeg mob thoob ntiaj teb nyob hauv thaj chaw nruab nrab ntawm cov leeg kab mob nrog rau kev nyuaj siab yog loj thiab txuas ntxiv nce ntxiv. Hom kab mob no tau tsim teeb meem loj rau cov neeg mob thiab lawv tsev neeg. Peb vam tias yuav muab ntau qhov zoo dua tshiab Ntawm cov tshuaj tshawb fawb thawj zaug, pab cov neeg mob xav tau ntau thoob ntiaj teb."


Lub hauv nruab nrab cov hlab hlwb yog ib qho ntawm cov tub ntxhais kho qhov chaw ntawm Luye Pharma' s xaiv yaam. Tam sim no, lub tuam txhab tau tsim ntau cov khoom kab hauv kev txhim kho hauv daim teb no, npog kev nyuaj siab, Parkinson' s kab mob, schizophrenia, kev puas siab puas ntsws bipolar, Alzheimer' s kab mob thiab ntau lwm yam kabmob, ntau yam uas tau txhim kho Hauv Tebchaws Asmeskas, Tebchaws Europe thiab lwm lub tebchaws thiab thaj chaw mus rau NDA lossis kev kuaj mob qeeb.


Luye Pharma tau ua tag nrho txoj hauv kev los txhawb txoj kev txhim kho thiab kev lag luam ntawm cov tshuaj tshiab no nrog txoj kev xav ntxiv txhim kho nws cov tub ntxhais kev sib tw thiab kev ua haujlwm thoob ntiaj teb hauv daim teb no.