European Union pom zoo AstraZeneca Forxiga (Dapagliflozin): thawj SGLT2 inhibitor rau kev kho CKD! --- 2/2

Cov ntaub ntawv qhia tias Forxiga muaj qhov tseem ceeb txheeb cais thiab muaj txiaj ntsig zoo hauv tsev kho mob ntawm thawj qhov kawg: hauv cov neeg mob uas muaj theem 2-4 CKD thiab nce cov zis tso zis ntau ntxiv (nrog lossis tsis muaj hom 2 mob ntshav qab zib), raws li kev saib xyuas ua ke, nrog Piv nrog rau cov pab pawg placebo, cov txheeb ze muaj feem yuav ua rau lub raum ua haujlwm tsis zoo thiab mob plawv (CV) lossis lub raum tuag hauv pab pawg kho mob Forxiga tau txo qis 39% (p< 0.0001),="" thiab="" txo="" kev="" pheej="" hmoo="" tag="" nrho="" (arr)="" yog="" 5.3%.="" cov="" txiaj="" ntsig="" tau="" zoo="" ib="" yam="" hauv="" cov="" neeg="" mob="" uas="" muaj="" thiab="" tsis="" muaj="" hom="" 2="" mob="" ntshav="" qab="">

Ib qho ntxiv, txoj kev tshawb fawb tau mus txog tag nrho cov ntsiab lus thib ob, suav nrog txo 31% ntawm txhua qhov ua rau neeg tuag hauv pawg Forxiga piv nrog cov pab pawg placebo (ARR=2.1%, p=0.0035). Hauv txoj kev tshawb fawb no, kev nyab xeeb thiab zam tau ntawm Forxiga zoo ib yam nrog kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj. Hauv txoj kev tshawb fawb, piv nrog pawg placebo, muaj tsawg dua qhov xwm txheej tsis zoo hauv Forxiga pawg (29.5% thiab 33.9%, feem). Tsis muaj ntawv tshaj tawm txog kev mob ntshav qab zib ketoacidosis hauv pab pawg Forxiga, thaum muaj 2 tus neeg mob hauv pawg placebo.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb no, Forxiga yog thawj cov tshuaj txhawm rau ua kom lub neej muaj sia nyob ntev hauv kev ntsuam xyuas lub raum rau CKD cov neeg mob uas muaj thiab tsis muaj hom 2 mob ntshav qab zib.

CKD yog kab mob loj zuj zus los ntawm kev ua haujlwm tsis zoo ntawm lub raum. Nws tau kwv yees tias ze li ntawm 840 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb tau cuam tshuam, ntau tus neeg tseem tsis tau kuaj pom. Feem ntau ua rau CKD yog ntshav qab zib (38%), ntshav siab (26%), thiab glomerulonephritis (mob raum, 16%). CKD cuam tshuam nrog kev mob hnyav thiab nce kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv (CV) cov xwm txheej, xws li lub plawv tsis ua haujlwm (HF) thiab tuag ntxov ntxov. Hauv nws qhov hnyav tshaj plaws, kab mob hauv lub raum kawg (ESKD), lub raum puas thiab ua haujlwm tsis zoo ntawm lub raum tau nce mus rau theem uas yuav tsum tau lim ntshav lossis hloov pauv lub raum. Feem ntau cov neeg mob CKD yuav tuag ntawm CV ua ntej mus txog ESKD.

Forxiga yog thawj-ntawm-nws-zoo, ib zaug ib hnub, xaiv sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor. Cov tshuaj no muaj cov nyhuv hypoglycemic ywj siab ntawm insulin. Nws xaiv qhov txwv tsis pub siv SGLT2 hauv ob lub raum thiab tuaj yeem pab cov neeg mob uas tso zis ntau dua cov piam thaj. Ntxiv rau kev txo cov ntshav qab zib, cov tshuaj no tseem muaj cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev txo lub cev hnyav thiab txo cov ntshav siab.

Raws li kev tshawb fawb txuas ntxiv mus txhawm rau tshawb pom qhov muaj peev xwm sib txuas nruab nrab ntawm lub plawv, ob lub raum thiab txiav txiav, Forxiga' kev tshawb fawb tab tom tsim los ntawm cardio-raum cuam tshuam rau kev tiv thaiv thiab tiv thaiv lub cev. Lub plawv, raum, thiab txiav txiav, puas rau ib lub cev tuaj yeem ua rau lwm lub cev tsis ua haujlwm-ua rau ua rau tuag thoob ntiaj teb, suav nrog hom 2 mob ntshav qab zib (T2D), lub plawv tsis ua haujlwm (HF) thiab mob raum ntev (CKD).

Txog tam sim no, Forxiga tau pom zoo rau ntau qhov kev qhia, nrog qhov sib txawv hauv ntau lub tebchaws: (1) Raws li kev kho mob ib leeg thiab ua ib feem ntawm kev kho ua ke, nws pab kev noj zaub mov thiab tawm dag zog los txhim kho kev tswj ntshav qab zib hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. (2) Nws tau siv rau cov neeg mob uas muaj ntshav qab zib hom 2, kab mob plawv lossis ntau yam kev pheej hmoo CV txhawm rau txo kev pheej hmoo mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm. (3) Nws tau siv rau cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog txo qis kev faib tawm (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2) txhawm rau txo kev pheej hmoo ntawm mob plawv (CV) tuag thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob. (4) Raws li kev kho qhov ncauj rau insulin, nws tau siv los txhim kho kev tswj ntshav qab zib hauv cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 1 (T1D) uas tau txais kev kho tshuaj insulin tab sis tswj ntshav qab zib tsis zoo thiab muaj lub cev qhov ntsuas ntsuas (BMI) ≥27kg /m2 (rog lossis rog). (5) Rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj kab mob hauv lub raum (CKD) uas muaj kev pheej hmoo ntawm kev txhim kho kab mob, txo qhov txo qis hauv kwv yees kwv yees tus nqi glomerular pom (eGFR), kab mob hauv lub raum kawg (ESKD), plawv (CV) tuag thiab lub plawv tsis ua Kev pheej hmoo mus pw hauv tsev kho mob (hHF), qhov kev qhia no suav nrog pab pawg ntawm cov neeg mob uas muaj lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2 (T2D).

DapaCare yog qhov phiaj xwm kho mob muaj zog los tshuaj xyuas cov peev txheej plawv, raum thiab lub cev tiv thaiv kab mob ntawm Farxiga. Txoj haujlwm suav nrog 35 qhov ua tiav thiab txuas mus rau Phase IIb/III kev sim nrog ntau dua 35,000 tus neeg mob thiab ntau dua 2.5 lab tus neeg mob-xyoo ntawm kev paub. Tam sim no, Farxiga tab tom tshuaj xyuas kev kho mob ntawm cov neeg mob plawv tsis ua hauj lwm (HFpEF) nrog khaws cia ib feem ntawm kev tshem tawm hauv Phase III DELIVER mus sib hais. Ib qho ntxiv, Farxiga kuj tseem raug tshuaj xyuas hauv Phase III DAPA-MI sim txhawm rau txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tsis zoo hauv tsev kho mob (hHF) lossis mob plawv (CV) tuag hauv cov neeg laus uas tsis yog hom 2 mob ntshav qab zib tom qab mob myocardial infarction (MI) lossis plawv nres