Eisai tshaj tawm cov ntaub ntawv muaj txiaj ntsig zoo ntawm Halaven (eribulin mesylate) qhov kev tshawb fawb tiag, uas tau tshaj tawm hauv Suav teb!

Eisai tsis ntev los no tso tawm cov ntaub ntawv los ntawm qhov kev tshawb fawb tiag tiag los ntsuas qhov qub anticancer tshuaj Halaven (eribulin mesylate) hauv kev kho mob cancer mis hloov (mBC). Txoj kev tshawb no tau soj ntsuam cov qauv kev kho mob thiab cov txiaj ntsig kev kho mob ntawm Halaven yog cov kab mob thib peb lossis ntau txoj kab kev kho mob rau cov neeg mob mBC, suav nrog kev mob qog mis mob cancer mis (TNBC) triple. Cov ntaub ntawv tshawb fawb tau nyuam qhuav luam tawm nyob rau hauv phau ntawv xov xwm thoob ntiaj teb kev kho mob" Ua ntej hauv Kev Kho" nrog cov npe ntawm kab lus: Qhov Ua Tau Zoo ntawm Eribulin nyob rau hauv Kev Raug Kab Mob Los Ntawm Kev Mob Cancer Mis: 10 Xyoo Ntawm Kev Tshawb Nrhiav Kev Tshawb Nrhiav Tiag Hauv Tebchaws Meskas

Halaven tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau lub Kaum Ib Hlis 2010 rau kev kho mob ntawm mBC cov neeg mob uas yav tas los tau txais tsawg kawg ob qho kev kho mob rau tshuaj rau kev kho mob tus kab mob metastatic. Cov kev kho ua ntej yuav tsum suav nrog kev siv tshuaj tiv thaiv anthracyclines thiab cov se tsheb hauv kev kho cov kab mob adjuvant lossis metastatic.

Hauv Suav Teb, Halaven tau pom zoo los ntawm National Medical Products Administration (NMPA) thaum Lub Xya Hli 2019 rau kev kho mob hauv zos lossis mob qog mis mob uas yav dhau los tau txais tsawg kawg 2 kev kho mob rau tshuaj (nrog rau anthracyclines thiab cov se). tus neeg mob. Lub Ib Hlis 2020, Halaven mus rau pej xeem hauv Suav Teb.

Txoj kev tshawb no yog kev rov qab kawm txog yav dhau los, ntau qhov chaw kawm txog kev kho mob, ua hauv kev xyaum ntawm oncology hauv Tebchaws Meskas, thiab suav nrog mBC cov neeg mob uas pib kho mob Halaven raws li Asmeskas cov ntaub ntawv kho mob rau xyoo 2011 thiab 2017 (n=513). Cov ntaub ntawv yog rho tawm los ntawm tus kws kho mob sau los ntawm tus neeg mob' s cov ntawv kho mob hluav taws xob thiab tau los ntawm daim ntawv ceeb toom hluav taws xob hluav taws xob. Txhua tus neeg mob cov ntaub ntawv yog kuaj xyuas ua ntej kev txheeb xyuas. Cov chaw soj ntsuam thaum kawg soj ntsuam suav nrog cov ntsiab lus teb (ORR), cov txiaj ntsig kev soj ntsuam (CBR), kev muaj mob tsis muaj sia (PFS), thiab tag nrho cov muaj sia nyob (OS) qhia los ntawm tus kws kho mob, suav nrog txhua tus neeg mob mBC thiab cov neeg mob TNBC.

Lub hnub nyoog nruab nrab ntawm cov neeg mob thaum pib Havalen kho mob yog 59 xyoo, thiab 61% ntawm cov neeg mob tau ua tiav ntawm Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kev ua tau zoo ntawm cov qhab nia ntawm 0 lossis 1. Hauv tag nrho mh sib koom ua ke, 50% (n=256) yog TNBC. Piv nrog rau tag nrho cov neeg mob sib luag (78%), qhov feem ntau ntawm TNBC cov neeg mob tau txais Havalen kho nyob rau hauv kab thib peb (87.9%), thiab cov neeg mob seem tau txais Havalen kev kho mob hauv plaub lossis ntau dua kab. Thaum lub sijhawm cov ntaub ntawv txiav tawm, 96.9% (n=497) ntawm tag nrho cov neeg mob txoj haujlwm thiab 96.9% (n=248) ntawm TNBC pawg tau txwv Havalen kev kho mob. Ntawm cov neeg mob uas tsis pab kho Havalen, kev mob tshwm sim yog qhov tseem ceeb rau 78,1% ntawm cov neeg mob nyob rau hauv kev sib koom ua ke tag nrho thiab 84.3% ntawm cov neeg mob TNBC subtypes, feem.

ORR-PFS-OS cov ntaub ntawv

Hauv tagnrho mBC pawg neeg nruab nrab, qhov ntsuas nruab nrab PFS yog 6.1 lub hlis (95% CI: 5. 8-6. 6). Hauv TNBC pawg neeg tsawg, qhov nruab nrab PFS yog 5.8 lub hlis (95% CI: 5.1-6.4). Qhov nruab nrab ntawm OS ntawm mBC pawg yog 10.6 lub hlis (95% CI: 9.9-11.7), thiab TNBC pawg yog 9.8 lub hlis (95% CI: 8.6-11.0). Hauv txhua qhov kev sib tham ntawm mBC, ORR yog 54.4% (95% CI: 50.1-58.7), thiab TNBC pawg muaj 55.1% (95% CI: 49.0-61.2). Hauv txhua MBC pawg neeg sib koom tes, CBR yog 56.7% (95% CI: 52.4-61.0), thiab TNBC pawg muaj 57.4% (95% CI: 51.4-63.5).

Ib qho ntawm qhov kev txwv ntawm txoj kev tshawb no yog nws tsis tau khaws cov ntaub ntawv kev nyab xeeb. Ib qho ntxiv, tus qauv kho uas pom nyob hauv txoj kev tshawb fawb tsuas yog sawv cev ntawm kev xyaum ntawm cov kws kho mob uas pom zoo los koom nrog txoj kev tshawb fawb no. Yog tias cov neeg mob hloov mus rau lwm lub tsev kho mob thiab cov chaw kho mob, lawv yuav plam kev soj qab thaum lub sijhawm kawm.

Dr. Takashi Owa, Tus Lwm Thawj Coj, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Tsim Yeeb Tshuaj thiab Tus Thawj Fwm Saib Xyuas ntawm Eisai's Oncology Business Group tau hais tias: "Rau cov kws kho mob siab thiab cov neeg mob uas mob cancer mis, cov ntaub ntawv no tau qhia txog Havalen qhov kev coj ua tiag tiag. Peb tau mob siab ua nws. Txhawm rau muab Havalen nrog cov ntaub ntawv txuas ntxiv, tsis hais hauv thaj chaw ib puag ncig lossis hauv kev tshawb fawb txog kev cuam tshuam nrog mBC, los txhawb peb txoj kev nruam tshiab hauv kev kho kab mob xws li mBC."

Lub tshuaj ua kua tshuaj hauv Halaven yog eribulin, uas yog cov hluavtaws sib piv ntawm halichondrin B nrhiav thiab tsim los ntawm Eisai. Halichondrin B yog cov khoom ntuj tsim los ntawm daim txhuam cev Halicondria okadai.

Eribulin yog thawj microtubule kinetics inhibitor ntawm halichondrin nrog cov kev ua haujlwm tshiab ntawm kev ua. Eribulin yog xav ua haujlwm feem ntau los ntawm cov tubulin-raws li qhov ua haujlwm uas ua rau kev tiv thaiv ncua ntev ntawm kev hloov pauv tsis ua hauj lwm thiab thaum kawg ua rau kev tuag ntawm apoptotic hlwb.

Tsis tas li ntawd, hauv kev kawm ua ntej txog kev mob qog noj ntshav ntawm tib neeg lub mis, eribulin tau qhia txog cov teebmeem ntawm cov qog nqaij hlav cancer ntawm kev mob hlwb, nrog rau kev mob ntshav ntxiv ua rau txo cov qog hypoxia, thiab kev hloov pauv ntawm cov noob qhia ntsig txog phenotypic hloov hauv qog cov qog. Txhawb nqa epithelial phenotype thiab tawm tsam tiv thaiv mesenchymal phenotype. Eribulin tseem tau pom tias yuav txo tau txoj kev tsiv teb tsaws thiab kev ua rau neeg muaj mob khees xaws mis.

Txog rau tam sim no, Halaven tau pom zoo nyob hauv ntau lub teb chaws nyob hauv Europe, Asmeskas thiab Asia rau kev kho mob cancer mis. Tsis tas li ntawd, hauv qee lub tebchaws, Halaven kuj tau pom zoo rau kev kho mob ntawm cov nqaij mos sarcoma.