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Bojian Plegridy (pegylated interferon 1-1a) intramuscular txhaj cov kev pab cuam pom zoo los ntawm EU!

[Jan 07, 2021]

Biogen tsis ntev los no tshaj tawm tias European Commission (EC) tau pom zoo Plegridy (pegylated interferon 1-1a), txoj kev txhaj tshuaj tshiab intramuscular (IM) txhaj tshuaj rau txoj kev kho mob rov zoo li hom Cov neeg mob nrog ntau yam sclerosis (RRMS). Txoj kev tshiab IM txoj kev tswj hwm txoj kab ke no tuaj yeem muab qhov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb, thiab muaj lub peev xwm txo qis kev txhaj tshuaj ntawm thaj chaw.


Khwv yees tias muaj kwv yees li ntawm 2,5 lab tus neeg mob sclerosis (MS) ntau nyob thoob ntiaj teb, thiab qee lub tebchaws nyob sab Europe muaj qhov tshwm sim ntau tshaj plaws nyob rau MS hauv lub ntiaj teb. Qhov kev pom zoo no nthuav dav Biogen' s nthuav dav MS qhov tsim nyog, uas suav nrog Plegridy, txhaj tshuaj subcutaneous (SC), thiab nthuav dav ntau txoj kev kho mob rau cov neeg mob MS.


Plegridy tsuas yog tib qho peginterferon pom zoo rau kev rov ua ntau yam mob sclerosis (RMS). Nws tau raug tswj hwm txhua 2 lub lis piam thiab tau pom zoo thawj zaug hauv Tebchaws Europe hauv xyoo 2014. Nws tau raug pov thawj kom txo tau ntau yam kab mob MS Nws yog qhov ntsuas tseem ceeb ntawm, muaj kev nyab xeeb zoo thiab pom zoo. Bojian tseem xa Plegridy IM' s cov ntaub ntawv thov kev tswj fwm rau US FDA. Tam sim no, Plegridy SC tau muag hauv ntau dua 60 lub teb chaws thoob ntiaj teb.


Cov European Commission' s kev pom zoo ntawm Plegridy IM cov thawj coj kev tswj hwm yog ua raws kev ntsuam xyuas ntawm kev sib npaug ntawm lub cev kev noj qab haus huv thiab kev tsis zoo ntawm IM thiab SC cov thawj coj hauv kev noj qab haus huv zoo. Cov txiaj ntsig tau pom tseeb tias ob txoj kev noj tshuaj yog tshuaj sib npaug. Piv nrog rau kev kawm uas tswj los ntawm SC, cov ncauj lus siv ntawm IM muaj qhov chaw txhaj tshuaj tsawg dua (14.4% vs 32.1%). Cov xwm txheej ntawm kev nyab xeeb tag nrho yog qhov zoo sib xws, thiab qhov tshwm sim ntawm kev txhaj tshuaj ntawm qhov chaw cov tshuaj tiv thaiv thiab qhov xwm txheej tsis zoo yog qhov sib piv ntawm cov kev kawm nrog SC ua ntej IM thiab cov kawm nrog SC ua ntej IM.


Maha Radhakrishnan, Tus Thawj Fwm Saib Xyuas Kev Mob Nkeeg ntawm Biogen, tau hais tias:" Qhov muaj ntawm txoj kev txhaj tshuaj tshiab intramuscular muab cov neeg mob rov ua ntau yam mob sclerosis nrog rau kev xaiv ntxiv uas muaj kev nyab xeeb ntawm Plegridy. Nws muaj lub peev xwm los txo qhov txhaj tshuaj cuam tshuam ntawm thaj chaw. Raws li ua tus thawj coj hauv kev kho mob ntau yam sclerosis, peb tau cog lus rau kev loj hlob ntawm kev tshawb fawb thiab muab ntau txoj kev kho mob kom haum rau cov neeg xav tau kev pab."