AstraZeneca Brilinta + Cov tshuaj aspirin: thawj cov tshuaj tiv thaiv ob txoj kev kho mob kom txo tau txoj kev phom sij ntawm txoj hlab ntsha + tuag hauv cov neeg mob uas muaj feem ntau!

AstraZeneca nyuam qhuav tshaj tawm cov ncauj lus kom ntxaws txog Theem III THALES kawm txog anticoagulant Brilinta (ticagrelor) mob ntshav siab. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias kev kho mob yog pib nyob rau hauv 24 teev tom qab tshwm sim los ntawm qhov mob ischemic mob hnyav lossis mob ntsws ischemic nres (TIA). Piv nrog tshuaj aspirin ib leeg, Brinlinta ntawm koob ntawm 90 mg ob zaug ib hnub twg ua ke nrog tshuaj aspirin ib zaug ib hnub ntev txog 30 hnub, Yog li qhov kev sib txuas ua tiav qhov kawg ntawm txoj kev pheej hmoo ntawm mob hlab ntsha tawg thiab tuag tau ua tiav kev xav pom thiab thaj chaw kho mob tseem ceeb. Cov txiaj ntsig kev nyab xeeb hauv txoj kev kawm no yog ua tau raws li kev paub txog kev nyab xeeb ntawm Brilinta.

Raws li cov ntaub ntawv tshawb fawb, AstraZeneca xa Daim Ntawv Thov Tshuaj Ntxiv Tshiab (sNDA) rau Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA), nrhiav kev pom zoo rau Brilinta ua ke nrog cov tshuaj aspirin rau cov neeg mob ischemic mob stroke lossis TIA kom txo qis kev pheej hmoo ntawm mob stroke Cov.

Tsis ntev los no, FDA tau lees txais sNDA thiab tau tso cai rov qab saib xyuas, nrog lub hom phiaj kev txiav txim siab ntawm plaub lub hlis twg ntawm 2020. Yog tias pom zoo, Brilinta + cov tshuaj aspirin yuav dhau los ua thawj ob qho kev ua haujlwm kho mob antiplatelet uas tuaj yeem txo cov kev pheej hmoo tom qab mob hlab ntsha tawg hauv cov neeg mob pheej hmoo no.

Mene Pangalos, Tus Lwm Thawj Coj ntawm R& D ntawm AstraZeneca Biopharmaceuticals, tau hais tias: "Cov neeg mob mob ischemic mob stroke lossis lub cev hloov ischemic nres (TIA) yog qhov pheej hmoo muaj kev pheej hmoo tom qab thiab tuaj yeem zam tus mob stroke. Qhov no tuaj yeem ua rau xiam lossis tuag taus. Kev sim zaum III THALES tau lees paub tias Brilinta + tshuaj aspirin yog qhov muaj lub peev xwm los muab txoj kev npaj kho tshiab thiab zoo rau cov neeg mob hnyav no. Peb cia siab tias yuav txuas ntxiv kev koom tes nrog cov chaw tswj hwm kom Brilinta pab tau cov neeg mob sai li sai tau."

THALES yog tus tseev tsim ntiaj teb, ntau lub zog, xaiv nkag, ob lub qhov muag tsis pom kev, tshuaj placebo, tswj qhov xwm txheej theem III kev sim siab los ntawm AstraZeneca, koom nrog ntau dua 11,000 tus neeg mob. Lub hom phiaj yog los soj ntsuam: hauv mob sib kis me ntsis ischemic stroke lossis Hauv cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo siab ischemic nres (TIA), txawm hais tias kev sib xyaw ntawm Brilinta thiab cov tshuaj aspirin zoo dua li cov tshuaj aspirin monotherapy hauv kev tiv thaiv kev tiv thaiv qhov kawg ntawm mob stroke thiab tuag.

Hauv txoj kev tshawb nrhiav, cov neeg mob no tau xaiv thiab kho 30 hnub li ntawm 24 teev tom qab pib mob ischemic mob stroke lossis muaj qhov tsis zoo ntawm TIA cov tsos mob. Qhov kev sim tshuaj sim kho tau randomized, thiab Brilinta tau muab qhov chaw thau khoom ntawm 180mg sai li sai tau ntawm thawj hnub, 90mg ob zaug ib hnub nyob rau hnub 2-30, lossis cov tshuaj placebo. Txhua tus neeg mob tau txais qhib-daim ntawv qhia tshuaj kho mob aspirin nrog 300-325 mg rau thawj hnub thiab 75-100 mg ib hnub ib zaug ntawm 2-30 hnub. Qhov txiaj ntsig tseem ceeb yog lub sijhawm mus rau qhov kawg ntawm kev mob stroke thiab kev tuag nyob rau hauv 30 hnub ntawm kev kho mob. Lub ntsiab kev nyab xeeb yog lub sijhawm rau thawj zaug ntawm qhov kev los ntshav loj uas tau hais tseg los ntawm kev thov thoob ntiaj teb ntawm streptokinase thiab cov nqaij mos plasminogen activator rau kev mob ntshav txha caj qaum (GUSTO). Raws li cov qauv kev saib xyuas, cov neeg mob tau taug qab 30 hnub ntxiv.

Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb nrhiav THALES tau muab luam tawm hauv Phau Ntawv Tshaj Tawm Tshiab Askiv Hais Txog Tshuaj (NEJM). Cov qib theem siab tau los ntawm txoj kev tshawb pom pom tias piv nrog kev noj tshuaj aspirin monotherapy, 90 koob tshuaj Brilinta ua ke nrog cov tshuaj aspirin ob zaug ib hnub rau 30 hnub tsis tu ncua txo cov thawj cov ntsiab lus kawg ntawm tus nqi mob stroke thiab tuag 17% (HR=0.83 [ 95% CI: 0.71,0.96], p=0.02). Qhov no yog cov lus txiav tsawg thiab tseem ceeb hauv tsev kho mob. Tsis tas li ntawd, piv nrog kev kho mob aspirin monotherapy, kev sib xyaw ntawm Brilinta thiab tshuaj aspirin txo qis kev cuam tshuam ntawm ischemic stroke ua thawj theem nrab xaus ntawm 21%. Kev pheej hmoo ntawm cov teeb meem los ntshav hnyav hauv Brilinta ua ke nrog kev kho mob aspirin pawg yog 0.5%, thiab hauv pawg aspirin yog 0.1%. Cov txiaj ntsig kev nyab xeeb zoo ib yam nrog kev paub txog kev nyab xeeb ntawm Brilinta.

Clay Johnston, tus kws tshawb fawb txog THALES kev sim ua thiab tus thawj saib xyuas ntawm Dell Tsev Kawm Ntawv ntawm Cov Tshuaj hauv University of Texas hauv Austin, tau hais tias: “Ib pliag ntawm cov neeg tuag rov qab los yuav muaj mob stroke zaum ob, thiab nws yuav yog thawj lub sij hawm tom qab qhov teeb meem thawj zaug. Hauv ib hlis, qhov kev pheej hmoo tshwj xeeb heev. Kev kho thaum ntxov yog ib qho tseem ceeb los tiv thaiv kev ua kom tsis taus lossis tuag taus, uas tseem xav kom ua kom tau txiaj ntsig mus ntev. Txawm hais tias qhov kev cia siab los ntawm ntshav los tau pom, cov txiaj ntsig ntawm THALES txoj kev tshawb fawb pom tau tias Brilinta tau siv nrog cov tshuaj aspirin, Txo kev pheej hmoo ntawm cov xwm txheej tsis zoo hauv lub sijhawm tseem ceeb no."

Stroke yog qhov thib ob rau kev ploj tuag nyob hauv lub ntiaj teb. Hauv 2017, 6.2 lab tus neeg tuag los ntawm mob stroke, ntawm uas 2.7 lab tuag ntawm ischemic mob stroke. Cov neeg mob uas muaj ischemic mob stroke lossis lub cev hloov ischemic nres (TIA) muaj feem ntau yuav muaj lwm cov kev sib kis ischemic, tshwj xeeb tshaj yog nyob hauv 30 hnub tom qab pib qhov xwm txheej, thiab lub sijhawm pheej hmoo siab tshaj plaws yog ua ntej pib qhov xwm txheej. 24 teev.

Brilinta yog qhov ncauj, thim rov qab, thiab kev coj ncaj qha P2Y12 receptor antagonist uas ua haujlwm los ntawm inhibiting platelet ua haujlwm. Txog tam sim no, Brilinta tau pom zoo nyob rau hauv ntau dua 110 lub teb chaws rau kev tiv thaiv kab mob atherosclerotic thrombotic hauv cov neeg mob cov neeg mob caj dab mob (ACS), thiab tau txais kev pom zoo rau cov kev mob plawv hauv cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo ntawm lub plawv nres ntau dua 70 cov teb chaws Thib ob tiv thaiv. Thaum lub Tsib Hlis 2020, FDA tau pom zoo rau Asmeskas daim ntawv qhia hloov tshiab ntawm Brilinta kom suav nrog txo kev pheej hmoo ntawm thawj lub plawv nres lossis mob hlab ntsha tawg hauv cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo mob hlab ntsha plawv (CAD).

Hauv cov neeg mob uas muaj mob txha caj qaum (ACS) lossis keeb kwm ntawm myocardial infarction (MI), Brilinta (ticagrelor) ua ke nrog cov tshuaj aspirin tau pom tias ua rau txo qis kev pheej hmoo loj ntawm qhov tshwm sim hlab plawv (myocardial infarction, mob hlab ntsha tawg lossis mob plawv tuag). Cov Brilinta ua ke nrog cov tshuaj aspirin yog qhov haum rau cov neeg laus cov neeg mob ACS, lossis cov neeg mob uas muaj keeb kwm ntawm MI thiab muaj kev pheej hmoo siab ntawm atherosclerotic thrombotic xwm txheej, los tiv thaiv atherosclerotic thrombotic cov xwm txheej.