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AbbVie tsis ntev los no tshaj tawm tias zaum ob ntawm kev soj ntsuam thib 3 (Kev Ntsuas Up 2) ntsuas qhov ncauj JAK1 inhibitor Rinvoq (upadacitinib) raws li kev kho mob monotherapy rau atopic dermatitis (AD) tau mus txog qhov pib qhov kawg thiab txhua qhov kev ua tiav.
Txoj kev tshawb no tau ua tiav hauv cov neeg hluas thiab cov neeg laus uas muaj ntsis mus rau qhov loj AD. Cov ntaub ntawv qhia pom tias Rinvoq (15mg thiab 30mg, ib hnub ib zaug) tau mus txog rau qhov pom tseeb qhov tseem ceeb kawg ntawm 16 lub lis piam ntawm kev kho mob: thaj tsam eczema thiab qhov hnyav tau zoo tshaj qhov tsawg kawg 75% (EASI75), kev ntsuas uas tau txheeb xyuas tag nrho ntawm kev soj ntsuam atopic dermatitis (vIGA -AD) tau ua tiav lossis yuav luag tag nrho tshem tawm cov tawv nqaij txhab (0/1). Tsis tas li ntawd, ob lub tshuaj ntawm Rinvoq kuj tseem muaj txiaj ntsig thiab nrawm rau txo kev khaus. Piv nrog cov tshuaj placebo, koob tshuaj 30 mg yog ib hnub tom qab thawj koob tshuaj (hnub thib ob), thiab koob tshuaj 15 mg yog ob hnub tom qab txhaj tshuaj thawj zaug (thawj 3 hnub) pom tias muaj kev txhim kho ntau ntxiv hauv cov pob khaus.
Kev Ntsuas Ua 2 yog qhov piv txwv thib Phase III kawm kev soj ntsuam Rinvoq hauv kev kho mob me ntsis mus rau mob atopic dermatitis (AD). Hauv txoj kev tshawb no, cov neeg mob uas tau txais 15 mg lossis 30 mg upadacitinib monotherapy qhia tau pom tias muaj kev txhim kho tseem ceeb hauv daim tawv nqaij ua kom huv. Cov ntaub ntawv tshwj xeeb muaj raws li hauv qab no: (1) Hauv 16 lub lim tiam ntawm kev kho, 60% thiab 73% ntawm cov neeg mob hauv Rinvoq 15mg pawg thiab 30mg pawg tau mus txog EASI 75, thaum cov placebo pawg yog 13% (p< 0.001="" )).="" (2)="" thaum="" 16="" lub="" lim="" tiam="" ntawm="" kev="" kho="" mob,="" 39%="" thiab="" 52%="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" hauv="" rinvoq="" 15mg="" pawg="" thiab="" 30mg="" pawg="" tau="" ua="" tiav="" viga-ad="" cov="" qhab="" nia="" ntawm="" 0/1,="" thaum="" uas="" cov="" pawg="" placebo="" yog="" 5%="" (p<="" ;="">
Tsis tas li ntawd, cov neeg mob ntawm ob lub koob tshuaj tau paub ntxov pab ua kom khaus, uas kav mus txog 16 lub lis piam. Cov chaw kho mob pab tau tus mob pruritus yog txhais tias qhov kev ntsuas tus mob hnyav feem ntau loj heev (NRS) txhim kho ≥4. Cov ntaub ntawv tau qhia tias 16 lub lim tiam ntawm kev kho mob, piv nrog pab pawg placebo, qhov sib piv ntawm cov neeg mob hauv 15mg pab pawg thiab 30mg pawg uas ua tiav cov chaw kho mob tseem ceeb hauv kev mob pruritus (feem: 42%, 60%, 9%, p< ; 0.001). Nws yog qhov tshwj xeeb tseem ceeb uas piv nrog cov pawg placebo, kev soj ntsuam ntawm khaus hauv 30 mg pawg ib hnub tom qab thawj coj (hnub 2) thiab 15 mg pab pawg ob hnub tom qab thawj coj (hnub 3) muaj qhov tseem ceeb hauv chaw kho mob. (30mg pawg vs placebo pawg=8% vs 1%, p< 0.001;="" 15mg="" pawg="" vs="" placebo="" pawg="12%" vs="" 3%,=""><>
Piv nrog kev nyab xeeb pom nyob rau hauv cov neeg mob rheumatoid mob caj dab (RA) thiab psoriatic mob caj dab (PsA) leej twg tau txais Rinvoq, tsis muaj kev phom sij txog kev nyab xeeb tshiab tau pom nyob rau hauv kev kho mob ntawm atopic dermatitis (AD) nrog Rinvoq. Tag nrho cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb no yuav tshaj tawm hauv kev sib tham kev kho mob yav tom ntej thiab yuav muab luam tawm nyob rau hauv cov ntawv txhua hnub.
Atopic dermatitis (AD) yog ib qho muaj tshwm sim, mob ntev, ib puag ncig, thiab mob ntawm daim tawv nqaij ua tshwm sim los ntawm kev rov ua dua ntawm khaus thiab khawb, ua rau mob tawv nqaij thiab tawg. Nws tau kwv yees tias ntau npaum li 25% ntawm cov neeg hluas thiab 10% ntawm cov neeg laus yuav muaj kev cuam tshuam los ntawm AD nyob rau qee lub sijhawm hauv lawv lub neej. 20% -46% ntawm cov neeg laus AD cov neeg mob yuav mob me ntsis mus rau mob hnyav. Cov tsos mob ntawm tus kab mob tuaj yeem ua rau lub cev tseem ceeb ntawm lub cev, lub hlwb thiab nyiaj txiag hnyav rau cov neeg mob.
Michael Severino, MD, Tus Lwm Thawj Coj thiab Thawj Tswj Hwm ntawm AbbVie tau hais tias: "Cov neeg mob atopic dermatitis feem ntau tau tawm tsam nrog cov tsos mob tawv nqaij tsis tu ncua thiab ua pob khaus tas li, uas ua rau cov neeg mob tsis txaus ntseeg. Peb tau txais kev txhawb zog los ntawm cov txiaj ntsig no, cov ntsiab lus no tau lees paub dua cov ntaub ntawv los ntawm Kev Ntsuas Me Nyuam Tswm 1 kev kawm thiab hais txog Rinvoq' s kev kho mob muaj peev xwm rau cov neeg mob atopic dermatitis."
Alan Irvine, tus kws tshawb nrhiav txog tus Measure Up 2 txoj kev tshawb nrhiav thiab ib tug xibfwb uas kho cov tawv nqaij ntawm Trinity College Dublin, Ireland tau hais tias: “Cov kabmob dopatitis no tsuas yog tshaj tawm pob khaus lossis tawv nqaij khaus xwb. Coob tus neeg mob uas muaj mob me mus rau mob hnyav tseem raug lub cev thiab mob hlwb hnyav. Cov ntaub ntawv no txhawb peb txoj kev mob siab rau txuas ntxiv los muab ntau txoj kev xaiv rau cov neeg mob uas muaj mob me thiab mob atopic dermatitis."
Lub tshuaj ua haujlwm ntawm Rinvoq yog upadacitinib, qhov ncauj tshuaj xaiv qhov ncauj thiab rov ua haujlwm JAK1 inhibitor nrhiav thiab tsim los ntawm AbbVie, uas tau tsim kho los kho ntau yam kab mob tiv thaiv kab mob. JAK1 yog kinase uas ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv pathophysiology ntawm ntau cov kab mob sib kis.
Thaum Lub Yim Hli 2019, Rinvoq tau txais lub ntiaj teb' s thawj pawg hauv Tebchaws Meskas rau kev kho mob me ntsis mus rau mob rheumatoid mob caj dab (RA) cov neeg laus uas tsis txaus los yog tsis mob siab rau methotrexate (MTX). Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, Rinvoq tau pom zoo los ntawm European Union rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj hnub nyoog mus rau mob hnyav RA uas tsis muaj peev xwm txaus los yog tsis teb rau ib lossis ntau hom kev kis mob antirheumatic (DMARD). Hauv RA, kev pom zoo koob tshuaj Rinvoq yog 15 mg.
Tam sim no, Rinvoq kho tus mob psoriatic mob caj dab (PsA), RA, axial spondyloarthritis (axSpA), Crohn's mob (CD), atopic dermatitis (AD), ulcerative colitis (UC), loj heev Phase III kev soj ntsuam ntawm Cellular Arteritis (GCA) tseem niaj hnub ua. Cov.
Nyuam qhuav tsis ntev los no, AbbVie tshaj tawm tias nws tau xa daim ntawv thov tshiab rau Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, ib hnub ib zaug) hauv Tebchaws Asmeskas thiab European Union rau kev kho mob ntawm cov neeg mob laus uas muaj PsA.
Kev lag luam muaj txiaj ntsig zoo txog Rinvoq' s lag luam pom tom ntej. Lub koom haum tshawb fawb kev lag luam tshuaj EvaluatePharma yav dhau los tshaj tawm tsab ntawv tshaj tawm hais tias Rinvoq' s muag thoob ntiaj teb xyoo 2024 yuav txog 2.57 txhiab daus las Asmeskas, ua lub ntiaj teb' s thib tsib zoo tshaj plaws tshuaj tiv thaiv kev mob rheumatic.