anti - tshuaj mob cancer Rozlytrek tau pom zoo hauv Nyij Pooj rau cov cim tshiab rau kev kho mob ROS1 fusion zoo mob ntsws mob ntsws (NSCLC)

Chugai, lub tuam txhab tshuaj lag luam Nyij Pooj tswj los ntawm Roche, tsis ntev los no tshaj tawm tias Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) tau pom zoo cov ntawv qhia tshiab rau lub hom phiaj tshuaj tua kab mob Rozlytrek (entrectinib) rau kev kho mob ROS1 fusion - zoo , tsis muaj kev tiv thaiv Cov neeg laus Cov neeg mob nrog kev sib deev, dhau mus, lossis metastatic tsis - kab mob ntsws me me hauv lub ntsws (NSCLC). Lub ROS1 fusion noob yog ib qho kev tsis sib xws ntawm cov noob fused nrog rau lwm cov caj ces (CD74, thiab lwm yam) vim kev hloov chaw chromosomal. Lub ROS1 fusion kinase qhia los ntawm ROS1 fusion noob yog ntseeg tau los txhawb txoj kev loj hlob ntawm cov qog nqaij hlav cancer. Lub ROS1 fusion noob tau pom nyob hauv 1 - 2% ntawm NSCLC cov neeg mob, thiab muaj kev faib ua feem ntau dua hauv adenocarcinoma.

Rozlytrek yog qhov tshuaj tiv thaiv kab mob / tyrosine kinase inhibitor. Nws yog thawj zaug tau txais lub ntiaj teb thawj kev tswj hwm kev pom zoo hauv Nyij Pooj rau lub Rau Hli 2019 rau kev kho mob neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) fusion - zoo siab heev lossis cov neeg laus thiab cov neeg mob nrog cov qog ua pob rov qab. Rozlytrek yog 000010 quot; dav - spectrum & quot; tshuaj anticancer thiab thawj cov qog - agnostic (tsis txheeb ze rau cov qog ntshav) cov tshuaj pom zoo los ntawm Nyij Pooj los tsom rau NTRK lub noob fusion. NTRK gene fusion tau pom muaj nyob hauv ntau hom qog uas nyuaj los kho, nrog rau mob qog nqaij hlav cancer, mob qog nqaij hlav cancer, mob salivary adenocarcinoma, mob cancer mis, mob qog nqaij hlav cancer, thiab mob ntsws.

Qhov kev pom zoo no yog feem ntau raws li cov txiaj ntsig ntawm kev qhib - daim ntawv lo, ntau qhov chaw - chaw, thoob ntiaj teb Theem II STARTRK - 2 kawm. Txoj kev tshawb no tau ua rau cov neeg mob ROS1 - tus qauv zoo metastatic NSCLC (n=51). Cov txiaj ntsig tau pom tias tag nrho cov lus teb tau teb tag nrho (ORR) ntawm Rozlytrek kho yog 78% thiab tus nqi teb tag nrho (CR) yog 5.9%. Ntawm 40 tus neeg mob uas tau txais kev zam txim, 55% tau zam lub sijhawm ntawm of12 lub hlis.

Tom ntej - tiam ntawm cov khoom lag luam FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile tsim los ntawm Foundation Tshuaj, lub tuam txhab kev kuaj mob thiab kho cov khoom lag luam ntawm Roche, yog siv los ua cov khoom kuaj mob rau Rozlytrek kom paub cov neeg mob qog nqaij hlav uas yuav tau txais txiaj ntsig los ntawm kev kho mob Rozlytrek, suav nrog: ROS1 fusion zoo tsis tuaj yeem tiv thaiv qib siab Los yog metastatic NSCLC cov neeg mob, NTRK fusion zoo cov neeg mob uas muaj cov qog siab los yog rov ua dua tshiab.

Dr. Osamu Okuda, Thawj Coj Thawj Coj thiab Co - Lub Taub Hau ntawm Lub Haujlwm thiab Lub Neej Kev Ua Haujlwm ntawm Sinopharm, tau hais tias: & quot; Peb zoo siab tshaj tawm tias Rozlytrek tau pom zoo kho cov laus ROS1 fusion {{0 }} zoo NSCLC. Cov tshuaj no yog thawj cov khoom lag luam tsim los ntawm Sinopharm xyoo tas los thiab lub hom phiaj Muab cov kev pab kho mob tshwj xeeb rau cov neeg mob NTRK fusion zoo cov qog, tsis hais tus neeg mob lub hnub nyoog lossis cov keeb kwm mob qog. ROS1 yog ib qho tseem ceeb qhia txog kev muaj mob qog noj ntshav thiab muaj nyob hauv 1 - 2% ntawm cov neeg mob NSCLC. Rozlytrek yuav muab ROS1 fusion zoo NSCLC Cov Neeg Mob muab cov phiaj xwm kho tshiab. Peb yuav txuas ntxiv peb kev siv zog los pab txhawb kev txhim kho ntawm cov tshuaj qib siab ntawm tus kheej. & quot;

Cov tshuaj kws tshaj tawm ntawm Rozlytrek yog entrectinib, uas yog qhov ncauj, xaiv tyrosine kinase inhibitor (TKI), tsom rau kev kho mob ntawm cov qib siab hauv zos nqa NTRK1 / 2/3 (coding TRKA / TRKB / TRKC) lossis ROS1 gene fusion lossis metastatic khoom hlav. entrectinib tuaj yeem hla cov ntshav - lub hlwb teeb meem, thaiv kev ua haujlwm kinase ntawm TRKA / B / C thiab ROS1 protein, ua rau muaj kev tuag ntawm cov qog nqaij hlav ROS1 lossis NTRK noob fusion. entrectinib tau txais txiaj ntsig zoo rau ob qho tib si thawj thiab cov kabmob ua rau cov kabmob CNS thiab tsis muaj kev xav tsis txaus txog - phiaj xwm kev ua. Tam sim no, Roche tab tom tshawb xyuas qhov muaj peev xwm ntawm entrectinib los kho ntau yam mob ua cov qog, nrog rau NSCLC, mob qog nqaij hlav, mob sarcoma, mob qog nqaij hlav cancer, mob qog ntshav qab zib, mob plab hnyuv, thiab tsis paub mob cancer thawj (CUP).

Hauv Tebchaws Meskas, Rozlytrek tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA thaum Lub Yim Hli 2019: (1) kev kho mob menyuam yaus thiab cov neeg laus nrog NTRK fusion - zoo siab rau cov qog ua haujlwm ntawm 12 xyoos thiab laus dua; (2) kev kho mob rau cov neeg mob laus ROS1 - zoo metastatic NSCLC. Cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau qhia tias: (1) Rau kev kho mob NTRK fusion - qhov muaj cov kabmob zoo (n=54), Rozlytrek's zuag qhia tag nrho cov lus teb (ORR) yog 57%, thiab tus nqi teb tag (CR) yog 7.4%. Lub hom phiaj teb rau Rozlytrek kho tau pom nyob hauv 1 0 txawv cov qog ntshav, nrog cov lus teb nruab nrab ntev (DoR) ntawm 10.4 lub hlis (thaj tsam: 2.8 - 26. 0 lub hlis). Ntawm 31 cov neeg mob uas tau txais kev zam txim, muaj 61% lub sijhawm ntawm kev so ≥ 9 lub hlis. Qhov tseem ceeb tshaj plaws, kev kho mob kev kho mob ntawm Rozlytrek kuj tau pom nyob hauv cov neeg mob nrog cov hlab ntsha hauv nruab nrog cev (CNS) metastases ntawm lub hauv paus, nrog kev sib ntxiv ntawm 50%. (2) Hauv kev kho mob ROS1 - zoo metastatic NSCLC (n=51), Rozlytrek 001001 0 # 39; s tag nrho cov lus teb tau nqi (ORR) yog 78%, thiab ua tiav tus lej teb (CR) yog 5.9%. Ntawm 4 0 cov neeg mob uas tau txais kev zam txim, 55% muaj lub sijhawm zam ntawm ≥12 lub hlis.

Nws tsim nyog hais tias Rozlytrek yog tus thib peb los tiv thaiv - cov tshuaj tua kabmob kheesxaws tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA raws li kev kuaj mob biomarker rau ntau hom qog nqaij hlav ntau dua li cov nqaij ntawm cov qog keeb kwm, khij & quot; qog {{0} } agnostic (piv txwv li, qog - agnostic Irrelevant) & quot; qauv tshiab ntawm kev txhim kho cov tshuaj tua kabmob kheesxaws. Kev ntsuas ntawm & quot; oncology agnosticism & quot; yav dhau los pom zoo los ntawm lub koom haum suav nrog: 2017 kev pom zoo ntawm Merck Keytruda (Corrida, Pabrizumab) rau microsatellite siab tsis khov (MSI - H) lossis mismatch kho qhov tsis xws luag (dMMR) Oncology, Bayer Vitrakvi (larotrectinib) tau pom zoo rau kev kho mob NTRK cov noob fusion hlav hauv 2018. Hauv kev soj ntsuam, kev kho Vitrakvi ntawm NTRK gene fusion solid hlav muaj cov lus teb tag nrho (ORR) ntawm 75%, suav nrog kev teb tiav (CR) ntawm 22%