AbbVie Oriahnn tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA: thawj qhov kev xaiv tsis muaj mob ntawm lub qhov ncauj rau cov poj niam premenopausal nrog uterine fibroids ntsig txog kev coj khaub ncaws (HMB)!

AbbVie thiab tus khub Neurocrine Biosciences tsis ntev los no tshaj tawm tias Tsoomfwv Meskas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Oriahnn (elagolix) ntev txog ntawm 24 lub hlis.

Hauv tshwj xeeb, Oriahnn yog thawj qhov kev phais mob tsis muaj mob, tshuaj qhov ncauj pom zoo tau txais kev pom zoo los ntawm FDA rau kev kho mob premenopausal poj niam uterine fibroids ntsig txog kev coj khaub ncaws los ntshav (HMB). Kev lig kev cai, uterine fibroids feem ntau yog kho los ntawm kev phais mob, uas yog tus ua rau cov mob hysterectomy hauv Tebchaws Meskas. Oriahnn qhov kev pom zoo yog qhov ua ntej loj hauv kev saib xyuas ntawm poj niam lub uterine fibroids. AbbVie vam tias Oriahnn yuav teev npe hauv Asmeskas thaum xaus lub Rau Hli 2020.

RIAHNN yog qhov ncauj ntawm kev sib xyaw nrog elagolix thiab E 2 / NETA, uas pab kom ua tiav qhov sib txig ntawm kev txo lub cev ntas thiab muaj feem cuam tshuam nrog cov tshuaj estrogen tsawg. Hais txog kev noj tshuaj, Oriahnn tau noj ob zaug ib hnub (yav sawv ntxov thiab yav tsaus ntuj) nyob rau tib lub sijhawm ntawm txhua lub sijhawm, nrog lossis tsis noj mov. Vim tias txuas ntxiv kev pheej hmoo ntawm pob txha poob (uas yuav tsis thim rov qab), Oriahnn siv yuav tsum tsis pub dhau 2 4 lub hlis.

Qhov kev pom zoo no yog ua raws cov ntaub ntawv los ntawm theem peb lub chaw kuaj mob ntawm elagolix uterine fibroids. Txoj haujlwm no suav nrog 2 rov ua dua qhov tseem ceeb nyob qib III kev kawm (ELARIS UF-1, ELARIS UF-2), ua nyob rau thaj tsam li 100 chaw kho mob hauv Tebchaws Meskas thiab Canada, thiab sau npe ze {{4} } cov xwm txheej tau ntsib menorrhagia cuam tshuam nrog uterine fibroids (Cov los ntshav coj los ntshav) neeg mob poj niam ua ntej tsis taus poj niam tau raug soj ntsuam nrog elagolix monotherapy (300 mg ob zaug ib hnub), elagolix (300 mg ob zaug ib hnub) ua ke nrog cov tshuaj hormones qis ( add-rov qab); poj niam Qhov kev nyab xeeb, tiv taus thiab ua tau zoo ntawm diol 1. 0 mg / norethindrone acetate 0. 5 mg) piv nrog cov placebo. Hauv kev tshawb nrhiav, cov neeg mob tau txais 6 hli kho. Qhov kawg ntawm qhov kawg yog txhawm rau ntsuas qhov txo qis qis ntshav los ntawm elagolix ib leeg lossis elagolix ua ke nrog cov tshuaj hormones qis dua piv rau cov tshuaj placebo, raws li ntsuas los ntawm kev siv theem pib heme.

Lub hli dhau los ntawm kev kho mob 6-lub hlis, cov txiaj ntsig tau pom tias elagolix ua ke nrog cov tshuaj hormones qis dua txo cov kev mob ntshav qis los ntshav txuam nrog uterine fibroids piv rau cov placebo (ELARIS UF - 1 kawm: {{3} }. 5% vs 8. 7%, p< 0.="" 001;="" elaris="" uf="" -="" {{1="" 1}="" }="" kawm:="" {{6)}="" 6.="" {{1}}%="" vs="" {{1="" 2}}.="" 1%,="">< 0.="" 001).="" hauv="" ob="" txoj="" kev="" tshawb="" nrhiav="" no,="" kev="" kho="" mob="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" tau="" txhais="" tias="" yog="" ntshav="" poob="" rau="" lub="" hli="" dhau="" los="" ≤="" 80="" ml="" thiab="" qhov="" txo="" ntawm="" ≥="" 5="" 0%="" los="" ntawm="" lub="" hauv="">

Lwm cov txiaj ntsig ntawm qhov kawg suav nrog: ntsuas los ntawm alkaline hemoglobin method. Hauv lub hli dhau los ntawm kev kho mob 6 lub hlis, {{{{{7 {}}}}}. {{{2}}% (ELARIS UF - {{2}}) thiab 52. 9% (ELARIS-UF 2) ntawm pawg elagolix thiab kev txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob rau cov neeg mob ua rau muaj mob tsis txaus (txhais tau tias tsis los ntshav lossis ntshav). Hauv ob txoj kev tshawb nrhiav, cov neeg mob tau qhia txog kev txhim kho hauv cov tsos mob hnyav thiab muaj lub neej zoo raws li cov txiaj ntsig ntawm cov kab mob tshwj xeeb ntawm uterine fibroids cov tsos mob thiab kev noj qab haus huv muaj txiaj ntsig ntawm kev nug txog lub neej (UFS-QoL).

Hais txog kev nyab xeeb, thaum kawg ntawm lub sijhawm kev kho mob, tag nrho kev nyab xeeb ntawm elagolix tau zoo ib yam nrog uas tau pom nyob rau theem ob ntawm uterine fibroids. Tsis pom cov cim tshiab txog kev nyab xeeb. Feem ntau qhov xwm txheej tshwm sim tshaj tawm ({5%) yog kub xaj thiab hws hmo ntuj, xeev siab, mob taub hau thiab qaug zog.

Ayman Al-Hendy, MD, tus kws tshuaj ntsuam ntawm ELARIS UF-2 cov chaw sim tshuaj thiab cov kws tshaj lij ntawm cov kws kho mob poj niam ntawm University of Illinois ntawm Chicago, tau hais tias:" Cov poj niam uas muaj kev coj khaub ncaws (HMB) tsis yog tsuas yog cuam tshuam txog kev mob lub cev ntawm uterine fibroids, tab sis kuj lawv txhua hnub Lub nra ntawm kev tswj hauv lub neej. Qhov kev pom zoo no muab cov poj niam nrog kev xaiv tsis muaj kev phais los pab daws cov kev tsis tshua muaj poj niam coj khaub ncaws (HMB) uas tsis muaj txiaj ntsig."

Uterine fibroids yog cov hlav tshaj li cov leeg ntawm cov pojniam uas muaj hnub nyoog yug menyuam. Qhov no tsis yog mob qog noj ntshav, uas yog tshuaj tua cov leeg nqaij hlav ntawm lub tsev menyuam. Fibroids tej zaum yuav yog asymptomatic, tab sis nyob rau qee tus poj niam, fibroids tuaj yeem ua rau cov tsos mob xws li ntshav tawm ntawm lub cev (HMB), ntshav tawm ntawm qhov paum sab nraum lub cev ntas, tsis muaj ntshav, thiab lwm yam mob ntsig txog poj niam' kev noj qab haus huv. Cov kev xaiv kho rau uterine fibroids suav nrog kev phais mob (hysterectomy, hysteromyomectomy), endometrial resection, uterine artery embolization, thiab magnetic resonance imaging (MRI) coj ultrasound thiab tswj kev kho mob, suav nrog kev tiv thaiv qhov ncauj, Progesterone, kev xaiv progesterone receptor modulators thiab gonadotropin-tso cov tshuaj hormones ( GnRH) agonists.

Orilissa- Tus qauv tshuaj muaj zog (Duab los ntawm: chemicalbook.com)

Elagolix yog lub qhov ncauj, me-molecule gonadotropin-tso cov tshuaj hormones (GnRH) receptor antagonist uas, los ntawm inhibiting qhov pituitary gonadotropin-tso cov tshuaj hormone receptor, thaum kawg txo qis cov qib ntawm gonadotropin.

Thaum Lub Xya Hli 2018, elagolix (lub npe lag luam: Orilissa) tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob me ntsis mus rau mob hnyav cuam tshuam nrog endometriosis (EMs). Qhov kev pom zoo no ua rau Orilissa thawj qhov ncauj GnRH receptor antagonist pom zoo rau kev kho mob me ntsis mus rau mob hnyav cuam tshuam nrog EMs. Nws tseem tseem yog thawj qhov ncauj tshuaj pom zoo los ntawm FDA rau kev kho mob ntawm kev mob ib nrab mus rau qhov mob hnyav tau cuam tshuam nrog EMs yav dhau los 10 xyoo.

Tam sim no, elagolix tau tsim kho los kho qee cov kab mob los ntawm kev sib deev ntawm zes qe menyuam sib deev, xws li mob qog nqaij hlav endometrial, uterine fibroids thiab polycystic ovary syndrome.