Zepzelca (lurbinectedin) Tau Muaj Hauv Cov Kev Ntsuas Ua Cov Lus Qhia Los Ntawm Tebchaws Meskas Thiab Tebchaws Europe!

Luye Pharma' s tus khub PharmaMar yog lub tuam txhab kev lag luam biopharmaceutical ntiaj teb hauv kev tshawb pom thiab kev txhim kho tshuaj tshiab los ntawm cov tshuaj tua kab mob anticancer. Tsis ntev los no, PharmaMar tshaj tawm tias European Society of Medical Oncology (ESMO) tau hloov kho nws cov lus qhia ua haujlwm rau cov kab mob ntsws me me hauv lub ntsws (SCLC), thiab Zepzelca (lurbinectedin) tau tam sim no suav nrog cov lus qhia: raws li SCLC cov neeg mob uas tau ua tiav thaum lub sijhawm lossis tom qab tau txais thawj-kab kab ntawv muaj cov tshuaj tua kab mob Cov kev xaiv kho.

ESMO cov kev coj ua hauv chaw kho mob tau muab cov lus qhia tseem ceeb rau kev tswj hwm ntawm SCLC, suav nrog kev kuaj mob thiab kab mob kev soj ntsuam, kev soj ntsuam kab mob thiab kev pheej hmoo, kho mob thiab soj qab taug. Cov lus qhia tseem muab cov txheej txheem kho mob rau hauv ib cheeb tsam, qib siab / metastatic, thiab ib puag ncig SCLC. Tag nrho cov lus pom zoo raug muab tso ua ke los ntawm pawg kws tshaj lij. Txhua cov lus qhia yog xam raws cov ntaub ntawv tshawb fawb tam sim no thiab cov tswv yim ntawm cov kws tshaj lij.

Thaum Lub Rau Hli 2020, Zepzelca tau txais kev pom zoo nrawm los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob ntawm cov neeg mob nrog metastatic SCLC uas nws cov kab mob loj zuj zus thaum lossis tom qab platinum muaj cov tshuaj tua kab mob. Thaum Lub Xya Hli 2020, Zepzelca tau suav nrog hauv" SCLC Cov Kev Ntsuam Xyuas Kev Ua Zoo" (NCCN Cov Lus Qhia) los ntawm National Comprehensive Cancer Network (NCCN): Zepzelca tau siv raws li cov phiaj xwm tau pom zoo los kho tus mob nyob rau hauv months 6 lub hlis tom qab kev kho mob yav dhau los Cov neeg mob tau rov huam mob dua, nrog rau cov neeg muaj mob ntau dua 6 lub hlis tom qab kev kho mob nrog kev kho mob yav dhau los. Ntawm lawv, rau cov neeg mob uas rov tshwm nyob rau hauv ≤ 6 lub hlis, Zepzelca yog qhov kev xaiv thawj zaug.

Cov tshuaj tshiab rau kab mob ntsws me me hauv lub cev (SCLC) tab tom hloov qeeb. Zepsyre (lurbinectedin) yog thawj lub koom haum tshuaj tshiab los kho SCLC hauv 20 xyoo dhau los. Ua ntej no, cov tshuaj topoteean (Hycamtin), uas tau pom zoo rau kev kho mob rov qab los ntawm SCLC hauv xyoo 1996, yog lub chaw tshiab tshuaj tshiab pom zoo los ntawm Asmeskas FDA hauv 20 xyoo dhau los.

Cov tshuaj ua haujlwm nquag ntawm Zepzelca yog lurbinectedin, uas yog ib qho kev tso tawm ntawm ascidin tsim los ntawm PharmaMar thiab yog ib qho kev hloov kho cov qog noj tshuaj. Thaum lub Plaub Hlis 2019, Luye Pharma thiab PharmaMar tau mus txog qhov kev pom zoo R& D kev sib koom tes, tau txais txoj cai tshwj xeeb los tsim kho thiab ua lag luam lurbinectedin hauv Tuam Tshoj, suav nrog tag nrho cov cim qhia rau kab mob ntsws me me; thiab tuaj yeem thov PharmamarMar coj kev Zepzelca npaj Ntau lawm lub tshuab xa mus, tsim los ntawm Luye Tshuaj hauv Tuam Tshoj.

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, Luye Cov Khoom Muag tau tshaj tawm tias Kev Tshawb Fawb Kev Kawm 1 ntawm lurbinectedin hauv Tuam Tshoj tau ua tiav thawj thawj tus neeg mob. Txoj kev tshawb no yog ib txhais caj npab, qhib-daim ntawv qhia koob tshuaj tiv thaiv kev nthuav dav thiab nthuav tawm txoj kev tshawb nrhiav los soj ntsuam qhov koob tshuaj pom zoo thiab kev ua tau zoo ntawm lurbinectedin hauv cov neeg mob uas muaj cov qog ntshav qis me me (SCLC) thiab lwm cov qog ua cov qog uas yav tas los tau txais cov tshuaj platinum thiab cov tshuaj kho Cov.

Luye Pharmaceutical yav dhau los tau hais tias nws vam tias yuav nthuav ntxiv nws R& D khoom kab hauv oncology teb los ntawm kev koom tes nrog PharmaMar, thiab tseem vam tias yuav muab cov kev kho mob tshiab rau cov kws kho mob Suav thiab cov neeg mob los ntawm cov tshuaj tshiab no. Lub oncology teb yog ib qho ntawm cov tshuaj tseem ceeb uas Luye Pharma tsom mus rau. Lub tuam txhab cia siab rau cov kev tshawb fawb ywj pheej thiab kev koom tes tshawb fawb thiab kev tsim kho kom nkag mus tob rau hauv ntiaj teb cov khoom kab hauv cov khoom kho no. Tam sim no, muaj ntau dua kaum txoj kev npaj thiab tshuaj tshiab nyob hauv Suav teb thiab txawv teb chaws. Hauv cov kab mob sib txawv.

Molecular qauv ntawm Lurbinectedin (duab los ntawm: medchemexpress.com)

Cov kab mob ntsws me me (SCLC) yog qhov nyuaj dua thiab nyuaj los kho hom mob ntsws, uas yog li thaj tsam li 15-20% ntawm tag nrho cov neeg mob ntsws. Cov kev nce qib ntawm cov tshuaj tshiab hauv daim teb no tau qeeb, thiab tus lej ntawm cov tshuaj muaj txiaj ntsig ntawm lub khw muaj tsawg tsawg. Txawm hais tias SCLC muaj lub siab xav paub ntau txog kev kho mob thiab kho mob radiotherapy, feem ntau cov neeg mob thaum kawg tuag los ntawm kev rov ua dua thiab mob metastasis tom qab kev kho mob thawj zaug tsis ua tiav, thiab qhov kev ntsuas tsis zoo.

Lurbinectedin yog ib qho inhibitor ntawm RNA polymerase II, tuaj yeem xaiv qhov kev hloov pauv ntawm cov txheej txheem ntawm ntau cov qog-hlav oncogenes, inhibit qhov kev hloov cov txheej txheem ntawm cov qog mob macrophages, thiab down-tswj cov hlwb uas yog qhov tseem ceeb rau kev loj hlob ntawm cov qog tiam.

FDA tau pom zoo Zepzelca raws li cov ntaub ntawv los ntawm daim ntawv qhib-daim ntawv lo, ntau lub ntsej muag, ib txhais caj npab Phase II ib leeg-tus sawv cev cov pob tawb kawm. Qhov kev txiav txim siab tso npe rau 105 tus neeg laus SCLC cov neeg mob (suav nrog platinum-rhiab thiab platinum-resistant cov neeg mob) nrog kev muaj mob tom qab platinum-tshuaj siv tshuaj. Cov txiaj ntsig tau soj ntsuam los ntawm tus kws tshawb nrhiav tau qhia tias tag nrho cov lus teb tau teb thoob plaws (ORR) ntawm lurbinectedin monotherapy rau rov tshwm sim SCLC yog 35%, thiab qhov nruab nrab ntawm kev teb (DOR) yog 5.3 lub hlis; pawg kws saib xyuas kev ywj pheej (IRC) tau ntsuas qhov ORR ntawm 30%. Qhov nruab nrab DOR yog 5.1 lub hlis.