TransCon Hormone Kev Loj Hlob Cov Neeg Lawm Tau Txais US thiab EU Orphan Nkag Ua Haujlwm

Ascendis Pharma tau tshaj tawm thaum Lub Plaub Hlis 15, 2020 tias Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau tso cai rau TransCon Neeg Txoj Kev Loj Hlob Hormone (lonapegsomatropin) chaw muag tshuaj muaj tshuaj los kho kev loj hlob hormone deficiency (GHD).

TransCon Hormone Kev Loj Hlob Hormone yog kev tshawb fawb txog kev ua haujlwm ntev ntawm kev loj hlob hormone, uas tau raug tsim los ua txhua lub limtiam GHD tshuaj kho mob. TransCon Hormone Kev Loj Hlob Hormone tswj kev ua haujlwm zoo ib yam li kev loj hlob tib neeg kev kho mob niaj hnub los ntawm kev tso tawm tib txoj kev loj hlob cov tshuaj molecules. Tam sim no, tsis muaj kev pom zoo ntev los ua kev loj hlob kev kho mob hauv Asmeskas lossis European lub lag luam. TransCon Tib neeg kev loj hlob lawm tau raug lees paub los ntawm European Commission (EC) rau kev kho GHD hauv Tebchaws Europe thaum Lub Kaum Hli 2019.

Cov tshuaj pom zoo los ntawm FDA rau cov tshuaj rau cov menyuam ntsuag yog hais txog cov kev nyab xeeb, kev kho mob, kev tiv thaiv, lossis tiv thaiv cov kabmob lossis cov kabmob uas tsis muaj teebmeem tsawg dua li 200, 000 Asmeskas cov pej xeem, thiab yuav muaj kev nyab xeeb lossis zoo tshaj li cov khoom tau pom zoo. Lub chaw muag tshuaj rau menyuam ntsuag yog muab qee yam txiaj ntsig thiab kev txhawb siab rau cov kws tsim kho cov tshuaj, suav nrog xya xyoo Asmeskas kev lag luam kev lag luam sijhawm txij li hnub tso cai ua lag luam, zam rau FDA cov neeg siv cov nqi thiab cov se rau kev tshawb fawb soj ntsuam. Tso cai rau tus tub ntsuag tsim qauv tshuaj yuav tsis hloov pauv FDA txoj cai kev txiav txim siab kev nyab xeeb thiab tshuaj ntawm cov kev tshawb fawb tsim nyog thiab tswj tau zoo los txhawb kev pom zoo thiab kev ua lag luam.