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Xov xwm

Lub Npe Tshiab Antiepileptic Tshuaj Ntawm Fycompa ® (pirampanese) Muaj Npe Nyob Hauv Suav Teb

[Jan 07, 2020]

Eisai, lub tuam txhab kws tshuaj hauv Nyijpooj, tsis ntev los no tau tshaj tawm txog kev tsim cov tshuaj tua kab mob tshiab hauv Suav teb, fycompa ® (lub npe dav: pirampanel), uas yog ib ntsiav tshuaj noj ib hnub ib zaug rau qhov kev kho mob ntawm cov mob vwm ib nrab (nrog lossis tsis muaj theem nrab) mob vwm vwm) hauv cov neeg mob hnub nyoog 12 rov saud. Daim ntawv thov kev siv tshuaj tshiab (NDA) ntawm fycompa tau xa tawm thaum lub Cuaj Hlis 2018. Vim nws qhov txiaj ntsig tseem ceeb nrog cov tshuaj uas twb muaj lawm, National Drug Administration ntawm Tuam Tshoj (NMPA) tau tso cai ua ntej ntawm kev tsim nyog ntawm fycompa thaum Lub Ib Hlis 2019 thiab tau pom zoo fycompa thaum Lub Cuaj Hli 2019.

Eisai


Khwv yees tias muaj kwv yees li 9 lab tus mob sib chwv hauv Suav teb, txog 60% ntawm lawv cuam tshuam los ntawm kev mob vwm ib feem, thiab 40% ntawm lawv xav tau kev kho mob txuas mus. Txog 30% ntawm tus neeg mob qaug dab peg tau txais AEDs uas muaj nyob ntawm kev ua lag luam thiab tswj tsis tau tus mob kev vwm dab peg, yog li muaj qhov tsis txaus ntseeg xav tau kev kho mob hauv daim teb no.

Fycompa yog thawj zaug hauv chav kawm tiv thaiv tshuaj (AEDs) tsim los ntawm Eisai, uas yog ib ntsiav tshuaj noj ib hnub ib zaug. Tebchaws Asmeskas thiab European Union, kev tsim kho qhov ncauj tawm tshiab, fycompa, tau pom zoo rau kev lag luam. Fycompa yog qhov muaj kev xaiv ntau thiab tsis muaj kev sib tw glutamate receptor antagonist ntawm AMPA hom. Glutamate yog qhov tseem ceeb neurotransmitter ntawm qaug dab peg. Raws li AMPA receptor antagonist, fycompa tuaj yeem txo qhov kev ua tsis haum xeeb ntawm kev puas hlwb ntsig txog neurons los ntawm kev ua hom phiaj ntawm postsynaptic AMPA receptor glutamate, uas txawv ntawm cov tshuaj tiv thaiv kev lag luam tam sim no (AEDs).

Txog tam sim no, fycompa tau pom zoo los ntawm ntau dua 60 lub teb chaws hauv ntiaj teb. Raws li kev kho qhov mob ncua, fycompa yog siv rau kev kho mob raws li qhov feem ntawm mob vwm (POS, nrog lossis tsis muaj theem nrab ntawm kev mob vwm) hauv cov neeg mob hnub nyoog 12 thiab tshaj saud. Tsis tas li ntawd, fycompa tseem tau pom zoo los ntawm ntau dua 60 lub teb chaws hauv ntiaj teb no los ua qhov kev kho kom zoo rau kev kho mob ntawm kev kho tus mob lub cev thaum muaj hnub nyoog 12 thiab tshaj saud. Hauv Tebchaws Meskas, fycompa kuj tseem tsim tau raws li kev kho mob ib leeg thiab kev kho mob rau cov mob vwm ib nrab (nrog lossis tsis mob theem feem theem vwm) hauv cov neeg mob hnub nyoog 4 xyoos thiab tshaj saud. Tam sim no, Weicai tseem tab tom nqa tawm kev soj ntsuam hauv ntiaj teb theem III (kawm 338) los ntsuas kev kho mob ntawm Lennox Gastaut syndrome ntsig txog kev mob vwm nrog fycompa.

fycompa-drug


Epilepsy yog ib yam mob tshaj plaws hauv lub ntiaj teb. Muaj txog 3.4 lab tus neeg mob hauv Tebchaws Meskas, 1 lab hauv Tebchaws Nyij Pooj, 6 lab hauv Tebchaws Europe, 9 lab hauv Suav teb thiab 60 lab hauv ntiaj teb. Txog 30% ntawm cov neeg mob tsis tuaj yeem tswj hwm lawv tus mob nrog AEDs, yog li muaj kev xav tau kev kho mob ntau hauv daim teb no.

Epilepsy tuaj yeem sib piv tau raws li hom mob qaug dab peg, uas ib feem ntawm qaug dab peg kwv yees li 60% ntawm tus mob vwm thiab cov leeg qaug dab peg muaj txog li 40%. Thawj qhov tonic clonic (PGTC) qaug dab peg, lossis loj mal, yog hom mob uas nquag muaj thiab loj tshaj plaws, suav txog kwv yees li 60% ntawm tag nrho cov teeb meem qaug dab peg. Pgtc qaug dab peg yog yam ntxwv ploj thiab tsis hnov mob dab tsi. Cov tsos mob ntawm tus mob chua leeg loj yog ua npuas ntawm lub qhov ncauj, qhov muag tig mus, nqaj ceg tawv, qw thiab ua li ntawd, uas tuaj yeem ua rau cov quav thiab tso zis thiab mob nriaj. Epilepsy yog qhov tshwm sim ntawm qhov tsis txaus ntawm lub hlwb neurons 'kev loj hlob thiab kev txwv tsis pub. Cov tsis txaus ntseeg no tej zaum yuav tshwm sim los ntawm ntau yam ntawm neurochemical mechanisms, tab sis me ntsis paub tam sim no. (Cov peev txheej tseem ceeb https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, sau los ntawm www.hsppharma.com)