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Tus Thawj Tub Ceev Xwm nyob Sydney, Australia, Kazia Kev Kho Mob yog lub tuam txhab kev siv tshuaj biotechnology tsom rau oncology, mob siab rau kev tsim kho tshiab tshuaj tiv thaiv qog noj ntshav. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias nws tau kos npe rau daim ntawv cog lus pom zoo nrog Simcere Pharmaceutical Group Ltd.: Rau Kazia' s tshiab los tiv thaiv mob qog tshuaj paxalisib, Simcere Pharmaceuticals tau txais kev txhim kho thiab cov cai ntawm kev ua lag luam.
Paxalisib yog qhov tsim ua qauv ntawm Kazia, uas yog cov roj ntsha me me ntawm cov PI3K / Akt / mTOR txoj hau kev me me. Tam sim no tseem tab tom tsim kho tus mob glioblastoma (GBM), uas yog ib qho muaj thiab muaj kev kub ntxhov rau cov neeg laus sib deev thawj lub hlwb. Paxalisib tau tso cai los ntawm Roche' s Genentech thaum kawg ntawm 2016, thiab kev kawm tseem ceeb rau kev kho mob ntawm GBM yuav pib ua rau Lub Ib Hlis 2021. Kev nrhiav neeg mob rau GBM AGILE yuav pib. Tam sim no, lwm qhov kev tshawb fawb 7 yog soj ntsuam paxalisib hauv kev kho mob ntawm lwm hom mob hlwb hlav. Yav dhau los, Asmeskas FDA tau tso cai rau paxalisib Lub Chaw Kho Mob Yeeb Tshuaj Me Nyuam (ODD) thiab Kev Tsim Kab Mob Nkeeg (FTD) rau kev kho mob ntawm GBM, thiab Rare Pediatric Designation (RPDD) rau kev kho mob ntawm diffuse endogenous pontine glioma (DIPG).
Hauv feem coob ntawm cov neeg mob GBM, PI3K / Akt / mTOR txoj kev tsis sib haum xeeb. Hauv kev kawm qib II ntawm cov neeg mob GBM tshiab uas tsis muaj kev tiv thaiv kab mob MGMT kev tshaj tawm, paxalisib qhia tau zoo heev txhawb cov chaw kuaj mob ua kom tau zoo. Lub Ib Hlis 2021, GBM AGILE txoj kev kawm pib pib nrhiav cov neeg mob, thiab txoj kev tshawb nrhiav yuav tsum ua lub hauv paus rau kev cuv npe ntawm thaj chaw tseem ceeb.
Raws li cov nqe lus ntawm kev pom zoo, Simcere Tshuaj yuav ua lub luag haujlwm rau kev txhim kho, sau npe thiab ua lag luam paxalisib hauv Greater Tuam Tshoj (Mainland, Hong Kong, Macau, Taiwan). Kazia tshwj tseg txoj cai los tsim thiab ua lag luam paxalisib hauv txhua cheeb tsam, thiab yuav txuas ntxiv ua ntej kev tshawb fawb tseem ceeb ntawm glioblastoma (GBM) AGILE raws li tau npaj tseg, suav nrog hauv Suav Teb.
Kazia yuav tau txais nyiaj $ 11 lab ntxiv, suav nrog $ 7 lab nyiaj ntsuab thiab $ 4 lab daus las hauv kev nqis peev, ntawm tus nqi 20% rau tus nqi pauv khoom lag luam. Rau cov cim qhia txog glioblastoma (GBM), Kazia tseem yuav tau txais txog $ 281 lab hauv cov nyiaj them tseem ceeb, thiab rau cov kev ntsuas uas tsis yog glioblastoma (GBM), Kazia tseem yuav tau txais cov nyiaj tseem ceeb ntxiv. Simcere tseem yuav them nyiaj Kazia ntau dua kaum feem pua ntawm cov nyiaj them rau cov nqi coj mus muag.
Simcere Tshuaj yog ib qho ntawm cov khoom lag luam ua lag luam nyob hauv Suav teb, nrog ntau dua 40 cov npe khoom lag luam thiab cov kav dej loj hlob ntau lawm. Lub tuam txhab tau tsim nyob rau xyoo 1995 thiab teev npe ntawm Hong Kong Kev Pauv Pauv (Hong Kong Tshuag Kev Sib Pauv: 2096). Simcere' s lub ntsiab lus tseem ceeb tsom xam chaw yog oncology, kab mob hauv nruab nrab lub paj hlwb thiab cov kab mob autoimmune.

Tus qauv tshuaj lom neeg ntawm paxalisib-GDC-0084 (daim duab duab: selleckchem.com)
Dr. James Garner, CEO ntawm Kazia, tau hais tias: "Tuam Tshoj yog ib lub khw muag tshuaj loj tshaj plaws hauv lub ntiaj teb thiab muaj cov kev cai tshwj xeeb thiab cov hauv kev rau cov khoom oncology tshiab. Peb txaus siab koom tes nrog Simcere txhawm rau paub tseeb tias paxalisib nyob hauv cov lag luam tseem ceeb no. Ua tiav kev lag luam tiav. Simcere' s cov ntaub ntawv ntawm kev ua tiav tsis muaj qhov sib npaug. Lawv tau coj thawj chav kawm muaj peev xwm mus rau paxalisib hauv kev txhim kho, kev coj ua thiab kev ua lag luam. Peb cia siab tias yuav koom tes nrog cov neeg koom tes tshiab los pab cov neeg mob Suav sai li sai tau Muab paxalisib."
Dr. Renhong Tang, tus lwm thawj coj ntawm Simcere Pharmaceuticals tau hais tias:" Peb zoo siab heev txog lub peev xwm ntawm paxalisib los ua lub luag haujlwm ntawm tus kabmob nyuaj no. Nyob rau hauv Suav teb, muaj kev xav tau ntau rau kev kho mob tshiab rau cov mob hlwb, thiab peb zoo ib yam li Kazia. Tau cog lus los tawm tswv yim kho tshiab rau cov neeg mob."
Thaum Lub Kaum Ib Hlis 2020, Kazia tshaj tawm cov ntaub ntawv zoo ib ntus ntawm kev kawm Theem II txuas ntxiv (NCT03522298) ntsuas paxalisib hauv kev kho tus mob glioblastoma (GBM). Txoj kev tshawb no tau nqa tawm hauv cov neeg mob GBM tshiab uas tsis muaj kev tiv thaiv MGMT kev tshaj tawm, thiab kev tshuaj xyuas kev nyab xeeb ntawm paxalisib ua kev kho mob tom qab cov neeg mob tau txais kev phais ntau tshaj plaws thiabtemozolomide(TMZ) ua ke nrog kev txhawb zog ntawm kev ntsuas hluav taws xob thiab kev siv tshuaj tua hluav taws tsis kam, kev tiv taus siab tawv, kev pom zoo theem II koob tshuaj (RP2D), pharmacokinetics (PK) thiab cov haujlwm hauv chaw soj ntsuam. TMZ tam sim no tus qauv kho mob rau kev kho mob ntawm GBM.
Cov txiaj ntsig raws li Lub Yim Hli 31, 2020 qhia: (1) Qhov nruab nrab tag nrho cov kev ciaj sia (OS) ntawm kev kho mob paxalisib yog 17,5 lub hlis, uas yog qhov sib piv hauv tsev kho mob piv nrog 12.7 lub hlis ntsig txog cov qauv kev saib xyuas tam sim no TMZ Lub neej ncua. (2) Qhov nruab nrab ntawm kev vam meej-tsis muaj txoj sia nyob (PFS) ntawm puvalisib uas yog muaj hnub nyoog yog 8.4 lub hlis, uas sawv cev rau qhov txiaj ntsig zoo dua piv nrog cov qauv kev saib xyuas tam sim no TMZ ntawm 5.3 lub hlis. (3) Ib tug neeg mob uas tau txais kev kho mob tseem tsis muaj tus kabmob 27 lub hlis tom qab kuaj pom.
Cov ntaub ntawv kawg ntawm txoj kev tshawb no yuav tsum tau tshaj tawm hauv thawj ib nrab ntawm kev siv nyiaj 2021. Rau ib qho tshuaj tshiab anticancer," tus qauv kub" yog lub peev xwm ua kom ntev lub neej-qhov no yog lub hom phiaj nyuaj tshwj xeeb hauv cov kab mob xws li glioblastoma (GBM). Cov ntaub ntawv tshiab no tau muab thawj qhov pov thawj hauv tsev kho mob uas paxalisib muaj qhov ua tau kom ua tiav lub hom phiaj no hauv cov neeg mob nyuaj.
Rau ntau dua ob xyoo lawm, cov neeg mob tshiab uas pom tias muaj tus mob glioblastoma tsis tau txais kev kho mob tshiab ntxiv. Paxalisib tau nrawm dhau los ua ib txoj kev sib tw neeg muaj peev xwm tshaj plaws hauv cov kav dej thoob ntiaj teb rau tus kabmob nyuaj no.