Pfizer Ib Lis Piam Ib Zaug Ntev Ua Yeeb Tshuaj Somatrogon Theem 3 Qhov Chaw Kho Mob Zoo: Ua Tau Zoo Txo Txoj Haujlwm Ntawm Kev Kho Mob!

Pfizer thiab OPKO Kev Noj Qab Haus Huv tsis ntev los sib koom ua ke tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo ntawm theem 3 kev soj ntsuam kev tshawb fawb C0311002 kev tshuaj ntsuam xyuas txhua lub limtiam ntev ntawm tib neeg kev loj hlob hormone somatrogon rau kev kho mob ntawm kev loj hlob hormone deficiency (GHD) cov menyuam yaus. Txoj kev tshawb no tau nqa tawm hauv cov menyuam yaus nrog GHD thaum muaj hnub nyoog 3 thiab 18, thiab cov txiaj ntsig tau pom tias txhua lub limtiam kev txhaj tshuaj ntawm somatrogon tau mus txog qhov kawg ntawm kev txhim kho lub nra ntawm kev kho mob piv nrog kev txhaj ib zaug-hnub ntawm tib neeg kev loj hlob hormone Genotropin (somatropin )).

Menyuam GHD yog yam mob hnyav thiab tsis tshua muaj tshwm sim los ntawm kev loj hlob tsis txaus hormone zais cia cov qog pituitary. Cov menyuam yaus uas muaj GHD tsis yog tsuas yog luv luv hauv lub cev xwb, tabsis tseem muaj cov teeb meem ntawm lub cev hauv lub cev, kev nyuaj siab ntawm lub hlwb, kev paub tab, thiab lub neej tsis zoo. Rau xyoo lawm, cov qauv kev saib xyuas rau GHD tau subcutaneous txhaj tshuaj ntawm HGH ib zaug ib hnub twg txhawm rau txhim kho kev loj hlob thiab cov teebmeem ntawm metabolic. Rau cov neeg zov me nyuam thiab cov neeg mob, lub luag haujlwm ntawm kev txhaj tshuaj txhua hnub yog qhov siab, uas yuav ua rau kev ua haujlwm tsis zoo thiab txo cov kev kho mob thoob plaws.

Somatrogon yog lub koom haum tshiab molecular uas muaj lub ntuj sib lawv liag ntawm tib neeg kev loj hlob lawm, thiab muaj ib daim ntawm N-terminus thiab ob daim ntawv ntawm C-terminus ntawm tib neeg chorionic gonadotropin (hCG) chain-saw C-dav hlau peptide (CTP) , CTP tuaj yeem txuas ntxiv lub sijhawm ib nrab ntawm lub neej ntawm molecule. Hauv Tebchaws Meskas thiab European Union, somatrogon tau pom zoo Kev Tsim Kho Yeeb Tshuaj Orphan (ODD) rau kev khomob rau menyuam yaus thiab cov neeg laus nrog GHD.

Hauv 2014, Pfizer thiab OPKO tau kos npe rau daim ntawv cog lus thoob ntiaj teb los tsim kho thiab ua lag luam somatrogon rau kev kho mob GHD. Raws li kev pom zoo, OPKO yog lub luag haujlwm rau kev nqis tes ua rau cov haujlwm kho, thiab Pfizer yog lub luag haujlwm rau kev tso npe khoom lag luam thiab kev ua lag luam. Ob tog neeg yuav txheeb xyuas qhov tshwm sim ntawm lwm qhov kev ntsuas rau cov menyuam yaus thiab cov neeg laus raws li tsim nyog.

C0311002 yog peb-theem, randomized, multicenter, qhib-daim ntawv lo, txoj kev tshawb crossover uas yog kev ntsuas lub nra ntawm kev kho nrog somatrogon ib zaug ib lub lim tiam thiab ib zaug ib hnub Genotropin hauv cov menyuam yaus nrog GHD los ntawm 3 txog 18 xyoo. Tag nrho ntawm 87 cov neeg mob thiab kho cov neeg tau suav nrog hauv qhov kev kawm hla no (43 randomized los xaj 1 [Genotropin-somatrogon]; 44 randomized rau kev txiav txim 2 [somatrogon-Genotropin]). Lub hom phiaj tseem ceeb yog soj ntsuam txhua somatrogon. Lub luag haujlwm kho mob nyob nruab nrab ntawm cov phiaj xwm txhaj tshuaj nyob rau ib asthiv thiab Genotropin ib zaug kev npaj txhaj tshuaj txhua hnub raug ntsuas los ntawm qhov sib txawv ntawm qhov nruab nrab tag nrho lub neej cuam tshuam tag nrho cov qhab nia tom qab txhua 12 lub lis piam phiaj xwm kho.

Cov txiaj ntsig saum toj kawg nkaus qhia tau hais tias tom qab 12 lub lis piam ntawm kev kho mob, piv nrog ib zaug ib hnub Kev Kho Mob Genotropin (24.13 cov ntsiab lus), kev kho mob somatrogon txhua lub lim tiam txhim kho qhov nruab nrab tag nrho lub neej cuam tshuam tag nrho cov qhab nia (8.63 cov ntsiab lus), thiab kev kho mob sib txawv -15.49 (95 % CI: -19.71, -11.27; p< 0.0001),="" nyob="" rau="" hauv="" kev="" haum="" ntawm="" somatrogon="" ntawm="" nominal="" 0.05="" qib.="" ib="" qho="" ntxiv,="" qhov="" tseem="" ceeb="" kawg="" ntawm="" kev="" ua="" tiav="" pom="" tau="" hais="" tias="" txhua="" lub="" limtiam="" somatrogon="" noj="" tshuaj="" pom="" pom="" tias="" muaj="" txiaj="" ntsig="" zoo="" txhua="" yam="" hais="" txog="" kev="" kho="" mob="" piv="" rau="" lub="" sijhawm="" ib="" hnub="" tshuaj="" genotropin="" noj="">

Tsis muaj kev mob tshwm sim tsis zoo (SAE) thaum ob lub sijhawm ua haujlwm. Ib qho kev kawm txwv tsis pub noj somatrogon tom qab ntsib qhov tsis tshwm sim tsis loj-tsis cuam tshuam (TEAE) thaum kho Qhov tshwm sim ntawm TEAEs ntawm cov pawg kho mob yog qhov sib piv, thiab qhov hnyav ntawm txhua qhov xwm txheej tsis zoo yog mob me me mus rau ib nrab.

Brenda Cooperstone, MD, Tus Thawj Tuav Haujlwm Kev Txhim Kho rau Cov Kab Mob Tsis tshua muaj neeg, Pfizer Cov Khoom Siv Kev Tsim Kho Hauv Ntiaj Teb tau hais tias: "Cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb fawb txog niaj hnub qhia tau hais tias txhua lub limtiam somatrogon muaj lub peev xwm los txo cov kev ua neej tsis xws luag, txhawb cov neeg mob nyiam, thiab txhim kho kev ua tiav. Tau ze li 40 xyoo, cov neeg mob GHD thiab lawv cov neeg txheeb ze tau ua lub nra hnyav rau kev noj qab haus huv txhua hnub. Peb tau cog lus los txhim kho cov qauv kev saib xyuas tam sim no los ntawm kev muab kev xaiv ntev ntev, kev kho mob txhua lub lim piam rau GHD zej zog."