Pfizer Tshaj Tawm Pov Thawj Ntawm Qhov Ua Tau Zoo Ntawm Ibrance (palbociclib) Hauv Kev Kho Thawj Zaug Ntawm HR + / HER2-metastatic Cancer Mis!

Pfizer nyuam qhuav tshaj tawm tias cov pov thawj tiag tiag (RWE) luam tawm nyob rau hauv phau ntawv xov xwm sib luag pom tias hauv cov neeg mob poj niam nrog HR + / HER2-metastatic mis mob cancer (mBC), piv nrog letrozole, tsom tawm tsam tshuaj tiv thaiv qog noj ntshav Ibrance (palbociclib) ua ke nrog letrozole thawj-kab kev kho mob txhim kho lub ntiaj teb kev muaj tiag-tsis muaj txoj sia nyob (rwPFS) thiab tag nrho cov muaj sia nyob (OS). Cov kev tshawb pom no yog thawj qhov kev sib piv kev ua tau zoo ntawm kev muaj sia nyob ntawm CDK4 / 6 inhibitor hauv kev soj ntsuam ib txwm muaj. Cov ntaub ntawv tau tshaj tawm nyob rau hauv" Kev Tshawb Nrhiav Cancer Cancer Qhov" ;. Pom: Sib piv cov txiaj ntsig ntawm thawj-kab palbociclib ntxiv rau letrozole tiv tiag letrozole ib leeg rau HR + / HER2− metastatic mob cancer mis hauv Asmeskas cov chaw kuaj mob tiag tiag.

Nws yog tsim nyog teev tias qhov no yog thawj zaug loj-piv cov kev ua tau zoo los soj ntsuam cov txiaj ntsig kho kho ntawm CDK4 / 6 inhibitor sib xyaw nrog letrozole thiab trazole ib leeg ntawm kev vam meej-tsis muaj sia nyob (PFS) thiab tag nrho cov muaj sia nyob (OS). Cov.

Hauv qhov kev soj ntsuam no, rov qab saib qhov tseeb txog qhov tseeb, ntawm kev soj ntsuam nruab nrab ntawm kwv yees li 2 xyoo, tom qab ua ntsuas cov qauv ntawm cov neeg hauv zej zog thiab cov yam ntxwv hauv kev soj ntsuam, qhov nruab nrab ntawm rwPFS ntawm Ibrance + letrozole pawg yog 20.0 lub hlis, thiab cov nruab nrab rwPFS ntawm letrozole pawg yog 20.0 hli. Cov tshuaj nruab nrab rwPFS hauv azole pawg yog 11.9 lub hlis (HR=0.58; 95% CI: 0.49-0.69; p< 0.0001).="" nruab="" nrab="" os="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" hauv="" cov="" ibrance="" pawg="" tsis="" tau="" mus="" txog,="" thiab="" nruab="" nrab="" os="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" hauv="" cov="" pab="" pawg="" letrozole="" yog="" 43.1="" hlis="" (hr="0.66;" 95%="" ci:="" 0.53-0.82;="" p="0.0002)." cov="" kev="" tshawb="" pom="" no="" qhia="" tau="" tias="" piv="" nrog="" trazole="" ib="" leeg,="" kev="" kho="" mob="" thawj="" zaug="" ntawm="" ibrance="" +="" letrozole="" txo="" qhov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" kev="" mob="" voos="" los="" ntawm="" 42%="" thiab="" kev="" pheej="" hmoo="" tuag="" los="" ntawm="">

Kev tsom xam kuj pom tias 2-xyoo tag nrho cov lus teb tau tawm (ORR) ntawm Ibrance + letrozole pawg thiab pawg letrozole yog 78.3% thiab 68.0%, ua ntu zus. Cov txiaj ntsig ntawm rwPFS thiab OS rau txhua pawg neeg me yeej ib txwm zoo ib yam, suav nrog cov neeg mob hluas (hnub nyoog 18-50 xyoo) thiab qhov chaw lossis thaj chaw ntawm cov metastasis.

Chris Boshoff, MD, Tus Thawj Tuav Haujlwm ntawm Oncology, Pfizer Kev Tsim Kho Khoom Siv Ntiaj Teb, tau hais tias:" Cov ntaub ntawv txhawb nqa peb cov kev sim kuaj mob. Nrog ntau dua 6 xyoo ntawm cov neeg mob Kev ua haujlwm, cov txiaj ntsig zoo thiab kev soj ntsuam kev pheej hmoo, cov ntaub ntawv soj ntsuam muaj zog thiab cov ntaub ntawv muaj tseeb hauv ntiaj teb, tag nrho cov ntaub ntawv pov thawj lees paub cov nyhuv muaj zog ntawm Ibrance ua ke nrog endocrine kho mob hauv kev kho HR + / HER2 -ib leeg mob cov neeg mob cancer mis."

Angela DeMichele, MD, xibfwb txog kev mob qog mis zoo thiab tus Thawj Xib Fwb Tshawb Fawb ntawm Perelman Lub Tsev Kawm Ntawv ntawm Cov Tshuaj hauv Tsev Kawm Ntawv University of Pennsylvania, tau hais tias: "Cov pov thawj tiag tiag tau muab siv los txhawb cov kev tshawb nrhiav cov neeg ib txwm muaj. kev ua tau zoo ntawm kev kho nyob rau hauv kev kho mob ib txwm muaj thiab muab cov ntaub ntawv rau kev txiav txim siab kho mob. Cov txiaj ntsig ntawm qhov kev kawm ntawm lub teb chaws hauv ntiaj teb no muaj raws li cov txiaj ntsig zoo Kuv tau pom hauv cov neeg mob kho nrog Ibrance kev sib koom ua ke."

Cov ntaub ntawv rau kev saib xyuas yav dhau los thiab kev soj ntsuam no tau sau los ntawm Flatiron Health de-txheeb xyuas ntev cov ntaub ntawv, uas suav nrog cov neeg mob cov ntaub ntawv los ntawm ntau dua 280 cov neeg mob qog nqaij hlav hauv zej zog los ntawm Flatiron network, nrog rau kev sib koom tes nrog cov chaw kawm mob qog noj ntshav loj thoob plaws tebchaws Asmeskas. Pawg neeg sib koom ua ke no suav nrog ntau dua 1,400 tus poj niam neeg mob nrog HR + / HER2- mBC nrog ib qib ntawm cov kab mob visceral. Cov ntaub ntawv kev nyab xeeb tsis raug sau raws li kev txheeb xyuas.

Cov ntaub ntawv ntawm kev txheeb xyuas qhov tseeb no yog ua tau raws li cov ntaub ntawv muaj nyob ntawm PALOMA-2 Theem 3 sim, uas tau soj ntsuam Ibrance + letrozole thiab cov placebo + letrozole ua kev pib kho cov kabmob endocrine rau HR + / HER2-mBC postmenopausal poj niam. Txawm li cas los xij, txoj kev soj ntsuam no sib txawv los ntawm kev sim kho mob hauv ntau txoj kev. Cov kev tshawb fawb no muaj qhov kawg, thiab nws muaj qhov kev txwv hauv qhov kev soj ntsuam tiag tiag, suav nrog kev tsis muaj lub siab, tsis muaj sijhawm txaus los yog hom kev soj ntsuam, thiab kev sib tw ntawm cov ntaub ntawv uas ploj lawm. Kev sim kho cov teeb meem ntawm PALOMA-2 yog sau cov ntaub ntawv OS, tab sis nws tseem tsis tau paub tab.

Ibrance yog thawj qhov ncauj tsom ncaj rau CDK4 / 6 inhibitor uas tuaj yeem xaiv qhov cuam tshuam rau cyclin-dependant kinase 4 thiab 6 (CDK4 / 6), rov ua kom muaj kev tswj ntawm tes, thiab thaiv cov qog cell loj hlob. Kev tswj tsis tau lub voj voos ntawm tes yog txoj kev mob qog nqaij hlav. CDK4 / 6 yog qhov muag tsis txaus nyob rau hauv ntau yam mob qog nqaij hlav, ua rau kev tswj tsis tau ntawm tes nthuav dav. CDK4 / 6 yog qhov kev tswj hwm tseem ceeb ntawm lub voj voog ntawm tes, uas tuaj yeem ua rau muaj kev hloov pauv ntawm lub voj voog cell los ntawm theem kev loj hlob (G1 theem) mus rau DNA replication theem (S1 theem). Hauv estrogen receptor positive (ER +) mob qog noj ntshav mis, kev sib koom tes ntawm CDK4 / 6 yog nquag heev, thiab CDK4 / 6 yog lub hom phiaj tseem ceeb ntawm qhov taw qhia ER. Cov ntaub ntawv hais ua ntej pom tias ob qho kev txwv ntawm CDK4 / 6 thiab teeb liab ER muaj qhov ua tau zoo thiab tuaj yeem cuam tshuam kev loj hlob ntawm ER + kev mob qog mis mob cancer hauv G1 theem.

Kev Pom Zoo yog lub ntiaj teb' s thawj CDK4 / 6 inhibitor. Nws tau pom zoo thawj zaug kev lag luam thaum Lub Ob Hlis 2015 thiab tau pom zoo rau kev kho thib ib thiab kab thib ob ntawm HR + / HER2- mob cancer mis hauv ntau dua 90 lub teb chaws thoob ntiaj teb. Lub Plaub Hlis 2019, Ibrance raug pom zoo los ntawm Asmeskas FDA thiab dhau los ua lub ntiaj teb' s thawj zaug thiab tsuas yog CDK4 / 6 inhibitor ua ke nrog aromatase inhibitors rau thawj kho kab mob ntawm HR + / HER2-metastatic mis mob hauv txiv neej. Hauv Tebchaws Meskas, Ibrance siv los kho tus neeg laus laus nrog HR + / HER2-qib lossis mob hauv lub mis mob: (1) ua ke nrog cov tshuaj ua kom muaj aromatase inhibitor yog qhov pib ntawm cov tshuaj endocrine rau cov pojniam lossis txiv neej postmenopausal; (2) ua ke nrog Fulvest Pab pawg no tau siv rau cov neeg mob uas lawv tus mob tau zoo zuj zus tom qab tau txais kev kho endocrine.

Thaum xyoo 2020, Ibrance' s thoob ntiaj teb kev muag khoom tau txog 5.392 billion nyiaj daus las US, thiab nws yog lub ntiaj teb' s zoo tshaj plaws-muag CDK4 / 6 inhibitor. Txawm li cas los xij, kev sib tw hauv daim teb no tau dhau los ua neeg tsiv. Novartis Kisqali' s muag hauv 2020 txog 687 lab nyiaj daus las US, nce li 45%. Raws li cov khoom ncua hauv daim teb no-qhov thib peb CDK4 / 6 inhibitor kom muab npe, Eli Lilly Verzenio tau tshaj Novartis Kisqali, thiab nws cov muag khoom hauv 2020 tau txog US $ 913 lab, nce 57%.