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Xov xwm

Olaparib Txoj Kev Kho Mob Nkaus Nkaus Tau Txais Kev Ntsuam Xyuas Ua Ntej Ua Ntej

[Jan 15, 2020]

Niaj hnub no, AstraZeneca thiab Merck (MSD) tau tshaj tawm tias FDA tau lees txais olaparib (Lynparza) ua daim ntawv thov tshuaj tshiab thiab tau tso cai tshuaj xyuas cov xwm txheej ua ntej nrog ua ke nrog bevacizumab (Bevacizumab), thawj txoj kab kev saib xyuas kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob qog qe ntshav siab tuaj. tag nrho lossis ib nrab rau cov platinum-muaj tshuaj khomob. Yog tias tau txais kev pom zoo, qhov no yuav yog Lynparza thib plaub qhia txog kev pom zoo mob qog nqaij hlav hauv tebchaws Asmeskas.

Olaparib (AZD-2281, MK-7339 trade name Lynparza)


Kheesxaws ntawm zes qe menyuam yog yim neeg uas ua rau neeg mob cancer tuag coob rau tus pojniam thoob ntiaj teb. Hauv xyoo 2018, muaj ze txog 300,000 tus neeg muaj mob tshiab thiab muaj txog li 185,000 tus neeg tuag. Feem coob ntawm cov poj niam muaj feem tau mob cancer ntawm zes qe menyuam muaj feem ntau li ntawm tsib xyoos kom muaj sia nyob ntawd kwv yees li 30%. Rau cov nyuam qhuav nyuam qhuav raug mob qog mis qog ua ntej, lub hom phiaj tseem ceeb ntawm kev kho mob yog txhawm rau ncua kev txhim kho ntawm tus kab mob kom ntev li ntev tau thiab tswj cov neeg mob lub neej kom ua tiav lub hom phiaj ntawm kev kho kom tiav lossis kho tau.

Olaparib yog thawj qhov pom zoo PARP inhibitor thiab kev kho mob thawj zaug los daws cov teeb meem hauv cov kab mob DNA puas kho (DDR), xws li kev hloov pauv hauv BRCA gene. Raws li ob qho tseem ceeb DNA kho cov roj ntsha hauv cov hlwb, PARP feem ntau kho cov DNA ib leeg-qhov kev puas tsuaj, thaum BRCA feem ntau kho cov kev puas tsuaj ob-xaim DNA. Hauv cov neeg mob cancer nqa BRCA1 lossis BRCA2 kev sib hloov, kev hloov kho DNA yuav ua rau muaj kev tiv thaiv PARP ntau heev vim kev tsis ua haujlwm ntawm BRCA cov protein. Yog hais tias PARP cov dej num txuas ntxiv raug txwv, cov qog qog yuav ua rau ntau qhov kev puas tsuaj DNA thaum lawv faib, thaum kawg ua rau lawv tuag. PARP inhibitors tsis tuaj yeem tsuas yog muaj kev cuam tshuam tseem ceeb hauv cov neeg mob uas mob cancer mis thiab zes qe menyuam nqa BRCA kev hloov pauv, tab sis kuj tseem muaj cov teebmeem tseem ceeb hauv cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav prostate nqa BRCA kev hloov pauv.

Lub FDA qhov tau txais txiaj ntsig raws li kev soj ntsuam tau yog ua raws li cov txiaj ntsig ntawm kev ntsuas lub sijhawm 3 kev soj ntsuam, PAOLA-1, uas tau luam tawm nyob rau hauv New England Journal of Medicine. Qhov kev sim no piv rau kev ua tau zoo ntawm Lynparza nrog rau bevacizumab tiv thaiv bevacizumab ib leeg rau cov neeg mob uas muaj mob qog qe ntshav siab kho hauv thawj-kab kev kho.

Cov neeg tshawb xyuas-ntsuas tau pom tias Lynparza ua ke nrog bevacizumab txo txoj kev pheej hmoo ntawm kev mob lossis tuag taus los ntawm 41% (HR = 0.59, p <0.0001) thiab="" txo="" tus="" neeg="" mob="" qhov="" nruab="" nrab-tsis="" muaj="" sia="" nyob="" (pfs)="" los="" ntawm="" 16.6="" lub="" hlis="" tau="" txuas="" ntxiv="" mus="" 22,1=""> Ob xyoos tom qab pib sim, 46% ntawm cov neeg mob tau txais Lynparza ntxiv rau bevacizumab tsis muaj mob nce ntxiv, piv nrog 28% ntawm cov neeg mob hauv pawg bevacizumab monotherapy.

Lub chaw cia siab ntawm FDA yuav tsum teb rau daim ntawv thov no hauv lub quarter thib ob ntawm lub xyoo no.