Novo Nordisk Xa Ozempic (semaglutide) Qhov Kev Xav Tau Zoo 2.0mg rau Tebchaws Meskas: Txog Kev Kho Mob Ntxiv!

Novo Nordisk tsis ntev los no tau tshaj tawm tias nws tau rov ua dua daim ntawv thov cov ntawv thov mus rau Asmeskas Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) rau qhov kev tso cai lag luam uas twb muaj lawm rau cov tshuaj hypoglycemic Ozempic (kev npaj semaglutide subcutaneous, ib zaug ib lub lim tiam) Hauv kev qhia ntawm kev txhaj tshuaj tshiab ntawm 2.0 mg.

Ozempic yog ib zaug ib-vas-thiv glucagon zoo li peptide 1 (GLP-1) cov khoom noj. Cov tshuaj yog txhaj tshuaj subcutaneous. Tam sim no 0.5mg thiab 1.0mg koob tshuaj tau pom zoo nyob rau hauv Tebchaws Meskas rau: (1) Raws li kev pabcuam kev hloov kho kev noj haus thiab kev tawm dag zog txhawm rau txhim kho cov ntshav qab zib kom tswj cov neeg mob ntshav qab zib hom 2; (2) Rau cov neeg mob laus uas muaj ntshav qab zib hom 2 nrog rau cov kab mob plawv (CVD), txo qhov tshwm sim ntawm qhov tshwm sim ntawm cov hlab plawv loj (MACE, suav nrog kev pheej hmoo ntawm lub plawv tuag, tsis mob plawv tuag, tsis mob ntshav siab).

Hauv Suav teb, Ozempic (1.0mg, 0.5mg) tau pom zoo thaum Lub Plaub Hlis 2021 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 (T2D) txhawm rau txhim kho kev tswj ntshav qab zib. Ozempic yog qhov ua yeeb yam ntev ntev-zoo li glucagon-zoo li peptide-1 (GLP-1) analog nrog ib nrab-lub neej txog li 7 hnub. Nws yog qhov tsim nyog rau kev txhaj tshuaj txhua lub lim piam nrog cov ntshav siab ruaj khov. Novotel®, uas yog ob qho tib si muaj zog, ua haujlwm ntev thiab ua ntau yam, yuav tsis tsuas yog pab tau cov neeg mob kom ua tiav cov ntshav qabzib nyob tus qauv, tab sis kuj pab cov neeg mob ua tiav kev tiv thaiv mus ntev nrog cov txiaj ntsig ntsig txog lub plawv hauv lub cev, zoo heev txhim kho tus neeg mob ua raws li kev noj tshuaj. , thiab txhim kho tus neeg mob kom muaj sia nyob Zoo Pab kom cov neeg mob rov qab muaj kev thaj yeeb nyab xeeb.

Lub Ib Hlis 2021, Novo Nordisk tau xa daim semaglutide 2.0mg daim ntawv thov ncua daim ntawv thov mus rau FDA, tab sis tau txais daim ntawv ceeb toom tsis lees txais (RFL) los ntawm FDA hauv lub Peb Hlis Ntuj xyoo no. Hauv RFL, FDA tau thov Novo Nordisk muab cov ntaub ntawv ntau ntxiv, suav nrog cov ntaub ntawv cuam tshuam nrog cov chaw tsim khoom tshiab. Nyob rau hauv cov lus tshaj tawm thaum lub sijhawm, Novo Nordisk tau hais tias lub tuam txhab ntseeg tias kev ua tiav chaw kuaj mob txaus los pab txhawb nqa daim ntawv thov ncua ntawm semaglutide 2.0mg, thiab nws cia siab tias yuav rov thov daim ntawv thov mus rau FDA hauv lub quarter thib ob ntawm 2021 Cov.

Semaglutide 2.0mg daim ntawv thov ncua daim ntawv thov yog ua raws li cov txiaj ntsig tau los ntawm SUSTAIN FORTE mus sib hais hauv SUSTAIN cov haujlwm kho mob. Qhov no yog 40-lub lim tiam ntu 3b ua tau zoo thiab sim kev nyab xeeb. Tag nrho ntawm 961 cov neeg laus muaj mob ntshav qab zib hom 2 uas xav tau kev kho mob hnyav raug cuv npe. Nws ntsuam xyuas txhua lub limtiam txhaj tshuaj ntawm semaglutide 2.0mg thiab semaglutide 1.0mg li metformin thiab / lossis ntxiv cov tshuaj sulfonylureas. Thawj qhov kawg yog qhov txo qis hauv ntshav cov ntshav (HbA1c) ntawm 40 lub lim tiam ntawm kev kho mob.

Ob txoj kev paub siv tau los siv hauv kev sim: (1) Raws li txoj cai kho mob kwv yees, uas txhais tau tias txhua tus neeg mob ua raws li kev tshawb nrhiav tshuaj kho mob thiab tsis siv lwm cov tshuaj tiv thaiv kab mob rau cov tshuaj kho; (2) Raws li tsab cai kho mob Kev tshuaj ntsuam xyuas (txoj cai tswjfwm kev kho mob kwv yees), uas yog, tsis hais kev ua raws kev kho mob, tsis hais yuav siv lwm yam tshuaj tiv thaiv kev kho mob los xij.

Cov ntaub ntawv kuaj xyuas SUSTAIN FORTE

Cov txiaj ntsig ntawm kev sim siab tau tshaj tawm rau lub Kaum Ib Hlis 2020. Cov ntaub ntawv pom tau tias qhov kev sim siab tau mus txog qhov kawg: siv ob txoj kev tshuaj xyuas, ntawm 40 lub lim tiam ntawm kev kho mob, 2.0 mg koob pawg ntshav qabzib qib (HbA1c) txo tau cov lus sau tau zoo dua tshaj li 1.0 mg Koob tshuaj pawg. Ntxiv rau, qhov 2.0 mg koob tshuaj pawg kuj pom tias muaj qhov tsis zoo nyob hauv kev poob phaus.

Hauv qhov kev sim no, ob qho tshuaj ntawm semaglutide tau qhia tias muaj kev nyab xeeb thiab zoo. Cov xwm txheej feem ntau muaj teeb meem tshwm sim rau txoj hnyuv, feem ntau ntawm qhov mob sib khuav me me mus rau nruab nrab thiab ploj mus raws sij hawm, xwm yeem nrog qeb ntawm GLP-1 receptor agonists. Piv nrog rau 1.0 mg koob tshuaj semaglutide, lub plab zom zaub mov tsis zoo ntawm 2.0 mg koob tshuaj semaglutide qhia tau zoo sib xws.

Semaglutide yog tib neeg glucagon zoo li peptide-1 (GLP-1) analogue, uas txhawb cov kua dej insulin secretion thiab tiv thaiv glucagon tso pa tawm los ntawm cov piam thaj concentration-dependant mechanism, uas tuaj yeem txhim kho cov ntshav qabzib ntau ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2, thiab Cov txoj kev pheej hmoo ntawm cov ntshav qog ntshav qis. Ntxiv rau, semaglutide tseem tuaj yeem ua rau poob phaus los ntawm kev ua kom yoo thiab txo qis kev noj zaub mov. Ntxiv rau, semaglutide tseem tuaj yeem txo qis kev pheej hmoo ntawm cov kev mob plawv tseem ceeb (MACE) hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2.

Hauv Suav teb, cov neeg mob ntshav qab zib ntau dua 129.8 lab, ntawm tsuas yog 15.8% tau ua tiav cov ntshav tswj cov ntshav qab zib. Mob ntshav qab zib yog nquag ua rau mob macrovascular, microvascular kab mob thiab lwm yam kev cuam tshuam, uas cuam tshuam loj heev rau lub neej zoo ntawm cov neeg mob thiab ua rau lub nra hnyav dua ntawm tus kab mob. Ntawm lawv, kab mob plawv yog qhov tseem ceeb ua rau tuag rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Hauv Suav teb, 1 nyob rau 3 tus neeg mob ntshav qab zib tau mob los ntawm kab mob plawv. To taub cov ntshav qabzib thiab tswj tsis tau zoo txog lub plawv thiab cov cim ntshav ntawm lub cev xws li ntshav siab, ntshav hauv lub cev, thiab lub cev qhov hnyav yog cov laj thawj tseem ceeb ua rau muaj kev pheej hmoo siab rau cov neeg mob ntshav qab zib Suav. Yog li, kev kho mob ntshav qab zib yuav tsum tsom mus rau tag nrho cov txiaj ntsig ntawm cov neeg mob, coj mus rau hauv kev txiav txim siab cov ntshav qabzib tswj thiab cov txiaj ntsig ntawm lub plawv, thiab kev nkag siab txog ntau yam kev pheej hmoo.

Raws li cov khoom siv tiv thaiv GLP-1 tswj hwm ib zaug ib lub lim tiam, Novotel® siv cov cuab yeej tawg tshiab los txuas lub sijhawm ib nrab ntawm lub neej txog 7 hnub, ua tiav ib zaug ib lub lim tiam noj tshuaj, tswj fais fab qab zib, ua tau raws cov qauv, thiab tau txais txiaj ntsig los ntawm cov metabolism hauv lub plawv. , Txhawm rau muab cov kev kho mob yooj yim dua, yooj yim thiab nyab xeeb rau cov neeg mob Suav uas muaj ntshav qab zib hom 2. Kev pom zoo ntawm Novotel® yuav txhawb nqa kev hloov pauv ntawm Tuam Tshoj' s txoj kev kho mob ntshav qab zib thiab cov tswv yim kho, pab tswj hwm tus kab mob, txhim kho cov txiaj ntsig kev kho mob mus ntev, thiab pab cov neeg mob kom rov qab muaj kev thaj yeeb.