Novo Nordisk's GLP-1 Receptor Agonist Saxenda (liraglutide) Yuav Raug Pom Zoo Sai Sai!

Novo Nordisk tsis ntev los no tau tshaj tawm tias Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Noj Tshuaj hauv Tebchaws Europe (EMA) rau Cov Khoom Siv Tshuaj rau Cov Neeg Siv (CHMP) tau tshaj tawm cov lus pom zoo hais tias nws pom zoo nthuav dav ntawm cov neeg siv ntawm Saxenda (liraglutide) txhaj tshuaj rau kev kho mob rog cov neeg mob hnub nyoog 12 -17 xyoos. Tam sim no, CHMP cov tswv yim yuav muab xa mus rau European Commission (EC) rau kev tshuaj xyuas, uas feem ntau ua qhov kev txiav txim siab zaum kawg li ntawm 2 hlis.

Hauv 20 lub xyoo dhau los, thoob ntiaj teb kev nthuav dav ntawm cov menyuam yaus rog thiab tub ntxhais hluas muaj ob npaug, los ntawm 1/10 txog 1/5. Niaj hnub no, ntau dua 124 lab cov menyuam yaus thiab cov hluas hauv ntiaj teb muaj kev rog dhau los. Kev pham rau cov hluas yog cov muaj feem ua rau hnyav xws li mob ntshav qab zib thiab mob plawv thaum lawv tseem hluas. Yog li, nws yog qhov tseem ceeb heev rau cov neeg rog rog txhawm rau kom tau txais cov kev pab txhawb tsim nyog los tswj lawv qhov hnyav.

Yog tias tau txais kev pom zoo, Saxenda yuav dhau los ua thawj tus neeg hluas (12-17 xyoo) kev kho mob rog rog pom zoo los ntawm European Union. Cov tshuaj yuav haum rau: kev sib xyaw ua ke noj zaub mov zoo thiab ntxiv dag zog rau lub cev ua rau kev kho lub cev hnyav> 60 kg, thawj lub cev ntsuas qhov ntsuas (BMI) yog sib npaug rau cov neeg rog rog (12-17 xyoo) nrog cov laus ≥30kg / m2.

Hais txog kev cai hauv Asmeskas, Saxenda tau pom zoo los ntawm FDA rau lub Kaum Ob Hlis 2020 kom hloov daim ntawv lo: Raws li kev noj zaub mov kom yuag thiab pab ua kom lub cev muaj zog, nws yog siv los kho lub cev hnyav> 60 kg thiab pib lub cev nyhav ntawm lub cev ntsuas (BMI) sib npaug rau cov neeg laus ≥ 30 kg / m2. Rog rog cov neeg hluas (12-17 xyoo) cov neeg mob.

Saxenda (3.0mg txhaj tshuaj) yog thawj glucagon-zoo li peptide-1 (GLP-1) receptor agonist tsim rau kev tswj xyuas qhov hnyav. Nws tau txais hauv Tebchaws Asmeskas thiab European Union thaum Lub Kaum Ob Hlis 2014 thiab Lub Peb Hlis 2015, ua ntu zus. Pom zoo: Raws li kev noj zaub mov kom yuag tsawg thiab pab txhais tau tias lub cev ua kom lub cev muaj zog, nws siv rau cov neeg mob rog rog (BMI≥30kg / m2) lossis cov rog dhau (BMI≥27kg / m2) thiab nrog hnyav dua ib phaus- ntsig txog kev cuam tshuam. Rau kev tswj xyuas qhov hnyav ntev ntev.

Saxenda yog 97% zoo ib yam li cov tib neeg ib txwm muaj GLP-1, uas yog yam tshuaj hormones los cuam tshuam nrog kev tswj hwm kev noj mov thiab zaub mov noj. Zoo li tib neeg GLP-1, Saxenda ntseeg tau ua lub luag haujlwm hauv cheeb tsam paj hlwb koom nrog kev tswj hwm kev qab los noj mov, suav nrog hypothalamus. Saxenda rau cov neeg rog rog no tau soj ntsuam hauv SCALE cov chaw kuaj mob. Txij li thaum nws tau tsim hauv 2015, ntau dua 1.5 lab cov neeg laus cov neeg mob thoob ntiaj teb tau txais kev kho mob Saxenda.

Hauv kev teb rau daim ntawv lo ntawm Saxenda hauv kev kho cov neeg rog rog, CHMP cov kev tshuaj xyuas zoo yog saib raws li cov ntaub ntawv los ntawm Ntu 3a chaw soj ntsuam (NCT02918279) luam tawm nyob rau hauv phau ntawv xov xwm thoob ntiaj teb kev kho mob "New England Journal of Medicine" (NEJM) ua ntej 2020. Qhov kev sim tshuaj 56-lub limtiam no tau ua nyob rau 251 tus neeg rog rog hnub nyoog 12-17 xyoo thiab tau kawm Saxenda thiab cov placebo los ua qhov kev kho mob rau lub neej (txhais tias poob ceeb thawj los ntawm kev noj zaub mov zoo thiab kev tawm dag zog). Kev cuam tshuam rau kev tswj tus neeg mob lub cev hnyav. Hauv qhov kev sim no, thawj qhov kawg yog qhov hloov ntawm qhov ntsuas lub cev (BMI) cov qauv sib txawv (SDS) los ntawm lub hauv paus ntawm 56 lub lis piam.

Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias piv nrog cov placebo, thaum siv Saxenda los ua cov tshuaj sib luag rau txoj kev kho lub neej, cov neeg rog rog tau txo qis BMI-SDS, BMI, qhov nruab nrab nruab nrab, thiab lwm cov kev hnyav tshaj. Cov xwm txheej tsis zoo uas tau pom nyob hauv cov neeg hluas yuav zoo ib yam li cov uas tau pom nyob ntawm cov neeg laus. Qhov tshwm sim ntau tshaj plaws yog tshwm sim ntawm txoj hnyuv, nrog rau xeev siab, ntuav thiab raws plab.

Martin Holst Lange, Tus Lwm Thawj Coj ntawm Kev Ncaj Ncees ntawm Novo Nordisk, hais tias: "Kev nce ntxiv ntawm kev rog ntawm cov tub ntxhais hluas thoob ntiaj teb yog qhov teeb meem kev noj qab haus huv rau pej xeem. Vim tias cov kev kho muaj tsawg, nws ua rau muaj kev cov nyom rau cov hluas rog lub neej. CHMP tau thov Qhov kev thov pom zoo rau Saxenda Cov Hluas Kev Kho Mob yog ib qho tseem ceeb hauv kev muab kev kho mob rau cov hluas rog. Thaum kev noj qab haus huv kev noj qab haus huv thiab kev tawm dag zog ib leeg tsis txaus, cov tshuaj muaj peev xwm tswj tau lawv qhov hnyav."