Novartis Xa Rov Qab Los Nws Cov Roj Cholesterol-Txo Cov Tshuaj Inclisiran Daim Ntawv Thov Kev Lag Luam hauv Asmeskas Los Ntawm Kev Hloov Ntau Lawm

Thaum lub Kaum Ob Hlis xyoo tas los, FDA tsis lees paub Novartis 'siRNA cov tshuaj txo cov roj cholesterol Leqvio (suav nrog) vim tsis muaj peev xwm ua kom tiav qhov kev tshuaj xyuas ntawm lub sijhawm. Ob peb hnub dhau los, lub tuam txhab tau hais tias nws tau rov xa daim ntawv thov Leqvio rau FDA thiab muab qhov chaw tsim khoom tshiab.

Leqvio yog cuam tshuam RNA (siRNA) tshuaj lub hom phiaj PCSK9. Nws ua los ntawm kev thaiv cov synthesis ntawm PCSK9 hauv lub siab. Raws li cov tshuaj muaj kab mob ntev, Leqvio tsuas yog yuav tsum tau txhaj ib zaug txhua rau rau lub hlis. Tam sim no, lub tuam txhab tab tom xa cov khoom lag luam tiav ntawm cov tshuaj los ntawm tus neeg cog lus Corden Pharma' lub Hoobkas hauv Ltalis mus rau nws lub tsev tsim khoom hauv tsev hauv Schaftenau, Austria. Nws tau tshaj tawm tias ua ntej FDA tsis kam lees, lub tuam txhab tau pib hloov pauv thev naus laus zis mus rau Austrian cog. Lub tuam txhab' tus CEO hais tias lub tuam txhab tau ua tiav qhov kev hloov pauv thaum lub Plaub Hlis xyoo no. Txawm hais tias Leqvio tau raug tsis pom zoo los ntawm FDA thaum Lub Kaum Ob Hlis xyoo tas los, EU kev lag luam tau hais qhia pom zoo rau cov tshuaj nyob rau tib lub sijhawm. Leqvio dhau los ua thawj zaug thiab tsuas yog pom zoo siv tshuaj siRNA hauv Tebchaws Europe thaum lub Hoobkas Italian yog nws cov chaw tsim khoom.

Leqvio yog cov khoom lag luam tseem ceeb uas Novartis tau txais los ntawm Cov Tshuaj Kho Mob ntawm tus nqi US $ 9.7 nphom hauv xyoo 2019. Lub sijhawm ntawd, Novartis xav kom Leqvio nkag mus rau hauv kev lag luam sai thiab tsim kev muag khoom yav tom ntej. Lub sijhawm ntawd, qee tus kws tshaj lij kev lag luam qhia kev txhawj xeeb txog tus nqi ntawm cov tshuaj vim tias lwm yam tshuaj tiv thaiv kab mob tsom rau PCSK9-Amgen' s Repatha, Sanofi thiab Regeneron' tag nrho ua tsis tau raws li kev cia siab muag vim tus nqi tsov rog.

Ntxiv rau qhov tsis lees paub cuam tshuam nrog kev txheeb xyuas kev tsim khoom, lub yas yas tshiab kis thoob ntiaj teb kuj tseem cuam tshuam rau kev sim tshuaj tseem ceeb. Kev kis tus kabmob tshiab tau ua rau qeeb nrhiav cov neeg mob Askiv, thiab Novartis tau ncua lub sijhawm tseem ceeb ntawm kev mob plawv los txiav txim siab ORION-4 txij xyoo 2024 txog 2026.

Tam sim no, Leqvio' cov ntaub ntawv tsuas tuaj yeem qhia tau tias nws tuaj yeem txo qis cov qib roj cholesterol phem. Txawm li cas los xij, lub hom phiaj tiag ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob tiv thaiv PCSK9 yuav tsum yog txo cov xwm txheej mob plawv, xws li mob plawv nres thiab mob hlab ntsha tawg. Hauv qhov no, Leqvio tseem xav tau cov ntaub ntawv kuaj mob ntau ntxiv raws li kev txhawb nqa.

Novartis tau pib Leqvio hauv Tebchaws Yelemees thiab Austria thaum Lub Ob Hlis xyoo no rau cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo plawv loj heev. Lub tuam txhab tseem tau kos npe pom zoo koom tes nrog British National Health Service (NHS) txhawm rau txhawb nqa cov tshuaj hauv tebchaws Askiv. Thaum tsis muaj cov ntaub ntawv tshwm sim, lub tuam txhab tab tom tham txog kev pom zoo sib xws nrog EU lub tebchaws.