Jardiance (empagliflozin): Thawj Cov Tshuaj Kom Ua Tau Zoo Kho Cov Neeg Mob Nrog Lub Plawv Ua Tsis Taus Nrog Kev Raug Tshem Tawm Feem (HFpEF)!

Boehringer Ingelheim thiab Eli Lilly tsis ntev los no tshaj tawm tias Phase 3 EMPEROR-Preserved trial soj ntsuam SGLT2 inhibitor Jardiance (empagliflozin) rau kev kho mob ntawm cov neeg mob plawv tsis ua haujlwm nrog khaws cia cov feem tawm (HFpEF) tau mus txog nws qhov kawg.

Raws li qhov txiaj ntsig no, Jardiance yog thawj zaug thiab tsuas yog kho uas tuaj yeem txo qis kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv lossis kev mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm hauv cov neeg mob HFpEF (tsis hais lawv puas muaj ntshav qab zib). Ua ke nrog cov txiaj ntsig ntawm EMPEROR-Txo kev sim, cov kev tshawb pom no tau lees paub qhov ua tau zoo ntawm Jardiance rau txhua yam ntawm kev mob plawv tsis ua haujlwm, tsis hais txog kev tshem tawm ib feem. Hauv EMPEROR-Khaws kev sim, kev nyab xeeb ntawm Jardiance yog ib puag ncig zoo ib yam li kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj.

EMPEROR-Preserved trial tau kawm txog kev sib piv ntawm 10 mg koob tshuaj Jardiance nrog cov placebo, thiab txhua qhov txiaj ntsig tau npaj yuav tshaj tawm ntawm 2021 European Society of Cardiology (ESC) lub rooj sib tham thaum Lub Yim Hli 27. Boehringer Ingelheim thiab Eli Lilly npaj yuav xa Jardiance' cov txheej txheem thov daim ntawv thov rau kev kho HFpEF xyoo 2021.

Cov txiaj ntsig ntawm EMPEROR-Preserved trial ntxiv cov txiaj ntsig ntawm qib dhau los 3 EMPEROR-Txo kev sim. Cov txiaj ntsig ntawm kev sim zaum kawg tau pom tias hauv cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog txo qis kev faib tawm, Jardiance piv nrog cov placebo Kev sib txheeb txheeb ze ntawm kev tuag plawv lossis mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm tau txo qis 25%. Ua ke, cov kev tshawb fawb no tau qhia txog cov txiaj ntsig ntawm Jardiance rau cov neeg mob hla tag nrho cov kab mob plawv tsis ua haujlwm (suav nrog HFrEF thiab HFpEF).

Mohamed Eid, tus lwm thawj coj ntawm kev txhim kho chaw kho mob thiab kev kho mob ntawm Boehringer Ingelheim tau hais tias: "Tam sim no tsis muaj kev kho mob pom zoo los ntawm kev kho mob uas tuaj yeem txhim kho kev kwv yees ntawm cov neeg mob HFpEF, ua rau muaj ntau yam ntxiv thiab ua rau lub plawv tsis ua hauj lwm muaj kev xav tau kho mob tseem ceeb. uas tsis tuaj yeem ntsib. Cov ntaub ntawv los ntawm EMPEROR-Preserved trial tau hais txog tshooj tshiab hauv lub plawv tsis ua hauj lwm thiab txhawb nqa Jardiance ua thawj SGLT2 inhibitor los kho cov neeg laus lub plawv tsis ua hauj lwm nrog khaws cia lossis txo qhov feem cuam tshuam tawm."

Jeff Emmick, tus lwm thawj coj ntawm kev tsim khoom lag luam ntawm Eli Lilly, hais tias:" Jardiance yog thawj SGLT2 inhibitor txhawm rau txo cov neeg mob plawv tuag hauv hom 2 mob ntshav qab zib nrog kab mob plawv. Tam sim no peb tau mus txog lwm qhov tseem ceeb, lub sijhawm no nrog lub plawv tsis ua haujlwm. Cov txiaj ntsig ntawm EMPEROR-Preserved trial muab lub peev xwm rau kev kho mob ib yam ntawm lub plawv tsis ua haujlwm (HFpEF). Txoj kev kho tus kab mob no tau nyuaj heev txog tam sim no. EMPEROR txoj kev kawm plawv tsis ua haujlwm yog ib feem ntawm peb EMPOWER qhov kev sim tshuaj kho mob, uas lub hom phiaj tshawb fawb Jardiance' kev cuam tshuam rau kab mob plawv thiab lub raum kab mob metabolic txhawm rau txhim kho kev kwv yees ntawm cov kab mob kis no uas cuam tshuam rau lub neej ntawm ntau tus neeg."

Thaum Lub Rau Hli xyoo no, Jardiance tau pom zoo hauv European Union rau qhov kev qhia tshiab: rau kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj mob plawv tsis ua haujlwm ntev (HFrEF, systolic plawv tsis ua haujlwm) nrog txo qis kev faib tawm, tsis hais seb lawv puas muaj ntshav qab zib hom 2. Tam sim no, daim ntawv thov tshuaj tshiab ntxiv (sNDA) ntawm Jardiance tseem tab tom tshuaj xyuas los ntawm Asmeskas FDA: raws li qhov muaj peev xwm kho tau tshiab, nws tuaj yeem siv rau cov neeg mob laus nrog HFrEF, suav nrog cov uas muaj thiab tsis muaj hom 2 mob ntshav qab zib, txhawm rau txo cov hlab plawv. tuag thiab Kev pheej hmoo mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua hauj lwm thiab ncua kev poob qis hauv lub raum ua haujlwm.

Thaum Lub Kaum Hli 2020, Boehringer Ingelheim-Eli Lilly tshaj tawm tias nws tau xa daim ntawv thov rau Jardiance kho ntawm cov neeg mob laus nrog HFrEF nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib rau National Food and Drug Administration (NMPA) ntawm Tuam Tshoj. Nov yog qhov qhia thib ob uas Jardiance tau thov rau hauv Suav teb. Qhov kev qhia no tau ua tiav ib txhij xa cov ntawv thov nkag nrog Tebchaws Meskas thiab European Union, thiab kev xa tawm tsuas yog 6 hnub tom qab tshaj li Tebchaws Meskas, uas tseem yog thawj qhov kev lag luam. Yav dhau los, Jardiance tau pom zoo ua lag luam hauv Suav teb thaum lub Cuaj Hlis 2017 rau kev kho mob ntshav qab zib hom 2. Nrog kev tswj kev noj zaub mov thiab kev tawm dag zog, nws tuaj yeem siv ua tus sawv cev ib leeg, ua ke nrog metformin lossis ua ke nrog metformin thiab sulfonylureas txhawm rau txhim kho kev tswj ntshav qab zib hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. .

Jardiance tau pom zoo rau qhov kev qhia tshiab rau kev kho mob ntawm HFrEF, raws li cov txiaj ntsig ntawm Phase 3 EMPEROR-Reduced trial (NCT03057977). Kev sim tau ua tiav hauv cov neeg mob laus nrog HFrEF (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib), thiab cov ntaub ntawv qhia pom tias txoj kev tshawb fawb mus txog qhov kawg qhov kawg: thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv, Jardiance 10mg piv nrog cov placebo yuav tiv thaiv kev mob plawv tuag lossis rov tshwm sim ntawm lub plawv tsis ua haujlwm. pw hauv tsev kho mob Qhov kev pheej hmoo raug txo los ntawm 25%. Cov txiaj ntsig rau thawj qhov kawg tau zoo ib yam hauv pab pawg ntawm cov neeg mob uas muaj thiab tsis muaj hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). Kev tsom xam ntawm cov ntsiab lus tseem ceeb thib ob pom tias piv nrog cov placebo, Jardiance txo cov txheeb ze txheeb xyuas thawj zaug thiab nyeem ntawv vim lub plawv tsis ua haujlwm 30% thiab qeeb qeeb hauv kev ua haujlwm hauv lub raum. Hauv qhov kev sim no, kev nyab xeeb ntawm Jardiance zoo ib yam li kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj.

EMPEROR-Txo qhov kawg qhov kawg thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob

Lub plawv tsis ua haujlwm (HF) cuam tshuam rau ntau dua 60 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb, thiab tseem muaj qhov tseem ceeb uas tsis xav tau kev kho mob, raws li kwv yees li ib nrab ntawm cov neeg tau lees paub tias yuav tuag tsis pub dhau 5 xyoos. HF yog qhov ua rau tsev kho mob loj rau cov neeg muaj hnub nyoog 65 xyoos. HF yog qhov tshwm sim feem ntau thiab mob hnyav tshaj plaws tom qab mob plawv. Nws tshwm sim thaum lub plawv tsis tuaj yeem tso ntshav txaus rau lwm qhov hauv lub cev. Cov neeg mob HF feem ntau ntsib teeb meem ua pa thiab qaug zog, uas tuaj yeem cuam tshuam loj rau lub neej zoo.

Cov neeg mob HF feem ntau kuj tseem muaj lub raum ua haujlwm tsis zoo, uas yuav muaj qhov cuam tshuam tsis zoo rau kev kwv yees. Txoj kev pheej hmoo tuag ntawm cov neeg mob HF nce nrog txhua qhov kev nkag mus. Lub plawv tsis ua haujlwm nrog txo qis kev faib tawm (HFrEF) tshwm sim thaum lub plawv tsis tuaj yeem cog lus tau zoo, thiab cov ntshav tsawg tau tso rau hauv lub cev los ntawm lub plawv piv rau lub plawv ua haujlwm. Lub plawv tsis ua haujlwm nrog khaws cia ib feem ntawm kev tshem tawm (HFpEF) tshwm sim thaum lub myocardium tuaj yeem sib cog lus ib txwm tab sis tsis muaj ntshav txaus hauv lub plawv. Piv nrog lub plawv ua haujlwm, ntshav tsawg nkag rau hauv lub plawv.

EMPOWER txoj haujlwm kho mob yog qhov dav tshaj plaws thiab nthuav dav ntawm txhua tus SGLT2 inhibitors, thiab nws tab tom tshawb fawb qhov cuam tshuam ntawm Jardiance rau lub neej ntawm cov neeg mob plawv thiab lub raum kab mob metabolic.

Jardiance (empagliflozin) yog qhov ncauj, ib zaug ib hnub, xaiv ntau SGLT-2 inhibitor. SGLT-2 cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas tau tshwm sim tau raug pov thawj los thaiv qhov rov ua dua ntawm cov piam thaj hauv lub raum, tshem tawm cov piam thaj ntau dhau rau lub cev, yog li ua tiav cov txiaj ntsig ntawm kev txo qis cov ntshav qab zib, thiab cov nyhuv hypoglycemic tsis nyob ntawm β cell Muaj nuj nqi thiab insulin tsis kam Ntxiv rau qhov muaj cov nyhuv hypoglycemic meej, cov tshuaj no tseem tuaj yeem pab cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob phaus, txo ntshav siab, thiab txo qis uric acid. Jardiance muaj kev nyab xeeb thiab tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv hauv cov neeg mob ntshav qab zib. Nws yog lub ntiaj teb' thawj hom tshuaj ntshav qab zib hom 2 uas tau tshawb fawb los txhawm rau txo txoj kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag.

Jardiance tau pom zoo rau kev lag luam thaum Lub Yim Hli 2014 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Qhov kawg ntawm 2016, Jardiance tau pom zoo dua los txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 nyuaj los ntawm kab mob plawv. Xyoo tsis ntev los no, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance tau cog lus los tsim cov tshuaj no rau kev kho mob plawv tsis ua hauj lwm thiab mob raum mob raum.