Cov Tshuaj Tshiab Rau Schizophrenia! Tuam Tshuaj Hauv Tuam Txhab cov tshuaj, Caplyta (lumateperone), Tau Pom Zoo Los ntawm Asmeskas FDA

Intra-Cellular Cov Kev Kho Mob (ICT) yog lub tuam txhab biopharmaceutical tsom rau kev tsim kho tshiab rau cov kab mob ntawm cov hlab ntsha hauv nruab nrab (CNS). Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Caplyta (lumateperone) rau kev kho mob ntawm cov neeg mob schizophrenia. Lub tuam txhab xav kom tso tawm Caplyta rau kev ua lag luam thaum xaus ntawm thawj lub quarter 2020 xyoo.

Hais txog kev noj tshuaj, koob tshuaj pom zoo ntawm Caplyta yog 42mg, ib hnub ib zaug, noj nrog zaub mov thiab tsis tas yuav tsum muaj koob feem kaum. Nws yuav tsum raug sau tseg tias daim ntawv lo ntawm Caplyta cov tshuaj muaj cov lus ceeb toom dub-qhia tias cov neeg mob uas muaj kev cuam tshuam los ntawm kev dementia muaj kev pheej hmoo tuag taus thaum kho nrog antipsychotics. Caplyta tsis pom zoo rau kev kho mob dementia ntsig txog tus neeg mob hlwb.

Kev ua tau zoo ntawm Caplyta 42mg tau pom nyob rau hauv ob qhov chaw sim tshuaj uas muaj cov kev sib txawv ntawm cov sib txawv ntawm cov qhab nia ntawm qhov pib ntawm qhov kawg, qhov zoo thiab tsis zoo cov tsos mob teev (PANSS) .Qhov feem ntau cuam tshuam ntawm kev pom zoo koob tshuaj ntawm Caplyta piv rau cov placebo (≥5% thiab ob zaug ua ntau dua li cov placebo) suav nrog kev nkees nkees / ua kom loog (24% vs 10%) thiab qhov ncauj qhuav (6% vs 2%).

Hauv cov ntaub ntawv tso ua ke los ntawm cov kev tshawb fawb luv luv, cov hnyav nce, yoo qabzib, triglycerides, thiab tag nrho cov roj (cholesterol) hauv pawg Caplyta thiab cov placebo tau zoo ib yam li cov txiaj ntsig kev hloov pauv hauv qib qis.Qhov qhov tshwm sim ntawm cov tsos mob ntxiv yog 6.7% hauv pawg Caplyta. thiab 6.3% hauv pawg placebo.

ICT tus thawj tswj hwm thiab tus thawj coj Dr Sharon Mates tau hais tias: "Peb muaj kev ntseeg siab tias Caplyta yuav muab cov kev pabcuam kev noj qab haus huv nrog txoj hauv kev tshiab, kev nyab xeeb thiab kev kho mob zoo uas yuav pab tau ntau lab tus neeg laus mob schizophrenia. tau ua tsaug tshwj xeeb rau cov neeg mob, lawv cov neeg saib xyuas thiab cov kws saib xyuas kev noj qab haus huv uas tau pab txhawb kev tsim kho ntawm Caplyta. "

Schizophrenia yog ib hom mob puas siab puas ntsws uas cuam tshuam txog li ntawm 2.4 lab tus neeg Asmeskas cov neeg mob schizophrenia yog cov yam ntxwv ntawm ntau qhov kev mob tshwm sim ntawm kev mob hlwb, suav nrog kev pom meej thiab tsis meej, feem ntau yuav tsum tau mus pw hauv tsev kho mob los kho tus mob no yog mob ntev thiab tas sim neej, feem ntau nrog los ntawm kev nyuaj siab thiab kev ua haujlwm thiab muaj lub peev xwm ua rau maj mam ploj zuj zus tus neeg mob schizophrenia feem ntau vim muaj kev phiv los ntawm kev hnyav xws li lub cev hnyav thiab txav mus los thiab nres kev kho mob.

Cov tshuaj muaj txiaj ntsig ntawm Caplyta yog lumateperone, thawj cov tshuaj me me hauv cov tshuaj me me uas tuaj yeem xaiv thiab tib lub sijhawm tswj cov tshuaj serotonin, dopamine thiab glutamate, peb txoj kev neurotransmitter txoj hauv kev muaj kab mob loj. Tsis zoo li cov tshuaj schizophrenia uas twb muaj lawm, lumateperone yog dopamine receptor phosphate protein modulator (DPPM) tias ACTS ua ib qho kev tiv thaiv ib nrab ntawm tus kabmob thiab ib qho kev tiv thaiv postsynaptic antagonist ntawm D2 receptor.

Lub tshuab no, nrog rau kev sib cuam tshuam nrog 5-ht2a receptors, serotonin tus neeg thauj khoom, thiab D1 receptors, nrog rau kev tswj hwm glutamate ncaj qha, tuaj yeem pab txhawb kom lumateperone kev ua tau zoo thoob plaws ntawm cov kev puas siab puas ntsws, nrog kev txhim kho kev puas hlwb thiab kev ua siab zoo. Cov compound muaj qhov zoo rau cov neeg mob uas muaj kab mob neuropsychiatric tsis zoo thiab cov kab mob neurodegenerative.

lumateperone yam ntxwv tsis zoo

Hauv Tebchaws Meskas, FDA tau tso cai lumateperone kho cov xwm txheej sai rau kev kho mob schizophrenia thaum lub Kaum Ib Hlis 2017. Ntxiv rau kev mob schizophrenia, ICT tseem tab tom tsim lumateperone rau kev kho mob rau lwm cov kev puas siab puas ntsws, suav nrog kev coj cwj pwm hauv cov neeg mob dementia, kev kho mob alzheimer, kev nyuaj siab, thiab lwm yam mob neuropsychiatric thiab neurological.

Thaum Lub Xya Hli, lumateperone yog qhov tshwm sim tau zoo tshaj plaws ntawm ob theem III kev tshawb fawb soj ntsuam (Kawm 401, Kawm 404) siv ib txoj kev kho tshuaj kho mob rau kev puas siab puas ntsws bipolar I lossis bipolar ii-ntsig txog kev nyuaj siab loj. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias lumateperone 42mg tau mus txog qhov pib kawg rau kev txhim kho kev nyuaj siab (p <0.001) thiab="" qhov="" tseem="" ceeb="" theem="" ob="" kawg="" rau="" kev="" txhim="" kho="" kev="" nyuaj="" siab="" mob="" hnyav="" (p=""><0.001) hauv="" qhov="" kev="" tshawb="" fawb="" 404="" piv="" rau="" cov="" pab="" pawg=""> Txawm li cas los xij, hauv txoj kev tshawb fawb 401, ob qho kev txhaj tshuaj ntawm lumateperone (42mg thiab 28mg) tsis tau mus txog qhov pib qhov kawg vim tias muaj cov lus teb siab hauv pawg placebo. Lumateperone qhia txog kev nyab xeeb zoo thiab kev ua siab ntev hauv 2 kev tshawb nrhiav.