Merck/Bayer Initiates Ib Theem Tshiab 3 Kev Kawm Ntawm Verquvo (vericiguat), Thawj SGC Stimulator: Rau Kev Kho Mob Ua Ntej!

Merck& Co. tsis ntev los no tau tshaj tawm lub community launch ntawm VICTOR mus sib hais (NCT05093933), ib qho pivotal, randomized, placebo-tswj, mob plawv Phaj 3 soj ntsuam uas yuav soj ntsuam Verquvo nyob rau hauv cov neeg mob uas mob plawv tsis ua hauj lwm nrog txo ejection feem (vericiguat) kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb. Txoj kev tshawb no suav nrog cov neeg mob uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm ntev uas tsis muaj lub plawv tsis ua haujlwm tsis ntev los no ua rau cov xwm txheej tsis zoo thiab muaj feem cuam tshuam ≤40%.

Tam sim no, kev nrhiav neeg mob rau kev sim VICTOR tau pib. Txoj kev tshawb no npaj yuav tso npe rau kwv yees li 6,000 tus neeg laus cov neeg mob uas mob plawv tsis ua hauj lwm nrog txo qis ejection feem. Cov neeg mob no tsis tau mus pw hauv tsev kho mob plawv rau 6 lub hlis lossis tau txais cov tshuaj diuretics hauv cov neeg mob sab nraud hauv thawj 3 lub hlis ntawm randomization. Thawj qhov kev ua tau zoo kawg yog lub sijhawm ntawm thawj lub plawv tuag lossis pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm.

Kev sim VICTOR yuav ntsuas kev siv Verquvo kev kho mob ua ntej thaum lub plawv tsis ua hauj lwm hauv qee cov neeg mob, thiab yuav kawm cov neeg mob plawv tsis ua hauj lwm uas ruaj khov dua li qhov pivotal Phase 3 VICTORIA sim. VICTORIA yog thawj qhov kev tshawb fawb tam sim no tshwj xeeb rau cov neeg mob mob plawv tsis ua hauj lwm (ejection fraction< 45%)="" tom="" qab="" ntsib="" cov="" xwm="" txheej="" phem.="" raws="" li="" cov="" txiaj="" ntsig="" ntawm="" txoj="" kev="" tshawb="" no,="" verquvo="" tau="" pom="" zoo="" hauv="" tebchaws="" meskas,="" nyiv,="" thiab="" european="">

Verquvo tau noj ib zaug hauv ib hnub, thiab nws cov khoom siv tshuaj ua haujlwm vericiguat yog thawj-hauv-chav stimulator ntawm soluble guanylate cyclase (sGC). Txawm hais tias sGC yog ib qho tseem ceeb rau cov hlab ntsha thiab lub plawv ua haujlwm, hauv cov neeg mob plawv tsis ua haujlwm, vim tsis muaj nitric oxide (NO) muaj thiab tsis txaus sGC stimulation, nws ua rau myocardial thiab vascular dysfunction. Vericiguat tau koom ua ke tsim los ntawm Merck thiab Bayer, thiab ob tog tau mus txog kev koom tes thoob ntiaj teb thaum Lub Kaum Hli 2014 los tsim sGC regulators. Merck muaj txoj cai ua lag luam ntawm vericiguat hauv Tebchaws Meskas, thiab Bayer muaj cai tshwj xeeb rau lwm tus hauv ntiaj teb.

Vericiguat molecular qauv (daim duab qhov chaw: medchemexpress.com)

Verquvo yog thawj soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator pom zoo rau kev kho mob plawv tsis ua hauj lwm. Thaum Lub Ib Hlis Ntuj xyoo no, Verquvo tau pom zoo hauv Tebchaws Meskas rau kev siv rau cov neeg mob mob plawv tsis ua hauj lwm mob plawv nrog ib qho ejection feem< 45%,="" kom="" txo="" tau="" qhov="" tshwm="" sim="" ntawm="" cov="" xwm="" txheej="" mob="" plawv="" tsis="" ua="" hauj="" lwm="" (txhais="" tias:="" mob="" plawv="" tsis="" ua="" hauj="" lwm="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" lossis="" tau="" txais="" cov="" hlab="" ntsha="" sab="" nraud="" yam="" tsis="" tau="" mus="" pw="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" [iv]="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" cov="" hlab="" plawv="" tuag="" thiab="" mus="" pw="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" rau="" lub="" plawv="" tsis="" ua="" hauj="" lwm="" tom="" qab="" diuretic="" kho="" mob="" plawv="" tsis="" ua="" hauj="" lwm="" nyob="" rau="" lub="" rau="" hli="" ntuj="" xyoo="" no,="" verquvo="" tau="" pom="" zoo="" hauv="" nyiv="" rau="" kev="" kho="" mob="" chf="" cov="" neeg="" mob="" uas="" tau="" txais="" kev="" kho="" mob="" rau="" lub="" plawv="" mob.="" tam="" sim="" no,="" vericiguat="" tseem="" tab="" tom="" raug="" censorship="" los="" ntawm="" tuam="" tshoj="" thiab="" lwm="" lub="" teb="" chaws.="" hauv="" suav="" teb,="" bayer="" tau="" xa="" daim="" ntawv="" tso="" cai="" ua="" lag="" luam="" rau="" vericiguat="" rau="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" thaum="" kawg="" ntawm="" lub="" yim="" hli="" ntuj="">

Verquvo' qhov kev ua haujlwm ntawm kev ua haujlwm txawv ntawm txoj kev kho mob plawv tsis ua haujlwm tam sim no. Nws muab ib txoj hauv kev tshwj xeeb los tswj cov neeg mob uas mob plawv tsis ua hauj lwm tom qab qhov kev tshwm sim decompensated (tseem hu ua qhov tshwm sim hnyav dua). Cov kev kho mob tam sim no tiv thaiv cov teeb meem tsis zoo ntawm lub cev neurohormonal system, uas yog qhib los ntawm myocardial thiab vascular dysfunction uas tshwm sim thaum lub plawv tsis ua hauj lwm. Verquvo ua haujlwm nrog rau cov kev kho mob uas twb muaj lawm los ntawm ntau hom kev ua. Cov tshuaj tshwj xeeb rov kho txoj hauv kev tsis raug NO-sGC-cGMP, uas ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev ua rau lub plawv tsis ua haujlwm thiab ua rau cov tsos mob hnyav dua.

Cov neeg mob uas muaj cov tsos mob ntawm lub plawv tsis ua hauj lwm thiab txo qhov ejection feem ntau yog muaj kev pheej hmoo ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob tom qab muaj cov tsos mob plawv tsis ua hauj lwm uas yuav tsum tau kho tus neeg mob sab nraud intravenous diuretic therapy los yog mus pw hauv tsev kho mob. Nws kwv yees tias ntau tshaj li ib nrab ntawm cov neeg mob tau rov mus pw hauv tsev kho mob hauv ib hlis tom qab tso tawm vim lawv qhov mob hnyav zuj zus, thiab kwv yees li ib feem tsib ntawm cov neeg mob tuag hauv 2 xyoos. Tom qab vericiguat mus rau hauv kev ua lag luam, nws yuav muab cov kws kho mob, cov kws kho mob thiab cov neeg mob tau txais kev xaiv tshiab.

Verquvo' qhov kev pom zoo ntawm kev tswj hwm yog ua raws li cov txiaj ntsig ntawm qhov pivotal Phase 3 VICTORIA txoj kev kawm. Qhov no yog thawj qhov kev tshawb fawb tam sim no tshwj xeeb rau cov neeg mob uas muaj mob plawv tsis ua haujlwm (ejection fraction< 45%)="" tom="" qab="" ntsib="" cov="" xwm="" txheej="" tsis="" zoo.="" cov="" ntaub="" ntawv="" qhia="" tau="" hais="" tias="" thaum="" siv="" ua="" ke="" nrog="" cov="" tshuaj="" muaj="" lub="" plawv="" tsis="" ua="" hauj="" lwm,="" piv="" nrog="" cov="" placebo,="" ib="" hnub="" ib="" zaug="" 10="" mg="" koob="" tshuaj="" vericiguat="" txo="" qis="" tus="" txheeb="" ze="" ntawm="" qhov="" kawg="" ntawm="" lub="" plawv="" tsis="" ua="" hauj="" lwm="" mus="" pw="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" thiab="" cov="" hlab="" plawv="" tuag="" tom="" qab="" ib="" qho="" kev="" tshwm="" sim="" zuj="" zus="" los="" ntawm="" 10%="" (="" hr="0.90" tzs;="" 95%="" ci:="" 0.82-0.98;="" p="0.019)," kev="" pheej="" hmoo="" txo="" ​​qis="" 4.2/100="" tus="" neeg="">