Luye Tus Kws Kho Mob Lub Tswv Yim Kho Mob Zepzelca (lurbinectedin) Tau Pom Zoo Los Ntawm Asmeskas FDA!

Luye Pharma khub khub niam txiv PharmaMar yog lub tuam txhab kev lag luam biopharmaceutical ua thoob ntiaj teb hauv kev tshawb pom thiab kev tsim kho tshiab ntawm cov tshuaj tua kab mob ua kom zoo tshaj plaws hauv hiav txwv. Tsis ntev los no, PharmaMar thiab Jazz Pharmaceuticals tau koom tes tshaj tawm tias Tsoomfwv Meskas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Zepzelca (lurbinectedin) rau cov neeg mob metastatic cell mob qog nqaij hlav cancer (SCLC) uas muaj tus kab mob muaj mob thaum lub sijhawm lossis tom qab platinum muaj cov tshuaj khomob. Raws li tus lej teb tag nrho (ORR) thiab lub sijhawm teb (DOR), Zepzelca tau txais kev pom zoo los ntawm kev ua kom tiav kev tso cai. Txuas ntxiv kev pom zoo ntawm qhov ntsuas no yuav yog nyob ntawm kev txheeb xyuas qhov tseeb thiab qhov piav qhia txog tau txais txiaj ntsig zoo li cas hauv kev sim ua pov thawj.

Lurbinectedin yog ib qho tshuaj aspirin derivative tsim los ntawm PharmaMar thiab yog ib qho tshuaj tshiab rau cov qog. Tam sim no, Luye Pharma thiab PharmaMar tab tom tsim cov tshuaj hauv Suav teb. Luye Pharma muaj txoj cai tshwj xeeb los tsim thiab ua lag luam tshuaj nyob hauv Suav teb, suav nrog tag nrho cov kev ntsuas suav nrog kev mob ntsws me me hauv lub ntsws; thiab tuaj yeem thov kom PharmarMar ua cov thev naus laus zis hloov kho cov tshuaj, uas yog tsim los ntawm Luye Pharma hauv Suav.

Zepzelca yuav muaj muag hauv Asmeskas thaum Lub Xya Hli. Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, PharmaMar thiab Jazz tau kos npe rau daim ntawv cog lus tshwj xeeb uas muaj peev nyiaj tag nrho txog $ 1 txhiab daus las, uas tau siv rau thaum Lub Ib Hlis 2020 thiab tau tso cai Jazz muaj cai lurbinectedin hauv Asmeskas ua lag luam. Nrog kev pom zoo nrawm no, Jazz yuav them rau PharmaMar $ 100 lab lab. Yog tias Zepzelca tau pom zoo tag nrho, PharmaMar tseem yuav tau txais kev them nyiaj ntxiv $ 150 lab nyiaj daus las.

FDA tau pom zoo Zepzelca raws li cov ntaub ntawv los ntawm daim ntawv qhib-daim ntawv lo, ntau lub chaw, ib txhais caj npab theem II monotherapy pob tawb kawm. Kev hais plaub muaj xws li 105 tus neeg mob laus uas muaj mob platinum-sensitive thiab platinum-resistant rov qab mob me me ntawm cov ntsws mob ntsws ntsws (SCLC). Cov txiaj ntsig ntawm tus neeg tshawb xyuas' s kev soj ntsuam pom tias tag nrho cov lus teb tau teb (ORR) ntawm lurbinectedin monotherapy rau rov tshwm sim SCLC yog 35% thiab qhov nruab nrab ntawm kev teb (DOR) yog 5.3 lub hlis; ORR ntsuas los ntawm Pawg Tswj Xyuas Sab Nraud (IRC) yog 30% Tus DOR nruab nrab yog 5.1 lub hlis. Cov txiaj ntsig ntawm qhov kev kawm no tau tshaj tawm hauv Lancet Oncology hauv lub Tsib Hlis xyoo no,

Dr. Charles Rudin, tus kws tshuaj ntsuam ntawm lub koom haum National Cancer Institute (NCI) Lub Koom Haum Me Mob Cell Kuaj Me Mob thiab Tus Thawj Coj ntawm Lub Tsev Kawm Txuj Ci Hauv Lub Hlwb ntawm Memorial Sloan Kettering Cancer Center, hais tias:" kev kho mob ntawm kev rov mob me Cov mob ntsws ntsws ntawm tes (SCLC). Lurbinectedin yog thawj cov tshuaj tshiab tau txais kev pom zoo rau kev kho thib ob ntawm SCLC txij li xyoo 1996. SCLC tseem muaj cov kev kho mob tsis tseem ceeb. Coob tus neeg hauv peb cov qog lub zog txais tos lurbinectedin ua tus neeg mob SCLC ib qho rov ua dua Tus txheej txheem tshiab."

Lurbinectedin (Zepsyre®) yog cov tshuaj aspirin derivative, ib qho inhibitor ntawm RNA polymerase II, muaj peev xwm ntawm covalently khi rau qhov nqaj me me ntawm ob qhov txuas helix qauv ntawm DNA, los ntawm thaiv qhov khi ntawm RNA polymerase II rau DNA, thiab ua kom tsis haum RNA polymerization Lub catalytic subunit RPB1 ntawm enzyme II ua rau qhov hloov pauv hloov mus los ntawm kev pib hloov mus rau theem txuas ntxiv, uas ua rau cov qog hlwb yauv cuam tshuam, apoptosis thiab thaum kawg txo cov kev mob ntawm tes thaum lub caij mitosis.

Cov kab mob ntsws me me (SCLC) muaj txog 10% -15% ntawm tag nrho cov neeg mob cancer ntsws. Nws yog ib hom kab mob ntsws uas ua rau neeg muaj mob ntau dua thiab kho yooj yim dua li tsis mob qog nqaij hlav hauv lub ntsws me (NSCLC). Tus nqi 5 xyoo ntawm kev muaj sia nyob tsuas yog 5% - 10%. Txawm hais tias kab mob ntsws me me hauv lub cev muaj kev paub txog kev kho kom zoo thiab kev kho mob radiotherapy, feem ntau cov neeg mob thaum kawg tuag ntawm kev rov huam dua thiab mob metastasis tom qab pib kho mob tsis ua haujlwm, thiab qhov tshwm sim tsis zoo.

Lurbinectedin qauv tsim qauv (Yees duab qhov chaw: medchemexpress.com)

Raws li daim ntawv tshaj tawm los ntawm PharmaMar thaum Lub Kaum Ob Hlis xyoo dhau los, cov tshuaj tshiab rau cov kab mob ntsws me me hauv lub ntsws tau maj mam hloov zuj zus. Lub teb tsis tau muaj kev hloov pauv ntau yam nyob rau 20 xyoo dhau los. Cov tshuaj pom zoo hauv xyoo 1996 rau kev kho mob ntawm cov kab mob ntsws me me hauv lub ntsws yog cov tshuaj topoteean (Hycamtin) Nws yog lub chaw tshiab tshuaj tshiab uas tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA hauv 20 lub xyoo dhau los. Yog tias pom zoo, Lurbinectedin (Zepsyre®) yuav dhau los ua thawj lub koomhaum tshuaj tshiab los kho kev mob ntsws me me hauv 20 xyoo dhau los.

Txawm li cas los xij, raws li tsab ntawv tshaj tawm ntawm txawv teb chaws biotechnology lub vev xaib FierceBiotech, PharmaMar' s lus piav qhia ntawm cov kab mob ntsws me me hauv lub siab ntsws kev tsim kho tshiab tsis raug. Xyoo tsis ntev los no, Bristol-Myers Squibb thiab Merck' s ob PD-1 qog tshuaj tiv thaiv kab mob Opdivo (Suav lub npe lag luam: Odivo, cov npe sib xws: nivolumab, nivolumab) thiab Keytruda (Suav lag luam lub npe: Kerida, Lub npe feem ntau: pembrolizumab, pembrolizumab) tau txais kev pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob: cov neeg mob qog nqaij hlav ntsws me me uas nws muaj mob tom qab tau txais platinum-muaj tshuaj kho mob thiab tsawg kawg ib lwm txoj kev kho.

Yog li, cov neeg mob uas mob ntsws me me tuaj yeem xaiv kom tau txais kev kuaj xyuas inhibitor kev kho. Txawm li cas los xij, tag nrho cov lus teb ntawm Opdivo thiab Keytruda hauv kev kho mob qog nqaij hlav cancer me me yog tsawg dua 35% ntawm lurbinectedin. Txawm hais tias qhov tsis ntseeg ntawm kev sib piv ntawm kev sib tw sib tw ua rau qhov tseem ceeb ntawm qhov kev sib txawv no tsis meej. Tab sis PharmaMar tseem muaj cov pov thawj thaum ntxov tias lurbinectedin tseem ua hauj lwm zoo rau cov neeg mob uas tau txais kev kho mob ua ntej-oncology.

Luye Pharma yav dhau los tau hais tias nws vam tias yuav pab tshawb nrhiav ntxiv thiab kev tsim kho cov khoom kab hauv oncology los ntawm kev koom tes nrog PharmaMar, thiab tseem vam tias yuav muab cov kev kho mob tshiab rau cov kws kho mob Suav thiab cov neeg mob los ntawm cov tshuaj tshiab no. Lub oncology teb yog ib lub hauv paus tseem ceeb kho tau mob siab ua los ntawm Luye Pharmaceuticals. Lub tuam txhab tau siv thoob plaws cov khoom lag luam thoob ntiaj teb hauv cov xov kho no los ntawm kev tshawb fawb ywj pheej thiab koom tes tshawb fawb thiab kev tsim kho. Tam sim no, muaj ntau dua kaum txoj kev npaj thiab cov tshuaj tshiab nyob hauv Suav teb thiab txawv teb chaws nyob rau cov chaw kho mob sib txawv.