GSK Ib Koog Tshuaj Kozenis (tafenoquine): Kev Siv Tau Zoo Los Ntawm Vivax Malaria Hauv Cov Menyuam Muaj 6 Hlis thiab 15 Xyoos!

GlaxoSmithKline (GSK) thiab lub koom haum non-profit" Antimalarial Cov Koom Haum Tshuaj Tiv Thaiv" (MMV) tsis ntev los no tau tshaj tawm tias Australian Kho Cov Khoom Siv Tshuaj (TGA) tau lees txais nws pawg 1 daim ntawv thov kom nthuav dav ib koob tshuaj Kozenis (tafenoquine) rau cov neeg mob, kom kho tau tag nrho (tiv thaiv kom tsis txhob mob ntxiv) ntawm P.vivax malaria. Yav dhau los, cov tshuaj tau pom zoo los ntawm TGA rau xyoo 2018 rau kev siv rau cov neeg ≥ 16 xyoos. Hauv kev kho mob ntawm kev kis mob nquag, cov tshuaj yuav tsum tau ua ke nrog ib chav kawm ntawm chloroquine (chloroquine).

Daim ntawv thov kev pabcuam menyuam yaus suav nrog cov ntaub ntawv kuaj mob rau kev noj tshuaj tshiab 50mg uas tuaj yeem sib kis hauv dej thiab tau tsim kho kom yooj yim rau menyuam yaus, uas muaj kev cuam tshuam ntau dua los ntawm malaria. Cov menyuam yaus muaj kev pheej hmoo siab ntawm kev sib kis nrog Plasmodium vivax, uas yog vim li cas txoj kev txhim kho kev kho mob menyuam yaus tafenoquine tseem ceeb heev. Cov ntaub ntawv soj ntsuam qhia pom tias nyob hauv 6-lub hlis-15-xyoo tus neeg mob cov neeg mob, ib koob tshuaj tiv thaiv tafenoquine tsuas muaj cov tshuaj kho neeg mob 95%.

Thaum Lub Xya Hli 2018, tsuas muab ib koob tshuaj tafenoquine (Teb Chaws Asmeskas lub npe lag luam: Krintafel) yog thawj zaug tau txais kev pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev siv rau cov neeg mob years 16 xyoo uas tau txais cov tshuaj antimarial tsim nyog los kho Plasmodium vivax (P.vivax) ) mob. Kev Tiv Thaiv ntawm kev rov tshwm sim) Kab mob npaws tshwm sim los ntawm Plasmodium vivax (P.vivax). Kev pom zoo no ua rau Krintafel yog thawj cov tshuaj tshiab los kho Plasmodium vivax malaria hauv 60 lub xyoo dhau los. Txij thaum ntawd los xij, ib koob tshuaj tafenoquine kuj tau pom zoo los ntawm cov koom haum tswj kev lag luam hauv Australia, Brazil thiab Thaib, thiab kev tswj hwm kev siv thiab tshuaj xyuas hauv lwm lub teb chaws uas muaj cov kab mob malaria yog qhov ua tau zoo.

Tam sim no, tus qauv tu qauv rau kev tiv thaiv kom tsis txhob rov qab los ntawm Plasmodium vivax yuav tsum tau 7 lossis 14 hnub ntawm kev kho, thiab tsis muaj mis nyuj hnoos raws hnub nyoog. Daim ntawv thov pediatric no tau raws li cov ntaub ntawv los ntawm Kev Tshawb Fawb 2 Theem (TEACH). Txoj kev tshawb no tau tshawb xyuas qhov kev hloov tshiab 50mg ntsiav tshuaj tawg, uas tau tsim kho kom yooj yim rau kev tswj hwm los ntawm menyuam yaus, thiab kev pom zoo 150mg ntsiav tshuaj tau siv rau hauv kev kawm.

TEACH yog qhov qhib-daim ntawv lo, tsis muaj qhov sib piv, ntau tus neeg ua haujlwm Ntu 2b kawm tsim los ntsuas cov tshuaj pharmacokinetics (PK), kev nyab xeeb, thiab siv tau ntawm ib koob tshuaj tafenoquine hauv kev kho mob rau cov neeg mob nrog Plasmodium vivax. Txoj kev tshawb no tau ua rau menyuam yaus thiab cov hluas nrog Plasmodium vivax txij li 6 lub hlis txog 15 xyoos thiab hnyav dua li 10 kg. Txhua tus neeg mob tau txais ib koob tshuaj tafenoquine thiab ib chav kawm chloroquine ua raws li cov lus qhia hauv lub tebchaws lossis hauv tebchaws los kho cov mob ntshav khov

Hauv txoj kev tshawb nrhiav, cov neeg mob tau muab cov tafenoquine sib txawv raws li lawv lub cev qhov hnyav: cov neeg mob hnyav ntawm 10-20 kg coj 100 mg dispersible ntsiav tshuaj; cov neeg mob hnyav 20-35 kg coj 200 mg dispersible ntsiav tshuaj; cov neeg mob hnyav tshaj 35 kg coj 300 mg (2 150mg ntsiav tshuaj). Txawm hais tias tsis muaj cov neeg mob suav nrog qhov hnyav ntawm lub cev qis tshaj (≥6 hlis txog< 2="" xyoo,="" qhov="" hnyav="" ≥5="" kg="" txog="" ≤10="" kg),="" cov="" qauv="" ntaub="" ntawv="" ntawm="" pharmacokinetic="" (pk)="" ntawm="" teach="" tau="" qhia="" tias="" cov="" menyuam="" yaus="" hauv="" qhov="" hnyav="" no="" yuav="" tsum="" tau="" txais="" koob="" tshuaj="" tafenoquine="" 50mg="" koob="" tshuaj="">

Tag nrho ntawm 60 tus neeg mob tau nkag rau hauv txoj kev tshawb no. Cov txiaj ntsig tau pom tias thaum 4-lub hlis taug qab, 95% ntawm cov neeg mob tsis muaj kev rov qab los ntawm Plasmodium vivax, thiab qhov tsis tshua rov muaj dua tau muab piv rau tafenoquine hauv cov neeg laus thiab cov hluas (≥16 xyoo). Cov kev tshawb fawb zoo ib yam. Hauv txoj kev tshawb nrhiav, tshwj tsis yog ntuav tom qab kev tswj hwm thaum ntxov, kev nyab xeeb zoo ib yam nrog cov kev tshawb fawb hauv chav kho mob yav dhau los, thiab tsis muaj qhov xwm txheej tsis zoo uas cuam tshuam nrog cov tshuaj tau hais tawm.

Plasmodium vivax (Plasmodium vivax malaria) muaj kev cuam tshuam loj rau pej xeem kev noj qab haus huv thiab kev khwv nyiaj txiag hauv South Asia, Southeast Asia, Latin America thiab Horn ntawm Africa. Khwv yees tias tus mob ua rau kwv yees li 7.5 lab tus neeg muaj mob hauv ib xyoos twg. Cov chaw kho mob ntawm Plasmodium vivax (P.vivax) suav nrog ua npaws, ua daus no, ntuav, mob plab, mob taub hau, thiab mob leeg. Hauv qee kis, nws tuaj yeem ua rau muaj mob npaws thiab tuag taus. Feem ntau ntawm Plasmodium vivax ntawm cov menyuam hnub nyoog 2-6 xyoo nce mus txog nws qhov chaw siab. Ib qho ntxiv, cov menyuam yaus yog plaub lub sijhawm yuav cuam tshuam ntau dua li cov neeg laus

Plasmodium parasite (Plasmodium parasite) yog ib hom kev ua lub neej nyuaj uas nws lub neej mus los thiab ua rau yoov coob. Tom qab raug yoov tshaj cum kis, Tus Plasmodium vivax tuaj yeem nkag rau cov ntshav thiab ua rau muaj mob npaws hnyav. Plasmodium vivax kuj tseem tuaj yeem ua rau lub siab (mob lub cev), thiab qee zaus rov ua dua nyob rau hauv lub siab, ua rau rov tshwm sim ntawm Plasmodium vivax npaws. Yog li, thaum tsis muaj yoov tshaj cum tshiab tom, kev mob Plasmodium vivax tuaj yeem ua rau mob npaws ntau yam. Cov kev rov muaj dua no tuaj yeem tshwm sim ntau lub lim tiam, hli, lossis xyoo dhau los tom qab kis tus kab mob thawj zaug. Plasmodium dormant hauv lub siab tsis tuaj yeem kho nrog feem ntau cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas kho ntshav-Plasmodium.

Kev siv tshuaj rau cov hom phiaj ua rau lub siab ua haujlwm ntawm Plasmodium vivax, ua ke nrog cov tshuaj tiv thaiv kab mob ntshav muaj ntshav (tam sim no chloroquine), yog hu ua kev kho mob hauv paus. Txog thaum nyuam qhuav dhau los, 8-aminoquinoline primaquine (8-aminoquinoline primaquine) tsuas yog cov tshuaj pom zoo rau cov kab mob hepatic dormancy tiv thaiv kom tsis txhob mob ntxiv. Txawm li cas los xij, 14-hnub kawm kev kho mob thawj zaug feem ntau cuam tshuam rau kev ua haujlwm tsis zoo, ua rau txo qis kev ua tau zoo.

Tafenoquine tau thawj zaug los ntawm cov kws tshawb fawb ntawm Walter Reed Army Research Institute (WRAIR) xyoo 1978. Qhov no yog 8-aminoquinoline derivative nrog lub neej ua haujlwm ntawm lub neej ntawm vivax malaria, suav nrog daim ntawv dormant nyob hauv lub siab Ntawm Plasmodium vivax.

GSK thiab MMV tau mus txog qhov kev sib koom tes ua tiav txij li xyoo 2008. Tom qab kaum xyoo ntawm kev ua haujlwm nyuaj, ib koob tshuaj tafenoquine Krintafel (tafenoquine) tau pom zoo thawj zaug los ntawm Asmeskas FDA thaum Lub Xya Hli 2018 rau cov laus thiab cov hluas ad16 xyoo. Tom qab, cov tshuaj no tau txais kev cai tswj hwm pom zoo hauv Australia, Brazil, thiab Thaib. Kev tshuaj xyuas ntxawg hauv lwm lub tebchaws uas muaj kabmob kis malaria. Txhua qhov kev pom zoo yog ua raws li kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm cov ntaub ntawv thoob ntiaj teb kev txhim kho kev kho mob rau kev txhim kho Plasmodium vivax, uas tau ua nyob rau hauv 9 lub teb chaws muaj mob npaws, txhawb Krintafel'

Tafenoquine yuav tsum tau ua ke nrog chloroquine los kho cov ntshav thiab mob siab ntawm kev mob Plasmodium vivax (hu ua kev kho mob hauv paus hauv paus). Ua ntej noj tafenoquine lossis primaquine, tus neeg mob yuav tsum kuaj ntshav qabzib-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), yog ib qho enzyme uas pab tiv thaiv cov ntshav liab. Cov neeg mob uas muaj G6PD enzyme tsis muaj peev xwm yuav muaj kev phiv loj heev thaum kho cov tshuaj tiv thaiv radical, xws li mob ntshav qab zib ntau hemolytic. Tsuas yog cov neeg mob uas muaj G6PD enzyme kev ua si> 70% yuav tsum tau txais tafenoquine kho.