Gilead Lenacapavir (GS-6207) Nkag Mus Saib Xyuas Hauv Teb Chaws Asmeskas Thiab EU! --- 1/2

Tsis ntev los no Gilead tshaj tawm tias European Lub Chaw Haujlwm Tshuaj (EMA) tau lees txais daim ntawv tso cai ua lag luam (MAA) ntawm lenacapavir (GS-6207), uas yog cov tshuaj tiv thaiv kab mob HIV-1 tau ntev. Qhov kev qhia qhia yog: Ua ke nrog lwm cov tshuaj tiv thaiv kab mob (ARV) rau kev kho mob ntau yam tshuaj tiv thaiv kab mob (MDR) HIV-1 cov neeg laus uas tam sim no tab tom ua tsis tiav ARV txoj haujlwm vim tshuaj tsis txaus ntseeg, tsis quav ntsej lossis xav txog kev nyab xeeb.

Yog pom zoo, lenacapavir yuav dhau los ua thawj tus tshuaj tiv thaiv kab mob thiab tsuas yog siv tshuaj tiv thaiv kab mob HIV-1 uas tau siv ob zaug hauv ib xyoos (ib zaug txhua 6 lub hlis). Lenacapavir yog qhov muaj peev xwm ua ntej hauv chav kawm ntev ua yeeb yam HIV-1 capsid inhibitor uas tsis muaj tshuaj sib tshooj ua ke nrog tam sim no tau pom zoo siv tshuaj tiv thaiv kab mob (ART). Cov tshuaj muaj cov tshuaj tiv thaiv kab mob muaj zog, thiab kev txhaj tshuaj subcutaneous nkaus xwb tuaj yeem txo qhov kis tau sai.

Thaum Lub Rau Hli xyoo no, Gilead tau xa Daim Ntawv Thov Tshuaj Tshiab (NDA) rau lenacapavir mus rau Asmeskas FDA rau kev kho mob ntau yam tshuaj tiv thaiv kab mob (MDR) HIV-1 cov neeg muaj mob uas yav dhau los tau txais ntau yam kev kho mob-paub (HTE). Thaum lub Tsib Hlis 2019, Asmeskas FDA tau tso cai lenacapavir kev tsim cov tshuaj (BTD), ua ke nrog lwm cov tshuaj tiv thaiv kab mob, rau kev kho mob ntawm HTE MDR HIV-1 kev kis mob.

Tam sim no, lenacapavir tab tom raug tsim ua ke nrog lwm cov tshuaj tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob rau kev kho menyuam yaus thiab menyuam yaus uas tam sim no tau txais kev kho tshuaj tiv thaiv kab mob ua tsis tiav vim yog tshuaj tiv thaiv, tsis quav ntsej lossis xav txog kev nyab xeeb, thiab hnyav ntau dua 35 kg. Cov neeg laus MDR HIV-1 cov neeg muaj mob. Lenacapavir txwv tsis pub HIV-1 rov ua dua los ntawm kev cuam tshuam nrog ntau cov kauj ruam tseem ceeb hauv lub voj voos lub neej, suav nrog capsid-mediated HIV-1 proviral DNA nkag mus, sib sau ua ke thiab tso tawm, thiab tsim cov capsid core.

Dr. Merdad Parsey, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm Gilead, tau hais tias: "lenacapavir yog qhov kev hloov pauv tshiab uas muaj peev xwm ua rau muaj kev cuam tshuam hloov pauv rau cov neeg uas muaj kab mob HIV ntau yam. EMA qhov lees paub ntawm MAA cov tshuaj yog peb txoj kev mob siab rau mob siab rau Ib qho kev nce qib los pab txhua tus neeg muaj kab mob HIV ua tiav thiab tswj hwm kev tiv thaiv kab mob, tsis hais txog lawv keeb kwm kev kho mob yav dhau los."

lenacapavir (GS-6207) cov qauv tshuaj