Kev Nkag Nkag Hauv Gilead Lenacapavir Tswj Xyuas Lub Siab Mob Loj Kom Zoo Tshaj rau 26 Lub Lis Piam!

Tsis ntev los no Gilead Sciences tau tshaj tawm cov txiaj ntsig ntxiv los ntawm Theem 2/3 CAPELLA kev sim ntawm 2021 Retroviral thiab Opportunistic Infection Conference (CRIO).

Kev sim tau soj ntsuam qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm lenacapavir (GS-6207) hauv kev kho mob ntau yam tshuaj tiv thaiv tus kabmob HIV-1 tus neeg uas yav tas los tau txais ntau yam kev kho mob. Cov txiaj ntsig saum toj kawg nkaus luam tawm thaum lub Kaum Ib Hlis 2020 tau pom tias thaum kawg 14 hnub ua haujlwm rau kev kho mob, 88% (n=21/24) ntawm cov neeg mob hauv cov pab pawg kho mob lenacapavir muaj kev txo tus mob HIV-1 kis los ntawm tsawg kawg 0.5 log10 cov ntawv luam / Ml, thaum txoj kev faib ua feem ntawm cov neeg mob hauv cov pab pawg placebo mus txog qib no tsuas yog 17% (n=2/12).

Cov kev ua tau zoo nyob rau ib nrab xyoo tau tshaj tawm lub sijhawm no tau qhia tias nyob hauv ib pawg ntawm cov neeg mob refractory kev xaiv kev kho mob thiab cov kev kho mob tsis txaus ntseeg, lenacapavir tau txhaj tshuaj subcutaneously txhua txhua 6 lub hlis, tswj kev mob siab nyob rau hauv 26 lub lis piam. Hauv kev txheeb xyuas ntawm lub sijhawm saib xyuas tas mus li ntawm CAPELLA, kev sib xyaw ntawm lenacapavir thiab cov phiaj xwm zoo tom qab tau muab los ntsuas. Los ntawm cov thawj subcutaneous txhaj tshuaj lenacapavir mus rau 26 lub lim tiam, 73% (n=19/26) ntawm cov ncauj lus tsis muaj peev xwm ua tiav qhov kab mob viral load kuaj (GG lt; 50 daim ntawv luam tawm / mL).

Ntxiv rau cov txiaj ntsig tshiab nyob ib ntus ntawm CAPELLA kev sim siab, Gilead tseem qhia txog cov kev soj ntsuam uas tsis yog neeg muaj mob uas tau siv GS-CA1, ib qho txheeb ze ze rau lenacapavir, rau kev tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob HIV (PrEP). Hauv qhov kev tshawb fawb no, qhov koob tshuaj qis (150 mg / kg) lossis koob tshuaj (300 mg / kg) GS-CA1 lossis placebo (n=8 ib pawg) tau txhaj ib zaug, thiab tom qab ntawd titer ntawm lub qhov quav SIV qhov kev sib tw tau nce ntxiv Lub lim tiam, Nws kav rau 15 lub lim tiam, thiab tom qab ntawd saib mus rau 24 lub lim tiam.

Feem ntau, 100% (8/8) ntawm cov tsiaj hauv cov placebo pawg tau kis tus kab mob, thaum 2/8 thiab 5/8 ntawm cov tsiaj hauv pawg qis thiab siab GS-CA1 pawg tseem muaj kev tiv thaiv, uas ua rau a 86% txo ntawm kev pheej hmoo kis mob sib kis (P=0.0061) thiab 96% (p=0.0002). Nws yog tsim nyog sau cia tias tus kab mob hauv pawg kho mob tsuas yog tshwm sim tom qab qhov tshuaj tseem ceeb tso tawm. Cov ntaub ntawv tshaj tawm no ua pov thawj muaj peev xwm ntawm kev ua haujlwm ntev capid inhibitors hauv kev tiv thaiv tus kab mob HIV, thiab tuaj yeem pab tshawb fawb soj ntsuam los mus soj ntsuam lenacapavir ua qhov kev xaiv zoo rau kev tiv thaiv kab mob HIV rau yav tom ntej.

Lenacapavir yog cov neeg pioneering, tshiab thiab xaiv HIV-1 capsid function inhibitor nyob rau hauv kev tshawb fawb. Piv nrog rau cov tshuaj tua kab mob tam sim no, lenacavivir ua haujlwm nyob rau hauv txoj hauv kev tshiab los ntawm kev thaiv cov haujlwm ntawm cov kabmob HIV (ib qho protein uas nyob ib puag ncig thiab tiv thaiv cov kab mob tshuaj tua kab mob thiab cov enzymes tseem ceeb). Hauv kev tshawb fawb hauv vitro, lenacapavir tuaj yeem tiv thaiv ntau theem ntawm tus kab mob ntawm lub neej, thiab muaj peev xwm tiv thaiv tus kab mob kis thiab sib chwv nrog cov hlwb tsis muaj kabmob.

Lenacapavir muaj cov tshuaj tiv thaiv kev ua kom muaj zog. Nws tuaj yeem txo qhov kev kis tus mob sai sai tom qab ib zaug txhaj ib leeg. Tam sim no nws raug tsim los ua ib feem ntawm txoj haujlwm ntev, nrog rau lwm cov tshuaj tiv thaiv kabmob, rau kev kho thiab tiv thaiv tus kab mob HIV-1.

Yog tias pom zoo, lenacapavir yuav dhau los ua thawj tus kabmob HIV capid inhibitor uas tuaj yeem siv los kho tus mob HIV-1. Thaum lub Tsib Hlis 2019, Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA tau tso cai lenacapavir kev tsim tshuaj yaj yeeb (BTD), ua ke nrog lwm cov tshuaj tiv thaiv kab mob, rau kev tiv thaiv tus kabmob HIV-1 ntau tus neeg uas yav tas los tau txais ntau yam kev kho mob.

Tam sim no, kev nyab xeeb, txiaj ntsig, thiab kev noj tshuaj lenacapavir raug soj ntsuam hauv kev sim ntau yam. Yav dhau los Gilead tshaj tawm cov kev npaj los soj ntsuam lenacapavir raws li kev tiv thaiv ib nrab xyoo (6 lub hlis) txhaj rau kev tiv thaiv tus kabmob HIV ua ntej (tiv thaiv) Lub tuam txhab xav kom pib ua ob txoj kev tshawb nrhiav PrEP hauv 2021.