FDA pom zoo Clenbuterol Ointment (2%) Rau Kev Ntxiv Tshuaj Ntxiv rau Daim Ntawv Thov Kev Ntiav rau Cov Menyuam Muaj Me Me Kom Muaj Kev Noj Qab Haus Huv Nruab Nrab Dermatitis Los Ntawm 3 Lub Hlis Rau 2 Lub Xyoo Laus

Pfizer Inc. (NYSE: Pfizer) tau tshaj tawm tias Tsoomfwv Meskas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo nws Daim Ntawv Thov Tshuaj Ntxiv Tshiab (sNDA) Cliborol Ointment (2%) thiab yuav muaj qhov me me rau me ntsis mus rau qib nruab hnub nyoog. rau cov menyuam yaus mob dermatitis AD (mob viav vias) tau ncua ntev li ntawm 2 4 hlis txog rau {{{2}} hli. Clenbuterol tau txais kev pom zoo rau cov laus thiab menyuam yaus hnub nyoog 2 hnub nyoog 2. Cov lus pom zoo ntxiv no ua rau Clebolol ua thawj zaug thiab tsuas yog siv tshuaj tsis yog steroidal tshuaj rau cov neeg mob uas tsis tshua mob me me mus rau atopic dermatitis AD (eczema) txij thaum {{2}} lub hlis txog rau 2 xyoos.

Nyob rau tib lub sijhawm, Lub Chaw Haujlwm European tau pom zoo tsis ntev los no kev siv cov tshuaj pleev clibolol (20 mg / g) rau kev kho mob me mus rau mob atopic dermatitis (eczema) hauv cov neeg mob uas muaj ntau dua 2 xyoos thiab thaj chaw nws cov tawv nqaij tsawg dua li 40%. Qhov no yog thawj cov tshuaj tsis muaj tshuaj tua kabmob uas tau pom zoo rau cov neeg mob nyob sab Europe xyoo kaum xyoo dhau los.

0010010 quot; Cov tsev neeg ntawm cov neeg mob feem ntau siv sijhawm ntau xuab moos txhua hnub los sim ua kom zoo rau lawv cov menyuam 0010010 # 39; s kev mob tshwm sim; ob leeg cov menyuam yaus thiab cov neeg zov menyuam cuam tshuam. Nov yog qee yam kuv tuaj yeem pom hauv kev coj ua txhua hnub thiab nws cuam tshuam rau tag nrho tsev neeg ntawm cov neeg mob, 0010010 quot; San Diego Lawrence Eichenfield, MD, Tus Thawj Coj Pediatrics thiab Cov Hluas Dermatology, Tus Thawj Coj ntawm Dermatology, thiab tus xibfwb ntawm Dermatology thiab Pediatrics ntawm University of California San Diego Lub Tsev Kawm Ntawv Tshuaj Kho Mob Cov neeg mob me muaj kev cia siab txog qhov yuav pab tau zoo. 0010010 quot;

AD yog daim tawv mob ntev uas muaj tawv nqaij o thiab tawv nqaij tsis zoo. Nws cuam tshuam rau ze rau 18 lab tus tib neeg thiab txog 11% ntawm cov menyuam hauv Tebchaws Meskas. Cov tsos mob thaum ntxov pib tshwm sim yog thawj zaug thiab nquag muaj tshwm sim hauv thawj ob xyoos hauv lub neej. Ntawm txhua qhov xwm txheej AD, 45% ntawm cov neeg mob tau tsim tus kabmob nyob rau ntawm thawj 6 lub hlis tom qab yug, thiab 60% ntawm cov neeg mob tau tsim tus kabmob nyob rau thawj xyoo tom qab yug.

Xib fwb Ma Lin, tus thawj coj ntawm Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm Beijing Cov Menyuam Yaus Tsev Kho Mob, tau taw qhia: "Hauv Suav teb, kev tshwm sim ntawm pob txha pob txha caj qaum los ntawm 1 txog rau 7 xyoo nce mus txog 12. 94%. Tus yau cov menyuam yaus, qhov tshwm sim siab dua. , Tus menyuam tsis xis nyob thiab tsis tuaj yeem tsaug zog, cuam tshuam nws kev loj hlob thiab kev loj hlob, thiab txawm tias lub neej zoo ntawm tag nrho tsev neeg. Thiab nws tseem yog ib qho kab mob rov tshwm sim, yog tias nws tsis tswj tau ntev ntev, nws yuav ua rau muaj kab mob ntau yam xws li mob hawb pob thiab ua xua, ua xua cov zaub mov tsis haum, thiab lwm yam, ua rau tus kab mob loj dua, thiab tseem yuav coj ib qho kev lag luam loj rau lub zej zog. 0010010 quot;

Clebolol 0010010 # 39; s nthuav dav kev pom zoo tau txais kev txhawb nqa los ntawm cov ntaub ntawv los ntawm ib theem 4 qhib-daim ntawv qhia kev soj ntsuam; qhov kev tshawb fawb tau tsim los txhawm rau ntsuas cov menyuam yaus ntawm qhov tsis tshua pom mus txog AD txog txij li ntawm 3 lub hlis mus rau tsawg dua 24 hli Kev Nyab Xeeb, thiab nws cov txiaj ntsig ua qhov kev tshawb nrhiav qhov xaus. Hauv qhov kev tshawb fawb no, 2% ntawm cov tshuaj pleev cribolol tau pom zoo zoo thiab pom tau tias muaj txiaj ntsig hauv cov neeg mob uas muaj me ntsis mus rau AD, thiab tsis muaj cov cim qhia kev nyab xeeb tshiab.

0010010 quot; Rau atopic dermatitis, cov kev kho mob uas twb muaj lawm muaj ntau yam kev txwv, xws li glucocorticoids, kev siv mus ntev yuav muaj qee cov kev mob tshwm sim. 0010010 quot; Xib fwb Ma Lin tau hais tias: 0010010 quot; Crebolol tshuaj pleev yog cov tshuaj tsis muaj tshuaj hormones me me, Nws tsuas yog ua kom tiav qhov sib txawv hauv kev kho tshuaj atopic dermatitis (eczema) thiab coj kev kho tshiab rau cov menyuam nrog AD. Tam sim no, cov tshuaj tau raug muag tawm hauv Tebchaws Europe thiab Tebchaws Asmeskas thiab lwm lub tebchaws, npaj siab yuav nkag mus rau hauv Suav teb sai li sai tau, yog li cov menyuam yaus Suav siv cov tshuaj tshiab no sai li sai tau. 0010010 quot;

Richard Blackburn, Pfizer 's ntiaj teb Thawj Tswj Hwm ntawm Kev Xyuam Xim thiab Kev Tiv Thaiv Kab Mob, hais tias: "Txawm hais tias mob dopatitis feem ntau ua rau me nyuam mos, txoj kev kho mob tam sim no rau cov neeg no tsis tshua pom zoo. Peb tau cog lus los nqa Cov Kev Hloov hauv lub ntsiab lus; nrog kev txuas ntxiv ntawm cov cim ntsuas, peb tos ntsoov yuav pab ntau tus menyuam yaus mob tam sim no. 0010010 quot;

Nco tseg: Cov khoom no tseem tsis tau pom zoo hauv Suav teb, thiab cov ntaub ntawv uas tau hais hauv xov xwm no yuav tsum tsis txhob siv tshuaj pom zoo los yog kev txhawb nqa hauv ib qho xwm txheej twg.

0010010 nbsp;

Hais txog CrisADe CARE 1 tshawb fawb

Daim ntawv ceeb toom ntawm SNDA tau xa raws li cov ntaub ntawv los ntawm Theem Phaus 4 CrisADe CARE 1 sim. Lub sijhawm plaub-lub limtiam no, ntau lub chaw, qhib-daim ntawv lo, ntawm ib leeg kawm caj npab txheeb xyuas kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj pleev tshuaj pleev ib ce (2%); nws tau thov ob zaug nyob rau ib hnub rau 137 tus neeg mob laus hnub nyoog 3 lub hlis rau 2 4 lub hlis. Qhov ua hauj lwm zoo yuav raug siv los ua kev tshawb nrhiav qhov kawg. Txhua tus neeg mob uas muaj me ntsis mus rau AD muaj xws li 5% kho tau lub cev thaj chaw (% BSA), tab sis tsis yog tawv taub hau. Nees nkaum-ib ntawm qhov 137 cov ncauj lus tau suav nrog hauv kev tshuaj ntsuam xyuas (pharmacokinetic (PK) pawg kuaj mob thiab raug kuaj mob nrog AD me ntsis thiab tsawg kawg 35% kho tau% BSA (tsis suav nrog rau saum tawv taub hau).

Hais txog mob dopatitis atopic

Atopic dermatitis (AD) (mob viav vias) yog daim tawv mob ntev uas ua rau tawv nqaij o thiab tawv nqaij tawv tsis zoo. Cov qhov txhab ntawm AD yog tus cwj pwm los ntawm erythema (liab), tawv lossis qhov tsim ntawm papules, exudate, thiab ua kaub puab.

Ntxiv rau qhov ua rau lub cev tsis zoo, AD kuj tseem tuaj yeem cuam tshuam rau txoj kev xav thiab kev sib raug zoo ntawm tus kheej lub neej 9, 10. AD kuj tseem muaj qhov cuam tshuam tsis zoo rau tus neeg mob 00 10 0 10 # 3 9; s tsev neeg, thiab qhov cuam tshuam ntawm AD rau cov menyuam 00 10 0 {{1 }} # 3 9; s lub neej kev noj qab haus huv-lub neej yuav zoo tshaj ntshav qab zib.

Txog 50% ntawm cov menyuam yaus nrog AD thoob ntiaj teb muaj cov tsos mob tshwm sim thaum cov hluas thiab neeg laus.

Txog Cribolo (2%) tshuaj pleev

Clenbuterol (2%) tshuaj pleev yog qhov tshiab tsis-steroidal tshuaj pleev phosphodiesterase (PDE {{2}}) inhibitor. Tau pom zoo nyob hauv Tebchaws Meskas raws li EUCRISA® (Cliborol (2%) tshuaj pleev) rau kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj me ntsis mus rau AD hauv cov menyuam yaus 3 lub hlis thiab laus dua. Clebolol pom zoo raws li EUCRISA® (Clebrolol (2%) tshuaj pleev) hauv tebchaws Canada thiab STAQUIS ™ (Clebrolol (2%) tshuaj pleev) hauv tebchaws Israel thiab Australia, thiab yuav siv Mild los kho mob me ntsis ntawm cov kabmob dopatitis ( AD) (kab mob) hauv cov neeg mob 2 hnub nyoog thiab laus dua.