Cancer Immunotherapy Hloov Kho!

Merck 0010010 amp; Co tau tsis ntev los no tso cov lus qhia ncua sij hawm rau Theem I KEYNOTE - 5 5 5 kawm cohort B ntawm txoj kev kho PD-1 Keytruda (Kerida, cov npe tshwm sim: pembrolizumab, pembrolizumab) rau metastatic melanoma. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias Keytruda 0010010 # {{5}}; s {{{{8 {}}} mg (400 mg Q 6 W) kev noj tshuaj txhua 6 lub lis piam muaj txiaj ntsig thiab nyab xeeb zoo li qhov kev pom zoo tam sim no 200 mg (200 mg Q 3 W) kev noj tshuaj txhua txhua 3 lub lis piam. Cov ntaub ntawv ib ntus pom tau tias cov neeg mob tau kho nrog Keytruda 400 mg Q 6 W muaj qhov kev rho tawm tag nrho (ORR) ntawm 3 8.. 6% (n={{18} } / 44; 95% CI: 24 .4 - 5 4.. 5). Nws tsim nyog teev tias cov ntaub ntawv no sawv cev rau thawj qhov kev soj ntsuam ntawm kev ntsuas ntsuas Keytruda Q 6 W dosing regimen.

Nyuam qhuav tsis ntev los no, Merck tau rov ua Daim Ntawv Tso Npe Tso Cai Siv Tshuaj Ntxiv (sBLA) mus rau Asmeskas Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) hloov kho Keytruda noj ntau npaum li cas thiab suav nrog kev xaiv 400 mg Q 6 W kev xaiv nyob rau hauv tag nrho cov pom zoo ntawm cov neeg laus qhia. Tam sim no, Keytruda {{3}} # # 39; s kev noj tshuaj yog 200 mg txhua {{6}} lub lis piam (200 mg Q {{ 8}} W, kev tso leeg ntshav, lub sijhawm tsis pub tsawg tshaj li 3 0 feeb). Yog tias pom zoo, 400 mg Q 6 W regimen yuav muab cov kev kho mob rau cov neeg mob zoo dua, thiab qhov ntau zaus ntawm kev tswj hwm yuav raug txo, uas yuav muab ntau dua kev kho mob rau cov neeg mob thiab oncologist.

Cov txiaj ntsig ntawm KEYNOTE-555 txhawb nqa sBLA xa. Hauv EU, thaum Lub Peb Hlis 2019, Kev Tshawb Fawb European txoj cai pom zoo 400 mg Q 6 W kev noj tshuaj rau Keytruda monotherapy tau siv rau tag nrho cov kev pom zoo txog kev kho mob monotherapy, npog 8 kev taw qhia rau 5 hom mob qog, suav nrog: Kev mob qog ntshav me me (NSCLC), kab mob melanoma, zais zis, mob qog taub hau thiab caj dab, mob Hodgkin nqaij hlav.

Dr Scot Ebbinghaus, tus lwm thawj kws tshaj lij ntawm kev tshawb nrhiav kab mob hauv Merck Research Laboratory, tau hais tias: 0010010 quot; Peb tseem mob siab txhim kho kev kho mob qog noj ntshav, suav nrog kev kho ntau dua ntawm kev kho mob Keytruda. Cov ntaub ntawv no, ua ke nrog cov kev ntsuas dav dav hauv cov qauv ntsuas, muab Keytruda Q 6 W nrog Lub tshuaj tshuaj muab pov thawj muaj zog. 0010010 quot;

KEYNOTE-555 (NCT 03665597) yog ib theem kuv qhib-daim ntawv qhia kev sim uas yog kev ntsuas qhov ntsuas kev txheeb ze ntawm Keytruda subcutaneous thiab txhaj tshuaj rau hauv cov neeg mob uas tsis muaj kev tiv thaiv theem III lossis IV melanoma. Thawj qhov kawg ntawm txoj kev tshawb no yog qhov ntsuas kev teb tag nrho (ORR), thiab cov chaw xaus yog suav nrog kev siv tshuaj (PK), kev tsis muaj sia nyob (PFS), thiab kev nyab xeeb.

Hauv Cohort B, 100 cov neeg mob tau raug lees kom tau txais Keytruda {{1}} mg Q 6 W. Thawj 44 tus neeg mob uas muaj cov ntaub ntawv soj qab txaus los soj ntsuam kev ua tau zoo tau raug soj ntsuam. Keytruda {{1}} mg Q 6 W regimen ORR yog 38. 6% (n= 17 / {{1 0 }}; {{{{16 {} 16 {} {16-}}}}% CI: {{1 2}} .4 - {{{{16 {} 4}} 4. {{{{16 }} 4}})), tus nqi teb tag (CR) yog {{1 5}}. 1%} (n= 4 / {{{{16 } 0}})), ib feem ntawm tus lej teb (PR) Yog 29. {{1 4}}% (n=1 3 / {{1 0}} )). Cov txiaj ntsig tau tau yog piv rau cov txiaj ntsig ntawm kev sim kho mob melanoma yav dhau los uas ntsuas ntsuas Keytruda monotherapy.

Ib qho ntxiv, PK ntawm Keytruda 400 mg Q 6 W raug nthuav tawm rau kev soj ntsuam lwm yam kev sim tshuaj rau lub sijhawm. Lub hav siab ntawm 400 mg Q 6 W yog sib npaug rau Keytruda 200 mg thiab 2 mg / kg ib zaug txhua peb lub lis piam (Q 3 W) qhov kev zov me nyuam, thiab qhov siab tshaj yog qhov qis dua qis dua ntawm Keytruda 10 mg / kg ib zaug txhua ob lub lim tiam (Q 2 W) program.

Cov ntaub ntawv kev nyab xeeb ntawm Keytruda 400 mg Q 6 W ua raws nrog daim ntawv kev nyab xeeb ntawm Keytruda {{2}} mg Q {{3}} W, uas muaj tau lees paub ntau tshaj ntawm 12 hom mob qog. 97. 7% (n=4 {{3}} / 44) ​​ntawm cov neeg mob muaj txhua qib ntawm txhua-ua rau muaj qhov tsis zoo. 25. 0% (n={{1 2}} / 44) ​​cov neeg mob tau qib {{3}} - 4 txhua -Tus yam tsis zoo cia tshwm sim. Kev kho mob ntsig txog qhov xwm txheej tsis zoo (TRAE) tshwm sim hauv 6 8.. 2% (n={3}} 0 / 44) ​​ntawm cov neeg mob. 2. {{3}}% (n= 1 / 44) ​​ntawm cov neeg mob tau qib {{3}, - 4 metastasis. Tsis muaj kev tuag txog kev kho mob.