FDA Pawg Neeg Tawm Tswv Yim tsis Pom Zoo Pom Zoo Kev Pom Zoo Ntawm Cov Tshuaj Pleev Xim Tus Kws Kho Mob

Tsis ntev los no, Asmeskas FDA Pab Pawg Tawm Tswv Yim tau tham txog kev thov kev lag luam ntawm kev siv tshuaj pleev xim tsis muaj opioid tom qab tshuaj pleev xim Pos Posista tsim los ntawm Durect, nrog kev xaiv tsa ntawm 6: 6. Pawg kws pab tswv yim FDA tsis tau txog kev pom zoo txog kev pom zoo ntawm cov tshuaj pleev xim tsis muaj opioid no.

Posimir yog qhov tsis-opioid analgesic uas muaj bupivacaine tshuaj loog tsim los ntawm Durect, uas tsim nyog rau kev tswj hwm qhov mob tom qab kev phais. Nws tuaj yeem siv tshuaj pleev hauv kev phais mob txhawm rau daws qhov mob hauv thawj peb hnub tom qab phais tas. Raws li cov ntaub ntawv los ntawm Posimir hauv ob txoj kev tshawb fawb tseem ceeb, Durect tau xa cov ntawv thov rau Posimir hauv 2014. Txawm li cas los, FDA tsis tau txais kev pom zoo Posimir' daim ntawv thov kev lag luam vim nws muaj kev nyab xeeb thiab tiv taus siab, tshwj xeeb tshaj yog cov mob puas siab ntsws xws li tsaug zog, kiv taub hau, thiab saj tsis haum. Tom qab, Durect tau ua tiav lwm txoj kev tshawb fawb PERSIS thiab rov ua dua Posimir' s daim ntawv thov npe. Lub sijhawm no, qee tus tswvcuab hauv pawg neeg tawm tswv yim tau qhia txog kev txhawj xeeb txog xeev siab, ntuav, thiab nqaij doog hauv cov neeg mob kho nrog Posimir, thiab qhia qhov tsis ntseeg txog lub sijhawm ntawm nws cov nyhuv analgesic. Tsis tas li ntawd xwb, lawv tau hais txog kev txhawj xeeb txog txoj kev uas Pos Posmij xa ncaj qha rau kev phais mob, thiab cov tswvcuab ntawm pawg neeg tau hu cov kev tshawb fawb txuas ntxiv mus txog qhov cuam tshuam ntawm kev tswj hwm intravenous.

Asmeskas FDA tau tshaj tawm cov kev cai ntawm kev siv opioid, txwv kev tsim txom thiab kev siv opioids ntau dhau. Tsuas yog ob peb hnub dhau los, FDA pab pawg tawm tswv yim tau tawm tsam kev thov kev lag luam ntawm Nektar' s mu-opioid receptor agonist NKTR-181 (loxicodegol) nrog kev xaiv tsa tag nrho ntawm 27: 0. Txawm hais tias nws tau txo cov qhab nia mob hauv cov neeg mob uas tsis tau siv tshuaj tiv thaiv opioid rov qab mob hauv kev mob nraub qaum hauv kev sim, nws tsis yog daim ntawv tshuaj tiv thaiv kev tsim txom thiab yog hepatotoxic. Txawm hais tias opioids ntsib cov teeb meem kev ciaj sia, cov tshuaj kho mob tseem yog ib qho kev kho mob tsis tseem ceeb. Hmoov tsis zoo, cov tshuaj pleev xim tshiab tseem tau ntsib ntau yam teeb meem nyob rau yav dhau los 10 xyoo, uas tau ua rau FDA cia siab tias yuav muab cov neeg mob tshiab tsis-opioid analgesic los pab cov neeg mob txo kev mob. Nyob ntawm cov chaw so. (los ntawm Bioon.com, sau hsppharma.com)