Kev Tawm Tsam Pom Zoo rau Cov Menyuam Muaj Kab Mob Siab C

Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA pom zoo ntxiv rau kev siv Gilead's thib peb tiam kab mob siab C tshuaj kho mob Sofosbuvir / Vipatavir (Epclusa) rau kev kho mob hnub nyoog ≥ 6 xyoo lossis hnyav ≥ 17 kg, yam tsis muaj mob ua paug (mob siab) ) lossis tsuas mua Cov menyuam yaus uas muaj tus kabmob siab hom C ntawm tus cim 1 - 6 nrog tus mob hnyav heev. Tib lub sijhawm, Bong Tong Sha ua ke nrog ribavirin yog siv los kho cov neeg mob ntshav siab mob ntshav siab hauv lub plab laus hnub nyoog ≥ 6 xyoo lossis hnyav ≥ 17 kg.

Dr. Debra Birnkrant, Tus Thawj Coj ntawm Antiviral Division ntawm FDA' s Chaw rau Tshuaj Ntsuam Xyuas thiab Tshuaj, hais tias:" Qhov kev pom zoo no yuav muab cov kev xaiv kho mob tshiab rau cov menyuam yaus thiab cov hluas muaj kab mob siab C."

Kab mob siab C yog tshwm sim los ntawm tus kab mob Hepatitis C virus (HCV), uas tuaj yeem ua rau lub siab ua haujlwm lossis poob qis. Raws li kev txheeb cais, kwv yees li 130-150 lab tus tib neeg hauv ntiaj teb muaj tus kab mob siab C mob ntev. Ntawm cov neeg kis, txog 11 lab yog cov menyuam muaj hnub nyoog txog 15 xyoos, ntawm uas 5 lab yog lub sijhawm viremia (hais txog tus kabmob hauv cov ntshav).

Kathleen B Schwarz, xibfwb ntawm Pediatrics ntawm Johns Hopkins University School of Medicine, tau hais tias:" Txawm hais tias kev kho kab mob siab C tau zoo zuj zus nyob rau xyoo tas los no, cov kws kho mob siab tseem yuav tau txiav txim siab txog ntau yam, suav nrog genotypes, thaum xaiv kev kho mob Thiab qhov mob siab rau daim siab. Kev nthuav dav ntawm kev pom zoo ntawm Bongtongsa tuaj yeem pab cov menyuam muaj peev xwm kis tau tus kab mob siab C tiv thaiv tus kab mob siab ua tuag no."

Epclusa yog lub ntiaj teb' s thawj zaug ua qhov ncauj, yias-genotype, ib ntsiav tshuaj kho kab mob siab hom C xwb. Pom zoo hauv Tebchaws Meskas thaum Lub Rau Hli 2016 rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj HCV mob mus ntev nrog / tsis muaj tus kabmob txhawm rau txhua tus mob genotypes (hom 1-6) Cov neeg mob uas muaj lub siab mob ntsws. Tam sim no, cov tshuaj tseem tau teev tseg hauv Suav.

Kev pom zoo raug txiav txim siab raws li cov ntaub ntawv los ntawm theem II tsis hnov ​​lus, ntau lub chaw soj ntsuam (tshawb fawb 1143). Qhov kev txiav txim siab tso npe rau 175 cov menyuam uas tau txais 12 lub lis piam ntawm Epclusa kho mob, ntawm cov 173 tau suav nrog qhov kev tshuaj xyuas kev ua tau zoo. Cov chaw muag tshuaj, kev nyab xeeb thiab ua tau ntawm Epclusa tau txheeb xyuas qhov tseeb ntawm no.

Cov txiaj ntsig tau qhia tias:

· Tsis muaj qhov sib txawv ntawm qhov chaw muag tshuaj ntawm cov neeg mob me nyuam piv nrog cov neeg laus.

Qhov kev nyab xeeb thiab kev ua haujlwm ntawm Bentongsha kev kho mob rau cov menyuam yaus 6 hnub nyoog thiab saum toj no yog qhov ua tau zoo raws li cov txiaj ntsig ntawm cov laus.

· Ntawm 102 cov neeg mob hnub nyoog 7-12 xyoo, 93% ntawm cov neeg mob uas muaj keeb kwm 1 thiab 100% ntawm cov neeg mob genotypes 2, {{6} }, 4 thiab 6 tsis tau kuaj pom tus kab mob hauv cov ntshav tom qab 12 lis piam tom qab kev kho mob tas, qhia pom tias muaj tus kab mob siab C tau zoo lawm.

· Ntawm 71 cov neeg mob hnub nyoog 6-11 xyoo nrog genotypes 1-4, 93% muaj cov neeg mob 1 cov neeg mob, 91% muaj cov neeg mob 3 cov neeg mob, 100% muaj gen 2 thiab gen 4 tus neeg mob. Tom qab 12 lub lis piam, tsis pom tus kab mob hauv cov ntshav.

· Cov kev mob tshwm sim tshaj plaws yog nkees thiab mob taub hau. Cov kev phiv tshuaj uas pom nyob rau hauv cov menyuam yaus mob zoo ib yam li cov neeg laus.

Epclusa muaj lus ceeb toom lub npov dub: qhia tias cov tshuaj yuav ua rau muaj kev pheej hmoo kis mob siab hom B rau cov neeg mob siab C / HBV co-virus. Rau cov menyuam yaus hnub nyoog qis dua 6 xyoos, tseem tsis tau txiav txim tias muaj kev nyab xeeb thiab ua tau zoo ntawm Bentongsa.