Eisai / Meiji Daim Ntawv Xaiv Tshiab MAO-B Tus Qauv Hluav Taws Xob Equfina (safinamide) Tau Pom Zoo Hauv Kaus Lim!

Lub tuam txhab kev lag luam Nyijpooj Eisai tau tshaj tawm tam sim no tias Kauslim Cov Khoom Noj thiab Tshuaj Noj (MFDS) tau pom zoo nws cov tshuaj Parkinson&# 39 tshiab; txhawm rau lub cev muaj zog) cov neeg mob idiopathic Parkinson' s mob.

Hauv Kaus Lim Qab Teb, Eisai Kauslim Teb, cov chaw pabcuam ntawm Eisai, tau xa daim ntawv thov kev lag luam tso cai rau kev siv tshuaj tiv thaiv safinamide thaum Lub Xya Hli 2019. Nrog rau qhov kev pom zoo no, South Kauslim tau los ua thawj lub tebchaws hauv tebchaws Esxias tau xaiv safinamide mus rau pej xeem tshwj tsis yog Nyij Pooj.

Hauv Nyij Pooj, Equfina tau pom zoo thaum lub Cuaj Hlis 2019 rau cov neeg mob Parkinson' s tus kab mob uas tau txais tshuaj muaj levodopa txhawm rau txhim kho qhov tshwm sim hnav-tawm.

Raws li kev pom zoo daim ntawv tso cai ntawm Eisai thiab Meiji Seika Pharma (GG quot; Meiji") thaum Lub Peb Hlis 2017, Eisai tau txais txoj cai tshwj xeeb muag safinamide hauv Nyij Pooj thiab txoj cai los tsim thiab muag hauv Asia.

Hauv Tebchaws Meskas, safinamide tau txais kev pom zoo thaum lub Peb Hlis 2017, dhau los ua thawj lub koomhaum tshuaj lom neeg tshiab (NCE) tau pom zoo rau kev kho mob Parkinson' s kab mob hauv Asmeskas cov lag luam hauv ntau tshaj kaum xyoo. Ntxiv rau, safinamide tseem tau pom zoo rau muag hauv ntau dua kaum lub tebchaws European. Hauv Asmeskas thiab European cov lag luam, cov npe ntawm safinamide yog Xadago. Cov tshuaj no raug pom zoo kom sib xyaw nrog levodopa lossis lwm yam tshuaj Parkinson' s cov kab mob rau kev kho mob idiopathic Parkinson' s kab mob.

Parkinson' s kab mob (PD) kev siv tshuaj kho yuav qhia tau txo qis kev ua tau zoo thiab muaj kev mob tshwm sim mus ntev tom qab lub sijhawm tshwj xeeb, xws li hloov mus txawv txav (suav nrog thaum xaus rau-tus neeg sawv cev, hloov pauv, thiab lwm yam). Qhov tshwm sim ntawm qhov kawg qhov kawg yog hais txog kev rov ua dua lossis kev ua phem rau ntawm PD kev qoj ib ce thiab cov kev tawm dag zog uas tsis yog kev tawm dag zog uas tshwm sim ua ntej noj tshuaj thiab tuaj yeem rov zoo siab tom qab cov tshuaj.

Equfina tau pom zoo hauv Kaus Lim Kaus, feem ntau yog ua los ntawm ob chav dig muag, cov tshuaj placebo, kev kawm theem III (Kev tshawb fawb SETTLE). Qhov kev tshawb fawb no tau ua nyob rau ntau lub tebchaws (suav nrog Kaus Lim Qab Teb Kaus Lim) los ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm kev siv tshuaj safinamide ib hnub ib zaug ua qhov txuas rau levodopa rau Parkinson' s tus neeg mob tus kab mob nrog kev hloov mus rau 24 lub lis piam. Hauv qhov kev tshawb fawb no, qhov kawg ntawm lub ntsiab lus yog qhov hloov ntawm qhov nruab nrab txhua hnub tsis xiam sij hawm (ON-Lub sijhawm, lub sijhawm lub sijhawm thaum Parkinson' s cov tsos mob tau raug tshem tawm) los ntawm hauv paus mus rau 24-lub lim tiam kev kho mob.

Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias cov neeg mob kho nrog safinamide muaj qhov ON-Time nce ntawm 0.96 teev (95% CI: 0.56, 1.37; p< 0.001)="" piv="" nrog="" cov="" neeg="" mob="" placebo,="" qhia="" tias="" on-sijhawm="" tau="" ntev="" raws="" li="" cov="" lus="" sau.="" hauv="" kev="" tshawb="" nrhiav,="" peb="" qhov="" tshwm="" sim="" tsis="" zoo="" tshaj="" plaws="" pom="" muaj="" dyskinesia,="" xeev="" siab="" thiab="" tsaug="">

Tus kab mob Parkinson' s kab mob (PD) yog ib tus kab mob neurodegenerative uas tuaj yeem ua rau lub zog txav tsis ua haujlwm, suav nrog kev nqaj ntawm tes, leeg nruj thiab cov leeg tsis zoo. Tus kab mob yog tshwm sim los ntawm kev tsis zoo ntawm lub hlwb dopamine, ua rau tsis muaj tus neurotransmitter dopamine hauv lub hlwb.

Levodopa tam sim no yog qhov ua tau zoo tshaj plaws thiab tau siv tshuaj kho rau kev kho mob ntawm Parkinson' s kab mob. Qhov feem ntawm cov neeg mob noj cov tshuaj no yog li 75%. L-dopa tuaj yeem ua tiav cov tshuaj dopamine hauv lub hlwb, tab sis thaum cov kab mob zuj zus, lub sijhawm ntawm cov nyhuv ntawm L-dopamine (piv txwv li, ON-sijhawm) yuav maj mam ua kom luv, thiab hauv qee cov neeg mob, Parkinson' s cov tsos mob yuav tshwm sim ua ntej koob tshuaj levodopa kho tom ntej, Lub npe" hnav-tso" qhov tshwm sim. Txhawm rau tiv thaiv cov tsos ntawm kev coj tus cwj pwm tsis zoo, feem ntau nws yuav tsum sib xyaw levodopa nrog lwm cov tshuaj nrog cov txheej txheem sib txawv ntawm kev ua.

Cov tshuaj kws tshaj tawm ntawm Equfina yog safinamide, ib yam tshiab ntawm kev xaiv monoamine oxidase B (MAO-B) inhibitor, uas tuaj yeem txo qhov kev puas tsuaj ntawm zais dopamine thiab pab tswj kev ua kom lub siab dopamine hauv lub hlwb. Ntxiv rau, safinamide tseem tuaj yeem cuam tshuam cov voltage-dependant sodium channel ntawm neurons, yog li inhibiting kev tso tawm glutamate. Yog li, cov tshuaj yog qhov kev kho mob tshiab rau Parkinson' s tus kab mob nrog ob qho tib si dopaminergic thiab tsis-dopaminergic. Cov. Ntau cov kev tshawb fawb hauv ntiaj teb yav dhau los tau pom tias kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob ua ke nrog levodopa hauv kev kho tus kab mob siab Parkinson' s tuaj yeem ncua sijhawm ON-sijhawm thiab txhim kho kev qoj ib ce.

Safinamide tau pom thiab tsim los ntawm lub tuam txhab Italian kws tshuaj Newron. Meiji tau kos npe pom zoo nrog Newron xyoo 2011 thiab tau txais txoj cai tshwj xeeb los tsim, tsim thiab muag safinamide hauv Nyij Pooj thiab lwm lub tebchaws Asian. Eisai tau mus txog kev koom tes nrog Meiji Essence hauv lub Peb Hlis 2017 thiab tau txais txoj cai tshwj xeeb ntawm kev siv tshuaj tiv thaiv safinamide hauv Nyij Pooj thiab lwm lub tebchaws Asia.