Dostarlimab Qhia Qeb Siv Yooj Yim Hauv Kev Kho Mob Ua Tau Zoo Tshaj Plaws Lossis Kho Mob Khees Xaws Ncaws Pob Qog Hauv Lub Qog, Nrog Tag Nrho Cov Lus Teb Ntawm 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) tsis ntev los no tau tshaj tawm cov ntaub ntawv tshawb xyuas tshiab tshaj plaws ntawm kev tiv thaiv PD-1 kho mob dostarlimab (yav tas los hu ua TSR-042) Theem I / II soj ntsuam tshawb GARNET. Cov txiaj ntsig tau pom tias hauv cov neeg mob uas rov qab los yog cov tsis tseem ceeb los kho qhov tsis xws luag (dMMR) kev mob qog nqaij hlav endometrial uas tau nce thaum lossis tom qab platinum muaj cov tshuaj tua kab mob, kev kho mob dostarlimab tau muab cov txiaj ntsig zoo.

Cov kev tshawb xyuas zaum kawg no suav nrog cov neeg mob dMMR endometrial cancer uas muaj tus kab mob tuaj yeem ntsuas tau ntawm hauv paus thiab tau ua raws li for 6 lub hlis ntawm cov ntaub ntawv txiav tawm (n=71). Hauv txoj kev tshawb nrhiav, cov neeg mob tau txais 4 koob tshuaj dostarlimab ib zaug txhua 3 lub lis piam (Q3W) 500 mg koob tshuaj, thiab tom qab ntawd txhua 6 lub lis piam (Q6W) 1000 mg txog thaum tus kab mob mus zuj zus. Qhov kawg ntawm qhov kawg yog qhov muag tsis pom kev ntawm lub chaw nruab nrab saib xyuas cov lus teb lub hom phiaj (ORR) thiab lub sijhawm teb (DOR) txiav txim siab raws li kev soj ntsuam cov nqaij hlav ua tau zoo nyob rau cov qauv tshiab 1.1 (RECIST v1.1).

Nws yog tsim nyog teev tias qhov kev kawm GARNET yog cov ntaub ntawv loj tshaj plaws tau teeb tsa los ntsuas ib qho kev tiv thaiv PD-1 rau kev kho mob qog nqaij hlav endometrial. Cov ntaub ntawv tshawb fawb qhia tias ORR ntawm kev kho mob dostarlimab yog 42% (95% CI: 31-55), thiab tus nqi tswj kabmob (DCR) yog 58% (95% CI: 45-69). Zuag qhia tag nrho, 13% ntawm cov neeg mob tau kho tag nrho (PR) thiab 30% tau txais kev zam txim ib nrab (PR). Thaum lub sijhawm cov ntaub ntawv txiav tawm, lub sijhawm nruab nrab mus txog 11.2 hlis, thiab DOR nruab nrab tsis tau txog (1.87+ txog 19.61+ hli).

Cov pab pawg muaj kev nyab xeeb suav nrog txhua tus neeg mob dMMR endometrial cancer uas tau txais tsawg kawg ib koob tshuaj dostarlimab (n=104). Cov txiaj ntsig pom tau hais tias dostarlimab tau pom zoo zoo, qhov tshem tawm vim yog cov kev kho mob cuam tshuam (TRAEs) tsis tshua muaj tsawg (2%), thiab tau raws li kev nyab xeeb ntawm lwm cov tshuaj tiv thaiv PD-1. Cov feem ntau ntawm TRAE muaj kev nkees (15%), raws plab (15%), qaug zog (14%) thiab xeev siab (13%). Tsis muaj kev ploj tuag hais txog dostarlimab tau qhia hauv qhov kev tshawb fawb no.

Cov poj niam uas muaj mob qog nqaij hlav hauv siab los yog ua kom rov muaj mob tau txo cov kev kho thiab qhov pom tias tsis tshua zoo. Cov txiaj ntsig tau pom nyob rau hauv GARNET txoj kev tshawb fawb qhia tau tias dostarlimab muaj qhov zoo los ua cov kev xaiv kho mob tshiab rau cov pab pawg neeg nyuaj ntawm cov neeg mob poj niam.

GARNET yog qhov kev kawm qib I / IIB txuas ntxiv uas yog kev ntsuas dostarlimab raws li kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj cov qog cov pob qij txha siab. Ntu IIB ntawm qhov kev tshawb fawb suav nrog 5 nthuav cov pawg neeg ua haujlwm: dMMR / microsatellite siab tsis khov (MSI-H) endometrial cancer (cohort A1), kev kho tsis zoo ntawm kev mob qog nqaij hlav endometrial (cohort A2), thiab tsis mob qog nqaij hlav hauv lub ntsws mob ntsws Cohort E), dMMR / MSI-H non-endometrial cancer (cohort F), platinum-resistant zes qe menyuam mob cancer yam tsis muaj BRCA hloov (cohort G). Tam sim no, txoj kev tshawb kawm GARNET tseem cuv npe rau cov neeg mob.

Endometrial cancer (EC) yog ib hom tseem ceeb ntawm cov kab mob uterine, tsim nyob rau hauv endometrium. EC tuaj yeem muab faib ua mismatch kho qhov tsis xws luag / siab microsatellite tsis khov (dMMR / MSI-H) lossis kev kho tsis zoo mismatch / microsatellite stability (MSI-H). Rau cov neeg mob EC uas lawv cov mob hnyav zuj zus lub sijhawm lossis tom qab kho thib ib, txoj kev kho tsawg. EC yog tus kabmob thib rau poj niam feem ntau mob hauv lub ntiaj teb.

dostarlimab yog kev tshawb fawb los ntawm tib neeg los tiv thaiv PD-1 monoclonal antibody uas khi rau PD-1 receptor thiab thaiv nws txoj kev cuam tshuam nrog cov ligands PD-L1 thiab PD-L2.

Ntxiv rau GARNET txoj kev tshawb nrhiav, GlaxoSmithKline tseem tab tom ntsuam xyuas dostarlimab ua ke nrog kev kho mob niaj hnub (tshuaj kho mob) hauv cov poj niam uas muaj mob rov lossis pib mob qog nqaij hlav endometrial nyob rau theem III RUBY sim. Tsis tas li ntawd, lub tuam txhab tseem tseem tshuaj ntsuam xyuas dostarlimab hauv kev sib xyaw nrog lwm cov tshuaj los kho cov neeg mob uas tau ua cov qog cov pob qog nqaij lossis mob cancer nqaij metastatic. (Bioon.com)