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Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) Siv Rau Qhov Kev Qhia Tawm Tshiab: Kev Kho Mob Nruab Nrab Lub Hauv Nruab Nruab Nruab Nrab Mob Mob!

[May 29, 2021]

Daiichi Sankyo tsis ntev los no tau tshaj tawm tias nws tau xa daim ntawv thov cov tshuaj ntxiv tshiab (sNDA) rau Tarlige (mirogabalin) hauv Nyij Pooj rau cov lus qhia ntxiv uas cuam tshuam txog mob hauv nruab nrab neuropathic (CNP). Thaum Lub Ib Hlis 2019, Tarlige tau pom zoo los ntawm Nyij Pooj rau kev kho mob ntawm qhov taw qhia neuropathic mob qhia. Daiichi Sankyo yuav txuas ntxiv los muab cov kev kho mob tshiab rau cov neeg mob sib txawv.


Tarlige yog cov tshuaj tsim los ntawm Daiichi Sankyo rau kev kho mob mob ntev. Cov tshuaj no ntseeg tau hais tawm kev ua haujlwm analgesic los ntawm inhibiting kev tso tawm ntawm cov neurotransmitters los ntawm qhov kawg ntawm cov leeg ntsig txog qhov mob.


Daim ntawv thov lub cim tshiab no yog ua raws cov txiaj ntsig ntawm ntu 3 kawm tshawb fawb ntawm Tarlige rau kev kho mob ntawm lub hauv nruab nrab cov leeg hlwb kab mob (CNP) tom qab txha caj qaum (SCI). Txoj kev tshawb no tau ua nyob rau hauv 274 cov neeg mob hauv nruab nrab lub paj hlwb cov kab mob tom qab mob txha caj qaum hauv Asia (Nyiv, Kauslim, thiab Taiwan). Qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm mirogabalin thiab cov placebo tau raug ntsuas hauv ob qhov muag dig.


Cov txiaj ntsig ntawm qhov pib xaus qhia tau hais tias qhov hloov pauv ntawm qhov nruab nrab ntawm qhov mob niaj hnub los ntawm kev tshawb xyuas lub hauv paus mus rau 14 lub lim tiam ntawm kev kho mob tshuaj pom tias mirogabalin zoo dua cov placebo thiab mus txog lub hom phiaj tseem ceeb. Ntxiv rau, tsis muaj teeb meem kev nyab xeeb ntxiv.

mirogabalin

Molecular qauv ntawm mirogabalin (duab los ntawm: Wikipedia)


Kev raug mob txha caj qaum (SCI) yog ib qho ntawm cov kab mob uas muaj qhov tsis txaus siab tshaj plaws nyob rau hauv zej zog niaj hnub. Kev hnov ​​mob hauv nruab nrab feem ntau tshwm sim li ntawm ob peb lub lis piam lossis ob hlis tom qab txha caj qaum. Feem ntau nws tshwm sim ntawm lossis qis dua qib txha caj qaum, nrog rau kev raug mob txog 11% txog 94%. Nws yog ib qho ntawm feem ntau refractory cov teeb meem ntawm SCI. Cov yam ntxwv ntawm neuropathic mob tom qab mob txha caj qaum yog hypoesthesia, hlawv mob thiab loog, uas feem ntau cuam tshuam rau tus neeg mob' s txhua txhua hnub kev ua si thiab kev cob qhia kev kho kom rov zoo li qub, thiab kev kho dua tshiab thiab kev siv nyiaj laus yog qhov loj, uas txo qis lawv lub neej zoo Cov.


Tarlige cov tshuaj ua haujlwm tau zoo yog mirogabalin, uas yog α2δ ligand tsim los ntawm Daiichi Sankyo. Nws tuaj yeem muab cov lus hais rau qhov xav tau thiab xaiv txoj hlua khi rau the2δ-1 ntu ntawm qhov ntsuas hluav taws xob uas muaj calcium uas nyob ntawm (1 thiab 2). Chav tsev, tab sis cov potency yog qhov siab dua li ntawm pregabalin (pregabalin), cov calcium calcium no tau nthuav dav nyob rau hauv cov leeg hlwb uas kho qhov mob sib kis thiab ua haujlwm nyob rau ntau qhov chaw ntawm lub cev, mirogabalin muaj cov cim kev sib txawv thiab cov kev mob mus ntev. Mirogabalin, gabapentin thiab pregabalin zwm rau cov chav kawm ntawm cov tshuaj hu ua gabapentinoid.


Lub Ib Hlis 2019, Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg ntsiav tshuaj tau pom zoo hauv Nyij Pooj rau kev kho mob ntawm tus mob neuropathic (PNP). Hauv qhov xwm txheej ib txwm muaj, thawj koob tshuaj rau cov neeg mob laus yog 5 mg, noj ntawm qhov ncauj ob zaug ib hnub, thiab tom qab ntawd maj mam nce los ntawm 5 mg ntawm qhov luv ntawm tsawg kawg ib lub lis piam mus txog 15 mg. Kev noj tshuaj tuaj yeem hloov kho kom haum rau 10mg thiab 15mg raws li hnub nyoog thiab cov tsos mob, qhov ncauj ob zaug ib hnub.