CANbridge Nerlynx (neratinib) Pom Zoo rau Kev Sau Npe Hauv Taiwan!

CANbridge Pharmaceutical Co., Ltd. (CANbridge) tau tshaj tawm tsis ntev los no tias Taiwan cov khoom noj thiab tshuaj yeeb tshuaj (TFDA) tau pom zoo Nerlynx (neratinib) rau kev siv rau tib neeg kis kabmob loj dua receptor 2 (HER2)-ntxov cov neeg mob cancer mis (eBC) neeg laus. Kev siv ntau ntxiv tom qab ua tiav ntawm kev kho cov kab mob trastuzumab. Nerlynx tau pom zoo rau cov npe hauv Hong Kong thaum Lub Kaum Ib Hlis 2019 thiab pom zoo tso npe ntawm daim av loj hauv lub Tsib Hlis 2020.

CANbridge thiab Puma Biotechnology tau kos npe pom zoo rau daim ntawv tso cai pom zoo rau kev nthuav dav thiab kev ua lag luam ntawm Nerlynx hauv Greater China Region (Suav Teb, Taiwan, Hong Kong, Macau) thaum Lub Ib Hlis 2018.

Nerlynx yog ib qhov ncauj tshuaj rau cov poj niam mob HER2 {{3}} mob cancer mis thaum ntxov uas tau raug phais, siv tshuaj kho mob, thiab kho tus mob nrog trastuzumab. Cov ntaub ntawv los ntawm theem III kev sim tshuaj ExteNET tau tshaj tawm tias Nerlynx tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo rov qab mob hauv HER2+ tus neeg mob qog mis thaum ntxov, thiab cov poj niam uas tau pib Nerlynx kho nyob rau hauv 12 lub hlis tom qab cov tshuaj tiv thaiv receptor zoo (HR+) thiab ua tiav txoj kev kho trastuzumab adjuvant Rau cov no Cov poj niam, qhov kev pheej hmoo mob 5 xyoo tau raug txo los ntawm 42%.

Tam sim no, thaj chaw kho mob, txoj kev kho mob zoo rau cov qog tau ib txwm tau phais mob rov qab. Cov kev kho mob uas tsis yog phais yog hu ua kev kho mob uas nyob ib puag ncig. Lub hom phiaj yog txhawm rau tshem tawm cov micrometastasis ntxiv, txo cov sij hawm mob qog thiab mob metastasis, thiab txhim kho tus nqi kho kom zoo. Cov kev kho ntxiv tom qab yog cov kauj ruam tom ntej tom qab kev sib txuam nrog kev kho ntxiv kom txo qis kev pheej hmoo mob cancer mis dua.

Kev pom zoo ntawm Nerlynx ntawm kev ua lag luam yuav muab cov poj niam mob cancer ntawm lub mis nrog cov kev xaiv kho tshiab thiab tseem ceeb thiab ntxiv txo kev pheej hmoo ntawm kev rov mob HER2-zoo mob cancer mis. Hais txog kev siv tshuaj, kev noj tshuaj kom zoo ntawm Nerlynx yog 240mg (6 ntsiav tshuaj ntawm 40mg), noj ntawm qhov ncauj ib hnub ib zaug, noj nrog zaub mov, thiab txuas ntxiv kev kho mob rau ib xyoos. Nws yuav tsum raug sau tseg tias kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev mob plab yuav tsum tau pib thaum Nerlynx tau muab tshuaj rau thawj zaug, thiab txuas mus tsis pub dhau 2 thawj zaug kev kho mob (56 hnub), tom qab uas tiv thaiv kev tiv thaiv mob raws plab tuaj yeem txuas ntxiv yog tsim nyog los tiv thaiv. qhov chaw tso tshuaj pab Kev sib deev raws plab.

Tus mob cancer mis yog hom mob uas muaj tshwm sim rau cov poj niam, thiab li 20% -25% ntawm cov qog mis mob cancer hlav overexpress HER2 protein ntau. Piv nrog rau lwm hom mob qog noj mis, HER2-zoo mob cancer mis nyhav ua ntau dua, ua rau muaj kev pheej hmoo ntawm tus kab mob thiab kev tuag. Txawm hais tias kev tshawb fawb pom tias trastuzumab tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo rov qab tom qab HER2-zoo mob cancer mis phais, nce txog 25% ntawm cov neeg mob tseem rov qab zoo li qub tom qab tau txais kev kho tus mob trastuzumab. Cov neeg mob uas muaj HER2 zoo-mob cancer mis feem ntau tsis tuaj yeem hloov kho. Lub chaw metastatic suav nrog kev sib kis ntawm lub mis, lub hlwb, lub ntsws, pob txha, thiab lwm yam.

Nerlynx-neratinib tshuaj qauv (daim duab duab: medchemexpress.cn)

Nerlynx (neratinib) yog qhov ncauj, muaj zog, tsis muaj dab tsi tyrosine kinase inhibitor (TKI) uas cuam tshuam cov qog thiab hlav hlav los ntawm kev thaiv cov tsev neeg-huam HER (HER1, HER2, HER4) thiab cov dej ntws tsawg ntawm cov teeb liab. Hloov Mus. Cov tshuaj ua haujlwm ntawm cov kev coj ua txawv ntawm Roche's Herceptin (trastuzumab) thiab cov tshuaj tiv thaiv mob cancer mis tshiab uas siv tshuaj Perjeta (Pertuzumab). Qhov kawg ob yog cov tshuaj monoclonal antibody uas tsom mus rau HER2 receptor nyob rau saum npoo ntawm HER2-zoo mob qog nqaij hlav. lub cev.

Nws yog tsim nyog teev tias Nerlynx yog thawj qhov kev siv tshuaj kho mob rau HER2+ kev mob cancer mis thaum ntxov pom zoo los ntawm Tebchaws Meskas thiab European Union. Cov tshuaj no tau pom zoo nyob hauv Tebchaws Asmeskas thiab European Union thaum Lub Xya Hli 2017 thiab Lub Cuaj Hli 2018, ua ntu zus. Kev siv ntau ntxiv rau HER2+ cov neeg mob cancer mis thaum ntxov uas ua tiav trastuzumab adjuvant kho tom qab kev phais mob.

Thaum Lub Ob Hlis 2020, Asmeskas FDA tau pom zoo tshiab rau Nerlynx: sib xyaw nrog capecitabine rau HER2-zoo metastatic kab mob uas yav tas los tau txais 2 lossis ntau tshaj HER2 tsom kev kho mob uas tau ua tsis tiav (kab mob thib peb) cov neeg mob cancer mis.

Cov kev tshwm sim los ntawm Theem III NALA txoj kev tshawb fawb qhia tau tias piv nrog Tykerb (lapatinib, lapatinib) + capecitabine ua ke kev noj haus, Nerlynx + capecitabine sib xyaw ua ke tau txuas ntxiv kom muaj kev tiv thaiv kab mob tsis muaj sia ntev rau cov kab mob thib peb HER2 -Lub sijhawm tus mob cancer mis hloov lub sijhawm (nruab nrab PFS: 8.8 lub hlis vs 6.6 lub hlis; HR=0.76, 95% CI: 0.63, 0.93; p=0.0059), 12-lub hlis kev muaj mob tsis muaj sia nyob (29% vs 15%), 24 Qhov kev vam meej tsis pub muaj txoj sia nyob ib hlis twg (12% vs 3%). Ib qho ntxiv, piv nrog Tykerb + pab pawg kho mob capecitabine, Nerlynx + pab pawg kho tus mob capecitabine tau tag nrho kev muaj sia nyob ntev dua (OS) (OS nruab nrab: 21 lub hlis vs 18.7 lub hlis) thiab ua tiav lub hom phiaj ntawm cov lus teb tau zoo. (ORR) (32.8% vs 26.7%), thiab nruab nrab lub sijhawm teb (DOR) tau ntev (8.5 lub hlis vs 5.6 hli).

Puma tab tom koom tes nrog cov neeg koom tes uas muaj cai thoob ntiaj teb los nrhiav kev pom zoo rau qhov hais los saud thib ob hauv txhua lub tebchaws thiab thaj chaw uas Nerlynx tau pom zoo.