BMS / Exelixis Kev Sib Tham Kho Kom Zoo Opdivo + Cabometyx Qhia Tawm Txiaj Ntsig Muaj Txiaj Ntsig Zoo!

Bristol-Myers Squibb (BMS) thiab nws tus khub Exelixis tsis ntev los no tshaj tawm cov tshuaj tiv thaiv PD-1 Opdivo (nivolumab) ua ke nrog cov tshuaj tiv thaiv anticancer Cabometyx (cabozantinib) ntawm 2020 European Society of Medical Oncology (ESMO) Virtual Conference Cov txiaj ntsig ntawm piv rau Theem III CheckMate-9ER mus sib hais txog cov mob ua paug rau lub raum cell (RCC).

Cov txiaj ntsig tau qhia tias hauv cov neeg mob uas muaj RCC siab heev uas tsis tau txais kev kho mob yav dhau los, piv nrog cov thawj kab kev saib xyuas cov tshuaj Sutent (sunitinib, tyrosine kinase inhibitor, tsim los ntawm Pfizer)," txhaj tshuaj tiv thaiv + phiaj" Opdivo + Cabometyx regimen yog nyob rau hauv Txhua qhov kev ua tau zoo qhia pom tias muaj kev txhim kho tseem ceeb, suav nrog tag nrho kev muaj sia nyob (OS), kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS), cov lus teb rau lub hom phiaj (ORR), thiab lub sijhawm ntawm cov lus teb (DOR).

Cov ntaub ntawv tshwj xeeb muaj raws li hauv qab no: (1) Hauv OS, Opdivo + Cabometyx pawg muaj qhov txo qis kev pheej hmoo tuag los ntawm 40% piv nrog pawg Sutent (HR=0.60; 98.89% CI: 0.40- 0.89; p=0.0010). Qhov nruab nrab OS ntawm ob pawg tsis tau mus txog. (2) Hais txog PFS, qhov kawg ntawm qhov kev kawm, Opdivo + Cabometyx pab pawg ob npaug piv nrog pawg Sutent (nruab nrab PFS: 16.6 lub hlis vs 8.3 lub hlis; HR=0.51; 95% CI: 0.41- 0.64; p< 0.0001).="" (3)="" hais="" txog="" orr,="" opdivo="" +="" cabometyx="" pawg="" yog="" ob="" npaug="" ntawm="" pawg="" sutent="" (56%="" vs="" 27%),="" thiab="" tus="" nqi="" teb="" tag="" nrho="" (cr)="" yog="" siab="" dua="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" hais="" txog="" dor,="" opdivo="" +="" cabometyx="" pawg="" tau="" ntev="" dua="" pawg="" sutent="" (nruab="" nrab="" dor:="" 20,2="" lub="" hlis="" vs="" 11,5="" lub="" hlis).="" nws="" tsim="" nyog="" teev="" tias="" tag="" nrho="" cov="" txiaj="" ntsig="" tseem="" ceeb="" no="" tau="" ua="" tiav="" raws="" li="" kev="" npaj="" tos="" ua="" ntej="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" thiab="" pd-l1="" pawg="" neeg="">

Hauv kev tshawb nrhiav, kev sib xyaw ntawm Opdivo thiab Cabometyx tau pom zoo zoo, ua rau muaj kev nyab xeeb txog kev paub txog kev txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob thiab tyrosine kinase inhibitors (TKI) hauv kev kho thawj zaug ntawm kev ua tiav RCC. Raws li National Cancer Comprehensive Network Cancer Treatment Function Assessment Assessment (NCCN-FACT) Renal Symptom Index 19 (FKSI-19) cov qhab nia, feem ntau cov ntsiab lus, cov neeg mob tau kho nrog Opdivo + Cabometyx muaj kev noj qab haus huv lub neej zoo ho zoo dua li cov kho nrog Sutent.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm txoj kev kawm no, BMS thiab Exelixis' tus khub ipsen tau ntsig txog kev xa Opdivo thiab Cabometyx Chav II hloov cov ntawv thov mus rau European Chaw Tshuaj Tshuaj (EMA). Lub Cuaj Hli 12, EMA tau txheeb xyuas daim ntawv thov pauv hloov hom II, tau lees tias cov ntaub ntawv xa mus tiav lawm, thiab tau tsim tsa EMA tus txheej txheem kuaj xyuas hauv cheeb tsam. Ib qho ntxiv, BMS thiab Exelixis tsis ntev los no tau ua tiav lawv cov ntawv thov rau US FDA.

Dr. Nick Botwood, Tus Thawj Coj Saib Xyuas Ib Nrab ntawm BMS Oncology Development, tau hais tias:" Cov ntaub ntawv no yog lwm cov piv txwv ntawm kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob sib xyaw ua ke uas muaj lub ntsiab lus txuas ntxiv cov kev ciaj sia ntawm cov neeg mob qog nqaij hlav siab thiab ua kom peb cov neeg muaj peev xwm ua tau hauv cov teb chaw genitourinary. Opdivo yog thawj zaug uas tau txais kev pom zoo. Raws li kev tiv thaiv kab mob tshuaj tiv thaiv kab mob rau kev kho kab thib ob ntawm kev ua tiav RCC; Tom qab ntawd, Opdivo + Yervoy yog thawj ob qhov tshuaj tiv thaiv kev kho mob tau pom zoo rau kev kho thawj zaug ntawm qee cov neeg mob uas muaj RCC siab heev. Nrog CheckMate-9ER txoj kev kawm ua tiav cov txiaj ntsig muaj zog, peb vam tias Yuav coj txoj kev sib sib zog ua ke ntawm Opdivo thiab Cabometyx rau cov neeg mob uas muaj RCC siab heev."

Mob raum cell carcinoma (RCC) yog cov feem ntau hom mob raum mob ntshav rau cov neeg laus, ua rau ntau dua 140,000 tus neeg tuag thoob ntiaj teb txhua xyoo. Qhov tshwm sim ntawm RCC rau hauv cov txiv neej yog kwv yees ob zaug ntawm cov poj niam, nrog qhov xwm txheej ntau tshaj plaws hauv North America thiab Europe. Thoob plaws ntiaj teb, 5-xyoo kev muaj sia nyob rau cov neeg mob kuaj mob metastatic lossis mob raum tsis zoo tsuas yog 12.1%. Xyoo tsis ntev los no, txawm hais tias qee qhov kev kho tau dhau los, kev kho mob ntxiv yog tseem xav tau los ua kom lub neej ntev.

Cov txiaj ntsig ntawm qhov kev tshawb fawb ntawm CheckMate-9ER qhia meej meej ua pov thawj tias Opdivo thiab Cabometyx" kev tiv thaiv kabmob + tsom" kev sib koom ua ke kho kev kho mob rau cov kev kho mob thawj zaug ntawm cov neeg mob uas muaj qib siab lossis mob hnyav RCC yog nyob rau hauv qhov ntsuas qhov tseem ceeb ntawm kev vam meej tsis muaj kev vam meej (ciaj sia taus) thiab tag nrho cov ciaj sia (OS) Ib qho kev txhim kho tseem ceeb hauv chaw kho mob. Ntxiv rau, kev sib xyaw ntawm Opdivo thiab Cabometyx muaj kev nyab xeeb zoo. Yog tias pom zoo, Opdivo thiab Cabometyx" kev tiv thaiv + tsom" kev sib xyaw ua ke yuav muab ib qho tseem ceeb, txoj kev kho tshiab thawj zaug rau cov neeg mob uas muaj lub siab los yog mob ua lub siab lub ntsws carcinoma (RCC) uas yav dhau los tsis tau txais kev kho mob.

Cov tshuaj muaj txiaj ntsig ntawm Cabometyx yog cabozantinib, uas yog tyrosine kinase inhibitor (TKI) uas tawm kev cuam tshuam cov tshuaj tiv thaiv qog los ntawm kev hom phiaj MET, VEGFR2 thiab RET cov paib ntawm kev taug. Nws tuaj yeem tua cov qog ua hlwb, txo metastasis thiab inhibit cov hlab ntshav. tsim tsim. Hauv Tebchaws Meskas, European Union, Nyij Pooj thiab lwm lub tebchaws thiab thaj chaw hauv ntiaj teb, Cabometyx tau txais kev pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj kev hloov kho tshiab ntawm cov qog nqaij hlav carcinoma (RCC) thiab hepatocellular carcinoma (HCC) cov neeg mob uas yav tas los tau txais sorafenib (sorafenib )).

Opdivo yog programmed tuag-1 (PD-1) tshuaj tiv thaiv kab mob hauv lub cev tiv thaiv kab mob, tsim kom tsis txhob siv lub cev' s lub cev tsis muaj zog los pab thim rov qab tiv thaiv qog los tiv thaiv kev cuam tshuam ntawm PD-1 thiab nws cov lus teb. Opdivo yog thawj zaug tau pom zoo hauv Nyijpooj thaum Lub Xya Hli 2014 thiab yog thawj zaug PD-1 txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob tau pom zoo thoob ntiaj teb. Tam sim no, Opdivo tau dhau los ua cov kev kho mob tseem ceeb rau ntau yam mob qog nqaij hlav.

Txog kev kho mob raum cell carcinoma (RCC), Opdivo tau pom zoo cov cim: (1) rau cov neeg mob uas muaj RCC siab heev uas yav tas los tau txais kev kho los tiv thaiv angiogenesis; (2) ua ke nrog Yervoy (ipilimumab, ipilimumab, Anti-CTLA-4 monoclonal antibody) thawj cov kab mob kev kho mob rau cov neeg mob nruab nrab lossis qib siab uas muaj feem RCC.