BMS / Exelixis Kev Sib Tw Kho Mob Cabometyx + Opdivo Ntu III Ntsuam Xyuas Kev Ua Tau Zoo!

Bristol-Myers Squibb (BMS) thiab Exelixis koom ua ke tshaj tawm qhov kev tshuaj ntsuam xyuas kev tiv thaiv kev tiv thaiv PD-1 Opdivo (Odivo, cov npe nrov: nivolumab, nivolumab) thiab cov tshuaj tua kab mob hauv lub cev Cabometyx (cabozantinib, cabote (N) Cov txiaj ntsig zoo saum toj kawg nkaus ntawm theem tseem ceeb III CheckMate-9ER kev kawm hauv thawj kab kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj qib siab los yog mob ua lub siab lub ntsws carcinoma (RCC).

CheckMate-9ER yog qhov qhib-daim ntawv lo, sib ntxiv, ntau lub teb chaws theem III soj ntsuam kev sim hauv cov neeg mob uas muaj mob siab lossis mob raum cell carcinoma (RCC) uas yav tas los tsis tau txais kev kho mob (kev kho mob thaum xub thawj), thiab cov neeg mob no tau nyob rau ntawm 1 : 1 piv Tau muab faib ua ob pawg, ib pab pawg tau txais kev sib koom ua ke ntawm Opdivo thiab Cabometyx, thiab lwm pab pawg tau txais qib siab RCC thawj-kab txheem kev saib xyuas tshuaj Sutent (Sutan, hom npe: sunitinib, sunitinib, tyrosine kinase inhibitor, tsim tawm) los ntawm Pfizer). Thawj qhov kawg ntawm txoj kev tshawb no yog kev muaj kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS), thiab cov chaw xaus yog suav tag nrho cov kev ua neej nyob (OS) thiab lub hom phiaj teb (ORR). Lub ntsiab ntawm kev soj ntsuam tau zoo yog piv rau kev sib xyaw ntawm Opdivo + Cabometyx thiab sunitinib hauv txhua tus neeg mob randomized. Kev sim siab tau txhawb nqa los ntawm Bristol-Myers Squibb thiab Ono Pharmaceuticals, thiab kev koom tes los ntawm Exelixis, ipsen thiab Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

Cov txiaj ntsig tau pom tias thaum lub sijhawm tau txheeb xyuas ib nrab lub sijhawm nruab nrab, qhov kev tshawb fawb tau mus txog qhov pib ntawm qhov tseem ceeb ntawm kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS), thiab tseem tau mus txog theem nrab cov ntsiab lus kawg ntawm kev muaj sia nyob tag nrho (OS) thiab lub hom phiaj teb (ORR) )). Lub ntsiab kev ua tau zoo qhia tau hais tias piv nrog sunitinib, kev sib xyaw ntawm Opdivo thiab Cabometyx pom cov kev kuaj mob uas muaj txiaj ntsig ntawm txhua qhov kawg. Hauv kev ntsuas ua ntej, kev sib xyaw ntawm Opdivo thiab Cabometyx qhia txog kev nyab xeeb zoo thiab qhia txog kev paub txog kev nyab xeeb los ntawm kev kho mob thiab tyrosine kinase inhibitor (TKI) cov khoom hauv kev kho thawj zaug ntawm RCC.

Mob raum cell carcinoma (RCC) yog cov feem ntau hom mob raum mob ntshav rau cov neeg laus thiab ua rau ntau tshaj 140,000 tus neeg tuag thoob ntiaj teb txhua xyoo. Qhov tshwm sim ntawm RCC rau hauv cov txiv neej yog txog ob zaug ntawm cov poj niam, nrog qhov xwm txheej ntau tshaj plaws hauv North America thiab Europe. Thoob plaws ntiaj teb, cov neeg mob kuaj mob metastatic lossis mob raum mob siab muaj 5 xyoo kev muaj sia nyob tsuas yog 12.1% xwb. Xyoo tsis ntev los no, txawm hais tias muaj qee qhov ua tau zoo hauv kev kho mob, kev kho mob ntxiv yog tseem xav tau los ua kom lub neej ntev.

Cov txiaj ntsig ntawm CheckMate-9ER txoj kev tshawb nrhiav pom meej meej tias: Cabometyx thiab Opdivo" hom phiaj + kev tiv thaiv" txoj kev kho ua ke rau cov kev kho mob thawj zaug ntawm cov neeg mob uas muaj RCC ntau dua los yog qhov ua tau zoo, ntawm cov cim tseem ceeb ntawm kev vam meej tsis muaj kev vam meej (PFS) thiab tag nrho cov ciaj sia (OS) Clinically muaj txiaj ntsig txhim kho. Qhov ntsuas ua ntej ntawm cov ntaub ntawv qhia tias Cabometyx thiab Opdivo muaj kev nyab xeeb zoo. Yog tias tau txais kev pom zoo, Cabometyx + Opdivo" tsom teeb meem + txhaj tshuaj tiv thaiv" kev sib xyaw ua ke yuav muab ib qho tseem ceeb thiab tshiab kev kho mob ua ntej rau cov neeg mob uas muaj lub siab los yog mob ua lub siab lub ntsws mob nqaij hlav uas tsis tau txais kev kho mob yav tas los.

Raws li Asmeskas FDA hematology / oncology pom zoo cov ntaub ntawv, txij li tam sim no, ob qhov "tsom + kev tiv thaiv kabmob" kev kho ua ke tau pom zoo rau kev kho thawj-kab ntawm RCC siab heev, uas yog:

—— Thaum lub Plaub Hlis 2019, FDA tau pom zoo ua ke ntawm kev tiv thaiv PD-1 Keytruda (Pabolizumab) thiab Inlyta (axitinib, axitinib) raws li cov txiaj ntsig ntawm cov theem tseem ceeb III kawm KEYNOTE-426. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias: Piv nrog Sutent (sunitinib), Keytruda + Inlyta txo txoj kev pheej hmoo tuag los ntawm 47% (HR=0.53, p=0.00005), txo qhov kev pheej hmoo ntawm tus kab mob kev loj hlob lossis tuag los ntawm 31% (HR=0.69, p=0.00012), Lub hom phiaj ntawm tus lej teb (ORR) tau nce siab (59% vs 36%, p<>

—— Thaum lub Tsib Hlis 2019, FDA tau pom zoo muab kev sib xyaw ntawm kev tiv thaiv PD-L1 kho Bavencio (avelumab) thiab Inlyta. Kev pom zoo yog txiav txim siab ntawm cov qhabnias ntawm cov theem tseem ceeb III kawm JAVENLIN Renal 101. Cov ntaub ntawv qhia tau tias nyob hauv txhua pawg kev pheej hmoo (tsis hais PD-L1), Piv nrog Sutent (sunitinib), kev sib xyaw ntawm Bavencio {{7 }} Inlyta txo tau txoj kev pheej hmoo ntawm tus kab mob kev loj hlob lossis tuag los ntawm 31%, thiab yuav luag ob npaug ntawm cov lus teb tagnrho (ORR) (52.5% vs 27.3%).

Cabometyx' s cov tshuaj kws tshaj tawm yog cabozantinib, tus mob tyrosine kinase inhibitor (TKI) uas tawm tsam cov qog ua haujlwm los ntawm kev txiav txim siab rau kev tiv thaiv ntawm MET, VEGFR2 thiab RET cov paib ntawm txoj hauv kev, tua cov qog ntshav, txo cov metastasis thiab kev tiv thaiv cov leeg ntshav. Hauv Tebchaws Meskas, European Union, Nyij Pooj thiab lwm lub tebchaws thiab thaj chaw hauv ntiaj teb, Cabometyx tau txais kev pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob raum cell carcinoma (RCC) thiab cov neeg mob hepatocellular carcinoma (HCC) uas yav tas los tau txais sorafenib.

Xyoo 2016, Exelixis tau tso cai rau txoj cai tshwj xeeb los ua kev lag luam cabozantinib thiab kev kho mob ntxiv rau sab nraud Tebchaws Asmeskas thiab Nyij Pooj. Hauv xyoo 2017, Exelixis tau tso cai Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. tshwj xeeb txoj cai rau kev ua lag luam thiab ntxiv kev kho mob cabozantinib rau tag nrho cov cim qhia yav tom ntej hauv Nyij Pooj. Exilixis muaj txoj cai tshwj xeeb los tsim thiab coj mus muag cabozantinib hauv Tebchaws Meskas.

Opdivo yog PD-1 cov tshuaj tiv thaiv kab mob hauv lub cev tiv thaiv kab mob tsim los kom tsis txhob siv lub cev' s lub cev tiv thaiv kab mob los pab rov tiv thaiv qog los tiv thaiv kev tiv thaiv qog ntawm PD-1 thiab nws cov lus teb. Opdivo tau pom zoo thawj zaug hauv Nyij Pooj lub Xya Hli 2014 thiab yog thawj qhov tshuaj tiv thaiv kab mob PD-1 pom zoo thoob ntiaj teb. Tam sim no, Opdivo tau dhau los ua cov kev kho mob tseem ceeb rau ntau yam mob qog nqaij hlav.

Hauv kev kho mob raum cell carcinoma (RCC), Opdivo' s pom zoo cov cim yog: (1) rau cov neeg mob siab heev RCC uas yav tas los tau txais kev kho los tiv thaiv angiogenesis; (2) ua ke nrog Yervoy (ipilimumab, ipilimumab, Anti-CTLA-4 monoclonal antibody) thawj cov kab mob kev kho mob rau cov neeg mob nruab nrab-phom sij lossis qib siab RCC.

qhov chaw: Bristol Myers Squibb thiab Exelixis Tshaj Tawm Cov Lus Qhia Zoo Tshaj Plaws los ntawm Pivotal Theem 3 CheckMate -9ER Qhov Kev Ntsuam Xyuas Kev Ntsuam Xyuas Opdivo® (nivolumab) hauv Kev Nkag nrog CABOMETYX® (cabozantinib) hauv Kev Tsis Tau Txais Lub Kho Mob Qib Siab Tshiab Cell Carcinoma