BeiGene Kyprolis (Carfilzomib Rau Kev Txhaj Tshuaj) Pom Zoo: Kev Kho Mob Ntawm Cov Neeg Laus Nrog Rov Qab/Refractory MM!

Tsis ntev los no BeiGene tshaj tawm tias National Medical Products Administration (NMPA) tau pom zoo raws li Kyprolis® (carfilzomibrau kev txhaj tshuaj), ua ke nrogdexamethasone, rau kev kho mob: tsawg kawg 2 kev kho mob (suav nrog kev tiv thaiv proteasome) tau txais yav dhau los Thiab cov tshuaj tiv thaiv kab mob) hauv cov neeg laus uas muaj mob rov qab los lossis tsis tuaj (R/R) ntau yam myeloma (MM).

BeiGene tau txais kev tso cai ntawm Kyprolis hauv Suav teb los ntawm kev koom tes nrog Amgen. Nov yog thawj qhov kev pom zoo ntawm Kyprolis hauv Suav teb. Ntau yam myeloma (MM) yog cov qog nqaij hlav qog nqaij hlav hauv lub cev uas kho tsis tau thiab rov tshwm sim ntau dua. Kev pom zoo ntawm Kyprolis yuav ua rau muaj kev xaiv ntau thiab tsis hloov pauv tau proteasome inhibitor rau cov neeg laus uas muaj mob rov qab/tsis tuaj yeem ua MM hauv Suav teb.

Kyprolis' kev pom zoo raws li raws li cov txiaj ntsig ntawm Phase 3 sim (CTR20160857) ua hauv Suav teb. Kev sim tau ua tiav hauv 123 tus neeg mob nrog R/R MM thiab tshuaj xyuas qhov ua tau zoo thiab nyab xeeb ntawm Kyprolis ua ke nrog dexamethasone. Cov txiaj ntsig tau qhia tias kev ua haujlwm tau zoo ntawm Kyprolis hauv Suav cov neeg mob uas yav dhau los tau txais ntau txoj kab kev kho (nruab nrab: 4 kab) yog qhov zoo ib yam li tau pom hauv lwm qhov kev tshawb fawb ntiaj teb.

Tag nrho cov lus teb (ORR) ntawm thawj qhov kawg ntawm kev sim yog 35.8% (95% CI: 27.3, 44.9). Qhov nruab nrab tsis muaj kev vam meej nyob ruaj khov (PFS) txiav txim los ntawm pawg saib xyuas kev ywj pheej (IRC) yog 5.6 lub hlis (95%CI: 4.6, 6.5). Cov yam ntxwv nyab xeeb ntawm Kyprolis hauv Suav cov neeg mob tau pom hauv txoj kev tshawb fawb no zoo ib yam nrog cov uas tau pom hauv kev tshawb fawb thoob ntiaj teb ua hauv R/R MM cov neeg mob. Hauv kev tshawb fawb thoob ntiaj teb, qhov tshwm sim tsis zoo tshaj plaws ntawm Kyprolis ua ke nrog dexamethasone yog ntshav tsis txaus, raws plab, qaug zog, ntshav siab, ua npaws, ua pa kab mob ua pa sab saud, thrombocytopenia, hnoos, ua pa nyuaj siab thiab pw tsis tsaug zog. Raws li kev tshuaj xyuas ntawm cov xwm txheej tsis zoo hauv cov neeg mob Suav, tsis muaj kev pheej hmoo nyab xeeb tshiab tau pom. Kev pom zoo tag nrho ntawm Kyprolis yuav nyob ntawm qhov txiaj ntsig ntawm kev kuaj pom tseeb hauv tsev kho mob.

Ntau yam myeloma (MM) yog qhov ua rau tsis tuaj yeem ua rau hematological malignancy uas yog rov ua dua ntawm kev tshem tawm thiab rov tshwm sim. Tus kab mob no yog tus kab mob hnyav heev uas cuam tshuam rau cov ntshav ntshav hauv cov leeg pob txha, thiab cov ntshav ntshav cuam tshuam no hloov pauv cov qe ib txwm nyob hauv cov pob txha. Txawm hais tias qee tus neeg mob MM tsis muaj tsos mob, feem ntau cov neeg mob tau kuaj pom vim muaj cov tsos mob cuam tshuam. Cov tsos mob no suav nrog kev tawg lossis mob, suav cov qe ntshav liab tsawg, qaug zog, qib calcium siab, teeb meem ntawm lub raum, lossis kis kab mob.

Kyprolis yog ib qho tshuaj tiv thaiv kab mob uas tsis hloov pauv tau muab tso rau hauv cov hlab ntshav. Cov proteasome ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev ua haujlwm ntawm tes thiab kev loj hlob, ua rau puas tsuaj lossis tsis xav tau cov protein ntxiv lawm. Kyprolis tau pom tias thaiv cov proteasome, ua rau muaj cov protein ntau ntau hauv cov cell. Hauv qee lub xov tooj, Kyprolis tuaj yeem ua rau tuag tes tuag taw, tshwj xeeb yog ntau lub cell myeloma, vim tias cov cell no feem ntau muaj cov protein ntau txawv txav.

Kyprolis tau pom zoo thawj zaug rau kev lag luam thaum Lub Xya Hli 2012. Txog tam sim no, kwv yees li 150,000 tus neeg mob thoob ntiaj teb tau txais kev kho mob Kyprolis. Hauv Tebchaws Meskas, Kyprolis tau pom zoo: (1) Ua ke nrog lenalidomide + dexamethasone, lossis ua ke nrog dexamethasone, lossis ua ke nrog daratumumab + dexamethasone, rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas tau txais thawj kab mus rau txoj kab thib peb txoj kev kho Cov neeg laus Cov neeg mob uas muaj mob MM rov qab los lossis tsis tuaj; (2) Raws li kev kho mob ib leeg, nws tau siv los kho cov neeg laus uas muaj mob MM rov qab los lossis tsis tuaj yeem uas tau txais yam tsawg kawg ntawm kev kho kab mob thawj zaug.