Bayer's Eliapixant Phase 2 Kev Kho Mob Mus Txog Qhov Kawg: Txo Qhov Txaus Ntawm Qhov Cawv!

Bayer tsis ntev los no tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo ntawm Phase 2b PAGANINI txoj kev kawm (NCT04562155) ntawm 2021 European Respiratory Society (ERS) International Conference. Nov yog kev tshawb nrhiav tshuaj uas tshuaj xyuas qhov ua tau zoo, muaj kev nyab xeeb, thiab tiv taus lub zog thiab xaiv P2X3 receptor antagonist eliapixant (BAY1817080) hauv kev kho mob hnoos hnoos (RCC).

Refractory hnoos ntev (RCC) cuam tshuam rau 1% txog 5% ntawm cov neeg thoob ntiaj teb, thiab feem ntau ua rau lub neej muaj kev noj qab haus huv tsis zoo. Tam sim no, tsis muaj kev kho mob tau pom zoo rau kev kho RCC, thiab muaj qhov tsis txaus siab kho mob xav tau rau kev kho mob zoo tshiab.

Hauv txoj kev tshawb fawb, 310 tus neeg mob tau xaiv raug xaiv kom tau txais cov tshuaj eliapixant lossis cov tshuaj placebo hauv koob tshuaj 25 mg, 75 mg, thiab 150 mg, hais lus ob zaug ib hnub rau 12 lub lis piam. Kev soj ntsuam ntawm txhua tus neeg mob tau siv sijhawm ntev txog 18 lub lis piam. Thaum lub sijhawm kawm ntawv, cov neeg mob yuav tsum tau siv cov cuab yeej digital los sau cov hnoos, sau cov lus nug los sau cov tsos mob, sau cov ntshav los tshuaj xyuas kev nyab xeeb thiab ntsuas ntshav siab ntawm txoj kev tshawb fawb tshuaj.

Cov txiaj ntsig tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham pom tias txoj kev tshawb fawb mus txog qhov ua tau zoo kawg: tom qab 12 lub lim tiam ntawm kev kho mob, piv nrog cov placebo pab pawg, tus naj npawb ntawm hnoos (raws li qhov nruab nrab ntawm hnoos ib teev rau 24 teev teev cia) hauv eliapixant 75mg koob tshuaj pab pawg tau txheeb xyuas qhov tseem ceeb txo qis 27%.

Hauv txoj kev tshawb fawb no, eliapixant tau pom tias muaj txiaj ntsig zoo-muaj txiaj ntsig zoo, thiab feem ntau ntawm cov xwm txheej tsis zoo raug txiav txim siab me me lossis nruab nrab. Ntawm cov neeg mob kho nrog eliapixant, 8% txiav kev kawm vim qhov xwm txheej tsis zoo. Cov xwm txheej tsis zoo ntsig txog saj tau tshwm sim hauv 24% ntawm cov neeg mob uas tau txais qhov siab tshaj plaws ntawm eliapixant 150 mg ob zaug ib hnub, thaum cov uas noj tshuaj qis dua tau txo qis, feem ntau tau piav raws li" me ntsis&" ; thiab" me ntsis" Teeb meem me ntsis, tsis piav raws li" heev" teeb meem. Hauv txoj kev tshawb fawb no, qhov ua tau zoo ntawm eliapixant tau zoo ib yam nrog cov txiaj ntsig kev kho mob thaum ntxov. Yog li ntawd, eliapixant tej zaum yuav muaj peev xwm ua rau muaj kev nyab xeeb mus sij hawm ntev thiab siv tau zoo.

Christian Rommel, tus tswv cuab ntawm Pawg Thawj Saib Xyuas Haujlwm ntawm Bayer Pharmaceuticals Division thiab Tus Thawj Coj ntawm R& D, tau hais tias: "Raws li qhov kev xav tau kev kho mob siab heev, peb tau txhawb los ntawm cov txiaj ntsig zoo ntawm eliapixant hais txog ua tau zoo thiab nyab xeeb hauv kev hnoos hnoos. Hauv kev soj ntsuam kuaj mob, xaiv cov txheej txheem ntawm kev ua ntawm eliapixant zoo li tau muab txhais ua qhov ua tau zoo dua qub. Cov txiaj ntsig no yuav coj peb mus rau qib eliapixant' txoj kev txhim kho kev kho mob."

Dr. Lorcan McGarvey, Xib fwb ntawm Tshuaj Kho Mob Ua pa ntawm Queen's University Belfast, UK, tau hais tias: "Kev hnoos ntev yog ib qho kev mob tshwm sim uas muaj feem cuam tshuam rau lub neej zoo. Kev kho tau zoo tseem yog qhov kev kho mob tsis txaus siab. Hauv kaum xyoo dhau los, Vim yog kev nkag siab zoo ntawm qhov tshwm sim ntawm kev hnoos hnoos thiab kev nkag siab zoo ntawm cov kab mob ntsig txog kab mob, peb tau dhau qhov kev hloov pauv loj hauv txoj kev uas peb daws cov teeb meem no. Cov txiaj ntsig los ntawm theem 2b PAGANINI txoj kev tshawb fawb los ntawm cov tshuaj eliapixant pom tias muaj kev txhawb siab heev, qhia tias muaj cov txiaj ntsig zoo los daws qhov kev xav tau no. Peb xav tau cov kev nce qib no los muab kev kho mob tshiab rau cov neeg mob uas muaj hnoos hnoos (RCC) uas feem ntau raug kev txom nyem ntau xyoo tsis muaj kev pab."

eliapixant tshuaj qauv

Thoob plaws ntiaj teb, kev kis mob hnoos ntev txog li 10%. Cov mob hnoos hnoos tsis zoo (RCC) cuam tshuam rau 1-5% ntawm cov neeg hauv ntiaj teb. Nws tsis yog raws li kev tiv thaiv kab mob hauv lub cev zoo li hnoos lub cev, tab sis yog tsav los ntawm kev hnoos tsis haum.

RCC tuaj yeem cuam tshuam loj heev rau lub neej niaj hnub ntawm cov neeg mob, ua rau cov neeg mob hnoos txog 10-100 zaug hauv ib teev yam tsis muaj kev cuam tshuam sab nraud, thiab muaj kev cuam tshuam loj rau lub cev thiab kev xav ntawm lub neej zoo. Hauv ntau qhov xwm txheej, tus mob no yuav nrog tus neeg mob' txoj kev ua neej nyob ntev, thiab lub sijhawm ntsuas nruab nrab ntau dua 8 xyoo. Tam sim no, tsis muaj kev kho mob rau RCC tau pom zoo, thiab muaj kev thov kho mob siab rau kev kho mob tshiab uas muaj txiaj ntsig zoo.

eliapixant (BAY1817080) yog qhov ncauj, muaj zog thiab xaiv P2X3 tus neeg txais kev tiv thaiv, muab los ntawm yav dhau los cov phiaj xwm kev sib koom tes ntawm Bayer thiab Evotec SE. P2X3 tus neeg txais khoom yog tus tswj hwm tseem ceeb ntawm kev sib txuas ntawm cov hlab ntsha hauv lub cev, yog li nws tau txiav txim siab los ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv cov kab mob paj hlwb tsis zoo xws li hnoos tsis haum. P2X3 receptor antagonists thaiv cov receptor kom txo qhov rhiab heev ntawm cov hlab ntsha ib leeg.

Ntxiv rau RCC, eliapixant kuj tseem raug ntsuas nyob rau theem 2 kev sim tshuaj kho mob endometriosis, zais zis ntau dhau, thiab mob neuropathic.