AstraZeneca Forxiga: Pom Qhov Ua Rau Ntsej Muag Hlawv Pob Txha Tsis Txaus Thiab Mob Plab Hlawv lossis Plawv Tuag Los 39%!

AstraZeneca tsis ntev los no tau tshaj tawm cov ncauj lus kom ntxaws txog kev sib tsoo Theem III DAPA-CKD kev ntsuam xyuas SGLT2 inhibitor Forxiga (dapagliflozin) hauv cov neeg mob raum mob raum (CKD) ntawm 2020 European Society of Cardiology (ESC) online sib tham. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias piv nrog cov placebo pab pawg, kev pheej hmoo ntawm lub raum tsis ua haujlwm thiab hlab plawv tuag lossis mob raum tuag hauv Forxiga kho pawg pom tias tsis muaj kev txo qis dua. Hauv lub Peb Hlis ntawm lub xyoo no, vim tias ntau dhau los ntawm qhov ua tau zoo, kev sim mus kaw thaum ntxov ntawm kev pom zoo ntawm Independent Cov Ntaub Ntawv Tswj Xyuas (IDMC).

DAPA-CKD yog kev kho mob thoob ntiaj teb, ntau lub chaw, muaj kev sib tw, ob lub qhov muag pom kev tsim los txhawm rau ntsuas qhov tshwm sim ntawm Forxiga 10mg thiab placebo, ua ke nrog cov qauv kev saib xyuas, ntawm kev kho mob raum thiab kev mob plawv hauv cov neeg mob CKD (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2) Cov. Txoj kev tshawb no tau ua tiav nyob hauv 21 lub tebchaws thiab tuaj sau npe rau 4245 tus neeg mob. Cov neeg mob no muaj qib 2-4 CKD thiab tso zis muaj protein ntau ntxiv, uas muaj lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2. Hauv txoj kev tshawb no, cov neeg mob tau tsim kho ncaj qha kom tau txais Forxiga lossis placebo ib hnub ib zaug thiab tau txais kev saib xyuas tus qauv. Lub ntsiab sib txuam kawg yog qhov ua kom tsis zoo ntawm lub raum kev ua haujlwm lossis kev pheej hmoo ntawm kev tuag nyob rau hauv cov neeg mob CKD (txawm hais tias lawv muaj mob ntshav qab zib hom 2) (txhais tau hais tias qhov kev txo qis tas li ntawm qhov kwv yees glomerular limtiam [eGFR] los ntawm ≥50%, kawg -rau raum mob raum [ESKD], Qhov txuas ntawm cov hlab plawv [CV] lossis lub raum tuag). Cov theem ob kawg muaj xws li: lub sijhawm mus rau thawj qhov tshwm sim ntawm lub raum (eGFR poob qis dua ≥50%, ESKD, mob raum tuag), CV tuag lossis pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm (hHF) kev tshwm sim, thiab txhua tus ua rau tuag.

Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias Forxiga muaj cov ntaub ntawv sib luag thiab thaj chaw muaj txiaj ntsig zoo rau lub hauv paus kev sib xyaw ua ke: hauv cov neeg mob theem 2-4 CKD thiab cov zis muaj cov zis muaj zog (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2), los ntawm kev sib koom ua ke ntawm kev saib xyuas, Piv nrog cov pab pawg placebo, cov teeb meem sib txheeb tsis zoo ntawm lub raum kev ua haujlwm thiab lub plawv hlab ntsha (CV) lossis lub raum tuag hauv cov pawg kho mob Forxiga tau txo qis 39% (p< 0.0001),="" thiab="" qhov="" kev="" pheej="" hmoo="" txo="" ​​(arr)="" yog="" 5.3%.="" cov="" txiaj="" ntsig="" tau="" sib="" xws="" hauv="" cov="" neeg="" mob="" thiab="" tsis="" muaj="" ntshav="" qab="" zib="" hom="">

Ntxiv rau, qhov kev tshawb nrhiav tseem tau ntsib txhua qhov kawg ntawm kev ua tiav, suav nrog 31% kev txo qis rau txhua qhov kev tuag nyob hauv pawg Forxiga piv nrog pawg placebo (ARR=2.1%, p=0.0035). Hauv txoj kev tshawb fawb no, kev nyab xeeb thiab tiv taus ntawm Forxiga yog sib xws nrog kev paub kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj. Hauv kev tshawb nrhiav, piv nrog pab pawg placebo, muaj tsawg dua qhov tsis zoo tshwm sim hauv pawg Forxiga (29.5% thiab 33.9%, feem). Tsis muaj cov ntawv tshaj tawm txog cov ntshav qab zib ketoacidosis nyob rau pawg Forxiga, thaum muaj 2 tus neeg mob hauv cov placebo pawg.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb no, Forxiga yog thawj cov tshuaj ua rau muaj sia nyob ntev hauv kev sim tshuaj rau cov neeg mob CKD uas muaj thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2.

Tus Thawj Coj ntawm DAPA-CKD kev sim siab thiab nws cov thawj coj ntawm pab pawg, Professor Hiddo L. Heerspink ntawm Tsev Kawm Qib Siab University London thiab University of Groningen Medical Center tau hais tias: pejxeem. Kev nce qib. Cov ntaub ntawv no tau qhia txog lub peev xwm ntawm Forxiga yog qhov kev kho mob ntev ntev rau CKD, uas yuav hloov cov qauv kev saib xyuas rau cov neeg mob no thiab coj kev hloov pauv."

Mene Pangalos, Tus Lwm Thawj Coj ntawm R& D ntawm AstraZeneca Biopharmaceuticals, tau hais tias: "Raws li cov kev tshawb pom niaj hnub no, Forxiga yog thawj SGLT2 inhibitor uas tau ua pov thawj los ua kom muaj txoj sia nyob ntawm cov neeg mob CKD uas muaj thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2. Peb cia siab tias. Qhia cov ntaub ntawv no nrog cov koom haum tswj hwm thoob ntiaj teb. Forxiga yog thawj cov tshuaj uas nws tau txais pov thawj kom muaj txiaj ntsig zoo rau cov neeg mob plawv tsis txaus thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2 thiab cov neeg mob CKD, thiab tuaj yeem txo lub hauv nruab nrab ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Tshuaj siv rau hauv tsev kho mob thiab kab mob raum."

CKD yog ib qho muaj mob hnyav zuj zus los ntawm lub raum tsis ua haujlwm. Tus kab mob cuam tshuam rau ze li ntawm 700 lab tus neeg thoob ntiaj teb, ntau ntawm lawv tseem tsis tau raug tshuaj ntsuam. Tam sim no, txoj kev kho rau cov neeg mob no tau txwv. CKD cuam tshuam nrog kev mob hnyav rau cov neeg mob thiab ua rau muaj kev pheej hmoo ntau ntxiv ntawm cov hlab plawv, xws li lub plawv tsis ua haujlwm (HF) thiab kev tuag ntxov.

Forxiga yog thawj zaug-ib-hnub, ib-hnub, xaiv cov sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor. Cov tshuaj no nthuav tawm cov nyhuv hypoglycemic ntawm nws tus kheej ntawm insulin, xaiv yam tshuaj tiv thaiv SGLT2 hauv ob lub raum, thiab tuaj yeem pab cov neeg mob tso zis rau cov ntshav qabzib ntau dhau los ntawm lub system. Ntxiv rau kev txo qis ntshav qab zib, cov tshuaj kuj muaj cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob phaus thiab txo cov ntshav siab.

Txog tam sim no, Forxiga tau txais kev pom zoo rau ntau lub cim, nrog kev sib txawv hauv txawv teb chaws: (1) Raws li kev kho mob monotherapy thiab ua ib feem ntawm kev sib koom ua ke, nws pabcuam kev noj haus thiab kev tawm dag zog txhawm rau txhim kho ntshav qab zib kom tswj tau hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. (2) Rau cov neeg mob uas muaj ntshav qab zib hom 2, kab mob plawv lossis ntau yam kev pheej hmoo CV, kom txo qis kev pheej hmoo ntawm lub tsev kho mob. (3) Nws yog siv rau cov neeg mob cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog kev txo qis ejection (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2) txhawm rau txo kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv (CV) kev tuag thiab lub plawv tsis ua haujlwm. (4) Raws li kev kho qhov ncauj qhov ncauj rau insulin, nws yog siv los txhim kho cov ntshav qab zib rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 1 (T1D) uas tau txais kev kho mob insulin tab sis muaj ntshav qabzib tsis zoo tswj thiab muaj lub cev qhov ntsuas (BMI) ≥27kg / m2 (rog dhau los lossis rog dhau).

Tam sim no, Forxiga tseem tab tom soj ntsuam kev kho mob rau cov neeg mob lub plawv tsis ua hauj lwm (HF) hauv Ntu III DELIVER (HFpEF) thiab DETERMINE (HFrEF thiab HFpEF) kev sim, thiab tseem tab tom soj ntsuam hauv qib III DAPA-MI kev sim kom txo tau qhov tshwm sim mob ntshav qab zib tsis hom 2 rau cov neeg laus. Kev pheej hmoo ntawm lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob (hHF) lossis mob plawv hlab ntsha (CV) kev tuag tom qab myocardial infarction (MI) lossis plawv nres.

Hauv Suav teb, dapagliflozin tau pom zoo thaum Lub Peb Hlis 2017 ua kev kho mob rau cov neeg muaj ntshav qab zib hom 2 txhawm rau txhim kho lawv cov ntshav qab zib kom tswj tau. Qhov kev pom zoo no ua rau dapagliflozin thawj SGLT2 inhibitor pom zoo hauv Suav lag luam. Cov tshuaj yog cov ntsiav tshuaj ntawm qhov ncauj, txhua tus muaj 5mg lossis 10mg dapagliflozin, qhov xav kom pib noj yog 5mg txhua zaus, noj ib zaug ib hnub thaum sawv ntxov.