Astellas / Evrenzo (roxadustat) Pom zoo hauv Nyij Pooj: Kev Kho Mob Tsis Cuag Cov Neeg Mob Ntshav CKD-cuam tshuam!

Astellas thiab nws tus khub FibroGen nyuam qhuav tshaj tawm tias Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ntawm Nyij Pooj tau pom zoo Evrenzo (roxadustat) rau cov tsis raug lim ntshav (NDD) cov neeg mob los kho tus mob raum (CKD). ) Ntshav feem cuam tshuam. Cov ntaub ntawv soj ntsuam qhia tau tias roxadustat tuaj yeem nce thiab tswj cov hemoglobin (Hb) ntau npaum li ntawm cov phiaj ntsuas ntau nyob hauv cov neeg mob ntshav tsis txaus-cuam tshuam txog CKD.

Nws yog tsim nyog teev tias qhov no yog kev pom zoo thib ob uas Astellas thiab Fabojin tau txais hauv Nyij Pooj. Yav dhau los, Evrenzo tau pom zoo rau lub Cuaj Hlis 2019 rau kev kho mob ntawm CKD ntsig txog ntshav liab hauv ntshav hauv cov neeg mob lim ntshav

CKD ntshav qog tuaj yeem ua rau mob siab ntxiv ntawm kev kuaj ntshav ntawm lub raum, nce ntxiv ntawm kev nce mus rau lub raum tsis ua haujlwm thiab qhov tseem ceeb ntawm cov hlab plawv, thiab nws tseem tuaj yeem txo tus neeg mob' s lub neej zoo thiab lub peev xwm. Mus cuag thiab tswj cov qib hemoglobin qib tuaj yeem ntsib cov kev cov nyom, thiab roxadustat yuav muab txoj kev xaiv tseem ceeb rau kev kho qhov ncauj.

Kev pom zoo no yog suav raws li kev soj ntsuam 3 soj ntsuam (1517-CL-0310, 1517-CL-0314, 1517-CL-0303) tau tshawb pom nyob rau hauv ntau dua 500 tus neeg mob Japanese uas CKD muaj ntshav tsis txaus. Ib ntawm qhib-daim ntawv lo theem 3 kev tshawb nrhiav pom tau hais tias roxadustat mus txog qhov pib siv tau qhov kawg ntawm qhov tsis muaj qhov ua tsis tau zoo piv nrog cov tshuaj zoo tshuaj darbepoetin alfa, thiab txuas ntxiv mus qhia tias hemoglobin (Hb) dhau sijhawm) Cov qib yuav tuaj yeem tswj tau. Roxadustat feem ntau ua siab ntev zoo thiab nws qhov kev nyab xeeb yog qhov sib piv ntawm Alfadabepo. Ob qhov kev tshawb fawb ntxiv (1 ntu 3, 1 ntu 2) txhawb kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm roxadustat hauv cov neeg mob uas tsis tau txais erythropoiesis stimulants (ESA).

Astellas Tus Thawj Saib Xyuas Kws Kho Mob Bernhardt G Zeiher, MD, tau hais tias:" Peb zoo siab tias tam sim no roxadustat tau pom zoo rau cov tsis raug lim ntshav CKD cov neeg mob ntshav hauv Nyiv, uas yuav muab ntau dua rau cov neeg mob nrog txoj kev kho mob tshiab tseem ceeb no. Los ntawm nws cov txheej txheem tshiab ntawm kev nqis tes ua thiab kev tswj hwm qhov ncauj, peb cia siab tias roxadustat tuaj yeem txo qee qhov kev hnyav uas cuam tshuam nrog CKD kev mob ntshav ua ntej pib thiab coj lub ntsiab lus txhim kho rau lub neej ntawm cov neeg mob no."

Kev mob raum hlaus hlav yog ib qho ntawm cov kev mob siab ntsig txog mob raum (CKD) thaum lub sijhawm ua haujlwm tsis ua haujlwm ntawm lub raum. Nrog kev nce qib ntawm CKD, kev nthuav dav thiab mob hnyav ntawm CKD ntsig txog ntshav liab qab nce zuj zus. Piv nrog kev ntsuas mob ntshav tsis haum, cov neeg mob qog ntshav lub raum tau yooj yim dua los kho dua, nrog kev ua haujlwm hnyav thiab lub neej tsis zoo. Cov kev kho mob tam sim no rau kev kho mob raum ntshav yog erythropoietin (EPO hormone) hloov, erythropoiesis stimulant (ESA) xws li epoetin alfa, ntxiv rau cov leeg ntshav, thiab txhaj tshuaj subcutaneous, uas tuaj yeem txhim kho hemoglobin hauv CKD cov neeg mob (Hb) cov ntsiab lus los txhim kho cov tsos mob hauv chaw kho mob.

Cov qauv molecular ntawm roxadustat

Roxadustat yog lub ntiaj teb' s thawj zaug me-molecule hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI) tshuaj rau kev kho mob raum. Lub cev ua lub luag haujlwm ntawm hypoxia inducible factor (HIF) tsis tsuas yog ua rau muaj kev nthuav dav ntawm erythropoietin, tab sis kuj tseem nce qhov hais tawm ntawm erythropoietin receptors thiab cov protein uas txhawb nqa hlau nqus thiab ncig. Roxadustat inhibits PH enzyme los ntawm mimicking ketoglutarate, yog ib qho ntawm cov kab mob qis ntawm prolyl hydroxylase (PH), thiab cuam tshuam rau lub luag haujlwm ntawm PH enzyme hauv kev tswj qhov kev tshuav ntawm HIF ntau lawm thiab degradation tus nqi, yog li ua tiav lub hom phiaj ntawm kev kho ntshav.

Raws li lub ntiaj teb' s thawj HIF-PHI, roxadustat txhawb kev tsim cov erythropoietin endogenous, txhim kho kev nqus thiab siv hlau, txo hepcidin, thiab tsis cuam tshuam los ntawm qhov tsis zoo cuam tshuam ntawm o ntawm hemoglobin thiab erythropoiesis, zoo txhawb erythropoiesis Cov. Roxadustat tau pom tias yuav ntxias cov ntshav liab ntau lawm. Hauv ntau pawg neeg tsawg ntawm cov neeg mob mob raum,roxadustattuaj yeem tswj cov theem ntawm erythropoietin nyob rau lossis ze rau ntawm lub cev ntu ntau yam, thiaj li ua rau cov qe ntshav liab tsawg zuj zus tsis muaj cuam tshuam los ntawm o thiab tsis txhob ntxiv cov leeg hlau ntxiv.

Roxadustat tau pom los ntawm FibroGen thiab tau tsim los ntawm kev koom tes nrog lub tuam txhab Japanese pharmacy Astellas rau kev kho mob ntawm CKD-cuam tshuam kev mob ntshav hauv cov neeg mob lim ntshav thiab cov neeg mob tsis zoo. Tsis tas li ntawd, FibroGen tseem tau koom tes nrog AstraZeneca los tsim roxadustat hauv Asmeskas, Tuam Tshoj thiab lwm yam kev lag luam.

Lub Kaum Ob Hlis 2018,roxadustatyog thawj zaug uas tau txais kev pom zoo hauv Suav teb rau kev kho mob ntshav liab hauv lub raum mob ntev (CKD) cov neeg mob lim ntshav. Thaum Lub Yim Hli 2019, cov tshuaj tau pom zoo rau cov cim qhia tshiab hauv Suav teb rau kev kho mob qog ntshav ntshav tsis muaj ntshav tsis tiv thaiv kab mob hauv lub raum (NDD-CKD). Raws li lub ntiaj teb' s thawj cov tshuaj tshiab, roxadustat yog thawj zaug hauv Suav teb kom paub txog kev thov kev lim ntshav tag nrho thiab cov tsis raug mob rau cov neeg mob raum muaj ntshav tsis txaus, coj tau lub zog tshiab hauv kev kho mob raum mob ntev hauv Suav. AstraZeneca thiab Fabojin Tuam Tshoj yuav tsum pib roxadustat hauv khw muag khoom hauv Suav xyoo ob ntawm lub xyoo no.