Lub ntiaj teb thawj cov cab kuj hlau cephalosporin Fetcroja tau pom zoo nyob hauv EU, siv tus Trojan nees los nkag rau cov kab mob!

Lub tuam txhab kev lag luam Japanese Shionogi tau tshaj tawm tsis ntev los no hais tias European Commission (EC) tau pom zoo rau cov tshuaj tua kab mob tshiab Fetcroja (cefiderocol, cefadil) rau kev siv rau cov neeg mob laus ({18 xyoo thiab laus dua) muaj kev xaiv kho mob tsawg. Cov mob los ntawm cov kab mob Gram-negative.

Nws tsim nyog teev tias cefiderocol yog lub ntiaj teb' s thawj hlau cab kuj cephalosporin uas siv cov kab mob' s tus kheej kev nqus hlau mus nkag rau cov kab mob, kom zoo li" Trojan nees" ;. Cefiderocol muaj cov haujlwm loj hauv kev ua haujlwm hauv vitro tiv thaiv qhov dav ntawm aerobic Gram-negative pathogens.

Cov ntaub ntawv los ntawm cefiderocol' s kev soj ntsuam ntau qhov kev tshawb fawb qhia tau tias cefiderocol yog nyob rau hauv vitro tiv thaiv qhov dav ntawm aerobic Gram-negative pathogens (suav nrog peb txhua tus tseem ceeb ua ntej pathogens teev los ntawm World Health Organization: carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii , Pseudomonas aeruginosa, refractory carbapenem-resistant Enterobacteriaceae) thiab Stenotrophomonas maltophilia muaj cov tshuaj tiv thaiv zoo. Ntxiv rau, cefiderocol kuj tseem muaj peev xwm ua ntau yam tshuaj tiv thaiv tshuaj (xws li ncua ntev-rum-lactamase [ESBL], AmpC β lactamase [AmpC], serine carbapenemase thiab hlau carbapenemase). Cov kab mob no muaj cov tshuaj tua kab mob muaj zog hauv vitro.

Kev pom zoo yog ua raws cov ntaub ntawv tsis muaj ntaub ntawv thiab PK / PD cov ntaub ntawv (suav nrog hauv cov ntaub ntawv hauv vitro) thiab cov ntaub ntawv soj ntsuam txhawb rau peb qhov tseem ceeb kho mob tshawb nrhiav (APEKS-cUTI, APEKS-NP, CREDIBLE-CR) xa los ntawm Yoshino. Cov ntaub ntawv los ntawm cov kev tshawb fawb no 3 qhia txog kev ua haujlwm ntawm cefider raws cov neeg mob uas muaj cov kab mob hauv qab no: mob txeeb zig ua mob (cUTI), mob ntsig txog mob hauv tsev kho mob (HAP), mob ntsws ntsig txog mob ntsws (VAP), thiab sepsis ( suav nrog kev kis mob siab ntsws ntawm lub plab [cIAI]), kev tiv thaiv kab mob thiab tawv nqaij tawv (SSSI), bacteremia (qee tus neeg mob tsis muaj tus thawj thawj tus kab mob). Ib qho ntawm cov kev tshawb fawb suav nrog cov neeg mob Gram-tsis zoo los ntawm ntau cov tshuaj tiv thaiv kab mob (suav nrog cov kab mob-carbapenem-resistant, thiab lwm yam) nyob rau WHO daim ntawv teev npe.

Cefiderocol yog thawj qhov kev pom zoo nrog cov tshuaj tua kab mob nrog cov hlau ua haujlwm, tuaj yeem kov yeej ntau qhov kev tawm tsam ntawm Gram-cov kab mob tsis zoo rau cov tshuaj tua kab mob, thiab ua lub luag haujlwm los ntawm kev txwv tsis pub tsim cov peptidoglycan (ib qho tseem ceeb ntawm cov kab mob cell cell phab ntsa). Ntxiv rau, cefiderocol tsuas yog muaj cov tshuaj tua kab mob nkaus xwb nrog kev ua haujlwm hauv vitro tiv thaiv txhua yam kab mob Gram-negative nrog lub siab tshaj plaws tau txiav txim siab los ntawm World Health Organization (WHO).

Hauv Tebchaws Meskas, cefiderocol (hom npe: Fetroja) tau pom zoo los ntawm FDA rau lub Kaum Ib Hlis 14, 2019 rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj hnub nyoog 18 xyoo thiab dhau los nrog tsawg lossis tsis muaj kev kho mob kev xaiv. Cov kev kho mob yog tshwm sim los ntawm cov kab mob hauv qab Gram-negative microorganisms Complex urinary mob (cUTI, suav nrog pyelonephritis): E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae complex. Ua ntej qhov no, cefiderocol tau txais daim ntawv pov thawj ntawm Cov Khoom Muaj Kab Mob Zoo Lawm (QIDP) Kev Tsim Nyog, Kev Kuaj Ncauj Qha, thiab Tshuaj Ntsuam Xyuas Ua Ntej los ntawm FDA.

cefiderocol qauv txheej txheem qauv (Source: eBiochemicals)

Nquag tshuaj ua kua tshuaj Fetroja / Fetcroja yog cefiderocol, uas yog hom tshiab ntawm cov cab kuj muaj hlau cephalosporin. Nws muaj cov txheej txheem tshwj xeeb ntawm kev nkag mus rau cov cell membrane ntawm Gram-cov kab mob tsis zoo (suav nrog cov tshuaj tua kab mob ntau yam), thiab nws muaj peev xwm los kov yeej carbapenicillium. Lub peev xwm tshwj xeeb ntawm peb qhov tseem ceeb ntawm cov txheej txheem ene (hloov cov kab hauv dej, kev ua haujlwm ntawm β-lactamase, thiab ntau dhau ntawm kev tsim cov efflux twj). Cefider raws txoj cai khi rau ferric hlau thiab nquag thauj mus rau hauv cov kab mob ntawm cov kab mob mus rau sab nraud ntawm daim nyias nyias ntawm tes los ntawm cov hlau thauj. Qhov Trojan nees lub tswv yim no tso cai rau cefider raws mus txog kom muaj kev sib txuam ntau dua hauv cov kab mob cell periplasm, khi rau penicillin-khi cov protein nyob hauv qhov chaw periplasmic thiab inhibits kab mob cell cell ntsa ua ke.

Hauv kev tshawb fawb hauv vitro tau qhia tias cefiderocol muaj cov haujlwm muaj zog tiv thaiv txhua yam kab mob Gram-tsis zoo nrog lub siab tshaj plaws tau txiav txim siab los ntawm World Health Organization (WHO), suav nrog cov carbapenem-tiv thaiv Gram-tsis zoo tsis-fermentative Acinetobacter baumannii, aeruginosa Pseudomonas, refractory carbapenem- tiv taus Enterobacteriaceae. cefiderocol tau raug tsim los siv rau hauv cov kab mob uas qhov kev tuag ntawm kev tuag muaj ntau thiab muaj kev xav tau kev kho mob tsis txaus ntseeg.

Tshuaj tua kab mob tiv thaiv (AMR) yog lub luag haujlwm noj qab haus huv uas yuav tsum tau daws sai sai. Hauv Tebchaws Meskas thiab Tebchaws Europe nkaus xwb, 56, 000 tus neeg tuag los ntawm kev siv tshuaj tua kab mob nyob rau txhua xyoo. Yog tias tsis muaj kev ntsuas, 10 lab tus tib neeg yuav tuag txhua xyoo los ntawm cov tshuaj tua kab mob, thiab los ntawm 2050, lub ntiaj teb cov nyiaj lag luam yuav 100 trillion las.

Raws li qhov tsis sib xws ntawm kev nkag mus ntawm phab ntsa cell ntawm Gram-cov kab mob tsis zoo thiab muaj peev xwm los kov yeej ntau yam txheej txheem ntawm cov kab mob rau cov tshuaj tua kab mob, cefiderocol yuav pab ua qhov tsis tseem ceeb ntawm kev kho mob uas xav tau tom qab nws tau tsim.