Tebchaws Asmeskas FDA tau pom zoo qhov kev qhia tshiab rau Jardiance (empagliflozin), uas tau raug tshuaj xyuas hauv Suav teb!-2/2

Mohamed Eid, Tus Lwm Thawj Coj ntawm Kev Txhim Kho Kev Kho Mob thiab Kev Kho Mob, Cardiometabolic thiab Tshuaj Kho Kab Mob ntawm Boehringer Ingelheim tau hais tias:" Hmoov tsis zoo, kwv yees li ib nrab ntawm cov neeg mob plawv tsis ua haujlwm yuav tsum tuag tsis pub dhau 5 xyoos tom qab kuaj pom. Txhua lub sijhawm koj mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm, txoj kev pheej hmoo tuag yuav nce ntxiv. Nce. Thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv, Jardiance tiv thaiv cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm nrog txo qis kev tshem tawm los ntawm kev txo qis kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob, tsis hais txog lawv lub hauv paus siv tshuaj kho mob plawv lossis hom 2 mob ntshav qab zib. Kev pom zoo niaj hnub no, Nws yog lub cim tseem ceeb hauv peb txoj kev taug los pab hloov pauv cov neeg laus lub plawv tsis ua haujlwm. Peb tos ntsoov yuav txuas ntxiv kev tshawb fawb txog cov txiaj ntsig muaj txiaj ntsig ntawm Jardiance rau cov kab mob hauv lub raum zom zaub mov."

Jeff Emmick, tus lwm thawj coj ntawm kev tsim khoom lag luam ntawm Eli Lilly, tau hais tias: "Hnub no kev pom zoo yog qhov tseem ceeb rau ntau lab tus tib neeg uas tau kuaj pom tus mob plawv tsis zoo no, thiab rau cov uas tau pom tsawg txoj kev kho tshiab hauv kaum xyoo dhau los. Kev cia siab ntxiv tuaj. Nov yog qhov kev txiav txim siab thib ob hauv Tebchaws Meskas los ntawm EMPOWER qhov kev sim tshuaj tom qab EMPA-REG OUTLE®, uas lub hom phiaj tshawb nrhiav qhov cuam tshuam ntawm Jardiance ntawm cov txiaj ntsig kev kho plawv loj. Jardiance twb tau lees paub Ib tus thawj coj hauv kev kho cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2, suav nrog cov uas muaj kab mob plawv. Peb zoo siab los tsim qhov kev coj noj coj ua no thiab siv qhov kev qhia tshiab no los tsim Jardiance raws li cov neeg laus nrog lub plawv tsis ua haujlwm nrog txo qis kev faib tawm Kev kho tau zoo rau tib neeg, tsis hais lawv muaj hom 2 mob ntshav qab zib los tsis yog."

EMPEROR-Txo qhov kawg qhov kawg thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob

Lub plawv tsis ua haujlwm (HF) cuam tshuam rau ntau dua 60 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb, thiab tseem muaj qhov tseem ceeb uas tsis xav tau kev kho mob, raws li kwv yees li ib nrab ntawm cov neeg tau lees paub tias yuav tuag tsis pub dhau 5 xyoos. HF yog qhov ua rau tsev kho mob loj rau cov neeg muaj hnub nyoog 65 xyoos. HF yog qhov tshwm sim feem ntau thiab mob hnyav tshaj plaws tom qab mob plawv. Nws tshwm sim thaum lub plawv tsis tuaj yeem tso ntshav txaus rau lwm qhov hauv lub cev. Cov neeg mob HF feem ntau ntsib teeb meem ua pa thiab qaug zog, uas tuaj yeem cuam tshuam loj rau lub neej zoo.

Cov neeg mob HF feem ntau kuj tseem muaj lub raum ua haujlwm tsis zoo, uas yuav muaj qhov cuam tshuam tsis zoo rau kev kwv yees. Txoj kev pheej hmoo tuag ntawm cov neeg mob HF nce nrog txhua qhov kev nkag mus. Lub plawv tsis ua haujlwm nrog txo qis kev faib tawm (HFrEF) tshwm sim thaum lub plawv tsis tuaj yeem cog lus tau zoo, thiab cov ntshav tsawg tau tso rau hauv lub cev los ntawm lub plawv piv rau lub plawv ua haujlwm. Lub plawv tsis ua haujlwm nrog khaws cia ib feem ntawm kev tshem tawm (HFpEF) tshwm sim thaum lub myocardium tuaj yeem sib cog lus ib txwm tab sis tsis muaj ntshav txaus hauv lub plawv. Piv nrog lub plawv ua haujlwm, ntshav tsawg nkag rau hauv lub plawv.

EMPEROR-Txo kev sim siab yog ib feem ntawm EMPOWER txoj haujlwm kho mob, uas yog qhov dav tshaj plaws thiab nthuav dav ntawm txhua qhov SGLT2 inhibitors, thiab tab tom tshawb fawb qhov cuam tshuam ntawm Jardiance rau lub neej ntawm cov neeg mob plawv thiab kab mob hauv lub cev. EMPEROR-Preserved trial yog ntsuas Jardiance hauv cov neeg mob laus nrog HFpEF (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib). Cov ntaub ntawv tso tawm thaum Lub Xya Hli xyoo no tau qhia tias kev sim mus txog nws qhov kawg. Raws li qhov txiaj ntsig no, Jardiance yog thawj zaug thiab tsuas yog kho uas tuaj yeem txo qis kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv lossis kev mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm hauv cov neeg mob HFpEF (tsis hais lawv puas muaj ntshav qab zib). Ua ke nrog cov txiaj ntsig ntawm EMPEROR-Txo kev sim, cov kev tshawb pom no tau lees paub qhov ua tau zoo ntawm Jardiance rau txhua yam ntawm kev mob plawv tsis ua haujlwm, tsis hais txog kev tshem tawm ib feem. Hauv EMPEROR-Khaws kev sim, kev nyab xeeb ntawm Jardiance yog ib puag ncig zoo ib yam li kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj.

Jardiance (empagliflozin) yog qhov ncauj, ib zaug ib hnub, xaiv ntau SGLT-2 inhibitor. SGLT-2 cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas tau tshwm sim tau raug pov thawj los thaiv qhov rov ua dua ntawm cov piam thaj hauv lub raum, tshem tawm cov piam thaj ntau dhau rau lub cev, yog li ua tiav cov txiaj ntsig ntawm kev txo qis cov ntshav qab zib, thiab cov nyhuv hypoglycemic tsis nyob ntawm β cell Muaj nuj nqi thiab insulin tsis kam Ntxiv rau qhov muaj cov nyhuv hypoglycemic meej, cov tshuaj no tseem tuaj yeem pab cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob phaus, txo ntshav siab, thiab txo qis uric acid. Jardiance muaj kev nyab xeeb thiab tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv hauv cov neeg mob ntshav qab zib. Nws yog lub ntiaj teb' thawj hom tshuaj ntshav qab zib hom 2 uas tau tshawb fawb los txhawm rau txo txoj kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag.

Jardiance tau pom zoo rau kev lag luam thaum Lub Yim Hli 2014 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Qhov kawg ntawm 2016, Jardiance tau pom zoo dua los txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 nyuaj los ntawm kab mob plawv. Xyoo tsis ntev los no, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance tau cog lus los tsim cov tshuaj no rau kev kho mob plawv tsis ua hauj lwm thiab mob raum mob raum.