Qhov thib peb qhia rau Otezla, tshuaj tiv thaiv qhov ncauj tawm tsam los ntawm Amgen rau $ 13. 2 nphom, tau pom zoo hauv EU sai sai!

Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Noj Tshuaj Hauv Tebchaws (EMA) rau Cov Khoom Siv Kho Mob rau Tib Neeg Siv (CHMP) tsis ntev los no tau tshaj tawm cov lus pom zoo, pom zoo kev pom zoo los ntawm cov tshuaj tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob Otezla (apremilast) rau cov neeg mob laus haum rau kev kho mob, kev kho Behcet { {1}} # 39; s kab mob, BD) cuam tshuam rau mob ncauj plab. Tam sim no, CHMP 0010010 # 39; s cov lus yuav muab xa mus rau European Commission (EC) rau kev kuaj xyuas, uas yuav ua rau kev txiav txim siab zaum kawg li ntawm 2-3 lub hlis tom ntej. Hauv Tebchaws Meskas, Otezla tau txais kev pom zoo FDA thaum Lub Xya Hli 2019 rau kev kho mob rau qhov ncauj qhov cuam tshuam nrog Behcet 0010010 # 39; s kab mob (BD) hauv cov laus.

Kab mob Behcet 0010010 # 39; s kab mob (BD) yog ib tug kab mob uas muaj ntau hom kev kho mob nyuaj uas yuav kho tau nyuaj. Kev mob qhov ncauj yog qhov tshwm sim feem ntau ntawm tus kab mob. Nws tshwm sim rau yuav luag txhua (ntau dua 98%) cov neeg mob Behcet 0010010 # 39; s kab mob. Kev rov ua rov qab ua rau cov neeg tsis muaj zog thiab tuaj yeem ua rau muaj kev tsis zoo rau lub neej zoo ntawm cov neeg mob.

Otezla yog qhov ncauj, xaiv phosphodiesterase 4 (PDE {{1}}) inhibitor. Nws yog thawj zaug thiab tsuas yog siv tshuaj yaj yeeb uas tau txais kev tso cai los kho tus mob qhov ncauj cuam tshuam nrog Behcet {{2}} # {{3}}; s kab mob (BD). Txij thaum nws thawj npe nyob rau hauv 2 0 1 {{1}}, Otezla tau pom zoo rau peb lub cim qhia txog kev kho thoob ntiaj teb: ({1) kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj mob me ntsis mus rau mob hnyav cov quav hniav psoriasis; (2) kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj kev mob siab mob psoriatic mob rau cov neeg mob; (3) Kev kho mob rau cov neeg laus cov neeg mob lub qhov ncauj mob los ntawm txuas nrog Behcet {{2}} # {{3}}; s kab mob. Hauv tshwj xeeb, Otezla tam sim no tsuas yog kho qhov ncauj xwb, tsis muaj tshuaj lom neeg hauv kev kho mob ntawm kev mob psoriasis thiab mob caj dab.

CHMP pom zoo Otezla kho Behcet 0010010 # 39; qhov muaj mob rau lub qhov ncauj mob, raws li kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb los ntawm kev tshawb pom muaj kev soj ntsuam, tso cov tshuaj placebo. Txoj kev tshawb no suav nrog 207 tus neeg mob laus ntawm Behcet 0010010 # 39; tus kab mob uas mob lub qhov ncauj. Cov neeg mob no tau txais tsawg kawg ib qho kev tsis siv tshuaj lom neeg thiab tau tsim nyog rau kev kho mob ib leeg. Txoj kev tshawb nrhiav tau soj ntsuam kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Otezla txheeb ze rau cov tshuaj placebo.

Cov txiaj ntsig tau pom tias kev mob rau qhov ncauj tau ntsuas los ntawm Visual Analogue Scale (VAS) hauv Otezla 30 mg ob zaug ib hnub (BID) kho pab pawg nyob rau lub lim tiam 12 tau txo los ntawm 42. {{ 3}} cov ntsiab lus los ntawm lub hauv paus thiab cov placebo pawg txo los ntawm 18. {{3}} cov ntsiab lus los ntawm lub hauv paus. Qhov feem ntawm cov neeg mob uas ua tiav kev kho mob ntawm qhov ncauj (tsis muaj qhov ncauj tawm) ntawm lub lis piam 12 yog 52. {{{{{{1 6}}}% nyob rau hauv Otezla kho pab pawg. thiab {{9}}. 3% ntawm cov pawg placebo. Qhov feem ntawm cov neeg mob uas tau ua tiav kev kho mob ntawm qhov ncauj tawm ntawm lub lis piam 6 thiab txuas ntxiv tswj qhov ncauj tsis muaj qhov ncauj rau cov seem ntawm 6 lub lis piam ntawm 1 2 lub lis piam kho lub sijhawm yog {{ 22}} {{{{{1 6}}}. {{1 6}% nyob rau hauv Otezla kho pab pawg thiab 4. {{{{1 {{23 }}}}}}% hauv cov pawg placebo. Hauv lub sijhawm 1 2 lub lis piam kho mob, qhov nruab nrab niaj hnub ntawm qhov ncauj mob rau hauv pawg kho mob Otezla thiab pawg placebo yog {{20}. 5 thiab 2. {{ 23}}, feem (raws li qhov ncauj ntawm qhov ncauj ntsuas ntawm qhov pib thiab ntawm 1, 2, 4, 6, {{1 6}} , 1 0, thiab 12 lub lis piam Ulcer suav).

Hauv kev tshawb nrhiav, qhov xwm txheej tshwm sim ntau tshaj plaws uas tau pom muaj yog raws plab (41. 3% hauv Otezla pawg, {{{{{13 {}}}}}. 4% hauv pawg placebo), xeev siab ({{{{{15 {}}}}}, {{{{13 {}}}% nyob rau hauv Otezla pawg, 10. 7% hauv cov pab pawg placebo), thiab mob taub hau (1 4. 4% hauv pawg Otezla, 10. 7 hauv cov pab pawg placebo)%), mob ntsws ua pa ( 11. 5% hauv Otezla pawg thiab 4. {9% hauv cov pawg placebo). Cov kev nyab xeeb muaj zog ntawm Otezla yog sib xws nrog cov kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj.

Behcet 0010010 # 39; s kab mob (BD), tseem hu ua qhov ncauj-qhov ncauj qhov ntswg, yog qhov tsis tshua muaj mob, muaj mob ntev, mob hlwb, thiab mob rau cov qhov ncauj ua mob rau ntawm qhov ncauj, mob tawm ntawm qhov txhab, thiab o ua rau pom (xws li txiv hmab) Kev mob rau daim tawv nqaij, ua mob rau pob txha) thiab lwm yam kev txuam nrog cov kab ke. Tus kab mob yog tus kab mob thoob ntiaj teb, tab sis nws muaj cuab kev thaj tsam sib txawv. Nws muaj ntau nyob rau hauv cov ntug hiav txwv Mediterranean xws li tim Nkij teb chaws, Middle East lub teb chaws xws li qaib ntxhw, thiab cov tebchaws nyob sab hnub tuaj xws li Tuam Tshoj, North Kauslim, thiab Nyij Pooj. Nws yog ntxhib zog nrog txoj kev Silk Silk, yog li nws tau dhau los ua 0010010 quot; silk 0010010 quot ;. Kab mob kev 0010010 quot ;. Hauv Tebchaws Meskas, qhov tshwm sim ntawm Behcet's's disease yog tsib hauv 100, 000, uas tau muab faib ua tus kabmob tsis tshua muaj

Otezla (apremilast) yog qhov ncauj me me molecule phosphodiesterase (PDE 4) inhibitor uas tswj hwm lub network ntawm pro-inflammatory thiab anti-inflammatory mediators hauv lub cell. PDE 4 yog Cyic adenosine monophosphate (cAMP) tshwj xeeb PDE, thiab yog PDE lub ntsiab hauv cov qe ntshav mob. PDE 4 inhibition ua rau muaj kev nce ntxiv ntawm cov txheej txheem kev nkag mus rau ib pawg cAMP, uas ntseeg tau tias tsis ncaj qha rau kev tswj hwm cov khoom sib kis. Qhov tshwj xeeb kev uas los ntawm Otezla ua si lub luag hauj lwm kho rau hauv cov neeg mob tsis meej.

Otezla yog Ameslikas yog cov tshuaj ntawm Xinji, nrog kev muag khoom thoob ntiaj teb ntau dua US $ 1. 6 nphom hauv 2018. Lub Ib Hlis 2019, Bristol-Myers Squibb tshaj tawm $ $ 74 kis tau los ntawm Xinji. Raws li ib feem ntawm qhov kev txiav txim siab pom zoo nrog Tsoomfwv Meskas Tsoomfwv Tswj Xyuas Nyiaj Txiag (FTC), Otezla tau tso tseg. Lub Yim Hli 2019, Amgen tshaj tawm kev yuav Otezla rau $ 1 3.. 2 nphom thiab ua tiav kev sib pauv rau lub Kaum Ib Hlis 21, 2019. Raws li 2019 daim ntawv qhia ua haujlwm tso tawm los ntawm Amgen, Otezla tau nqa $ 1 78 lab hauv kev muag khoom hauv txog 5 lub lis piam.

Raws li daim ntawv qhia kev ua haujlwm tso tawm los ntawm SHK, Otezla 0010010 # 39; s kev muag khoom hauv thawj, thib ob, thiab peb lub hlis ntawm 2019 tau 389 lab, {{4 }} lab, thiab 547 lab lab daus las US, feem, thiab tag nrho 1. 429 nphom US $ hauv thawj peb lub hlis twg. Raws li cov kev xav no, Otezla 0010010 # 39; s kev muag khoom thoob ntiaj teb hauv 2019 yuav yog 2 billion US dollars.