Cinda Bio's FGFR inhibitor pemigatinib sau npe nyob hauv Suav teb ua tiav thawj thawj cov tshuaj, tau nkag mus tshuaj xyuas hauv Tebchaws Asmeskas thiab Europe!

Innovent Biologics yog lub tuam txhab biopharmaceutical rau kev txhim kho, tsim khoom thiab muag cov tshuaj tshiab rau kev kho mob ntawm cov mob loj xws li qog, autoimmunity, thiab cov kab mob metabolic. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias nws cov FGFR 1 / 2 / {{2}} inhibitor pemigatinib (R 0010010 amp; D code: IBI 375) theem 2 tseem ceeb sau npe kev tshawb fawb soj ntsuam tau ua tiav kev tswj hwm tus neeg mob thawj zaug hauv Suav teb. Lub hom phiaj ntawm qhov kev kawm no yog txhawm rau soj ntsuam qhov muaj txiaj ntsig thiab kev nyab xeeb ntawm pemigatinib hauv cov neeg mob Suav uas muaj cholangiocarcinoma uas tau txais kev kho kab mob tsawg kawg thawj kab, kev tsim kho kab mob fibroblast tau txais txiaj ntsig 2 (FGFR 2) ​​noob fusion , lossis rov kho dua tshiab.

Professor Zhou Jian, tus lwm thawj saib xyuas haujlwm ntawm Zhongshan Tsev Kho Mob koom nrog Fudan University, taw qhia: 0010010 quot; Qhov tshwm sim ntawm mob cholangiocarcinoma muaj txog 15-20% ntawm thawj lub siab mob siab ntsws, thiab nws tseem nyob ntawm qhov nce. Cov neeg mob feem ntau uas muaj mob cholangiocarcinoma feem ntau tau nrog lawv mus ntsib thawj zaug hauv zos los sis cov kab mob sib txawv deb thiab txoj hauv kev phais mob radical ploj. Kev siv tshuaj tua kab mob nrog gemcitabine ua ke nrog platinum pom zoo yog thawj txoj kev kho rau kev kho tus mob siab cholangiocarcinoma, nrog rau cov lus teb lub hom phiaj (ORR) ntawm 15-26%, thiab cov tshuaj tiv thaiv feem ntau tshwm sim. Tam sim no, nws tsis muaj lwm txoj hauv kev kho tshuaj thiab kho mob hauv chaw kho mob. Cov kev tshawb fawb soj ntsuam ntawm FGFR-targeted pemigatinib hauv cov neeg mob nrog FGFR thaum ntxov 2 noob fusion lossis kho rov qab cholangiocarcinoma qhia tau hais tias lub hom phiaj tshuaj muaj feem cuam tshuam rau cov neeg mob uas muaj siab cholangiocarcinoma, Thiab kev nyab xeeb yog qhov zoo. Lub ORR yog 36%, lub sijhawm ua haujlwm ncua sijhawm (DOR) yog 7. 5 lub hlis, thiab tag nrho cov muaj sia nyob (OS) yog 21. 1 lub hlis. Cov tshuaj yuav coj kev cia siab tshiab rau cov neeg mob cholangiocarcinoma, thiab peb tseem tab tom nrhiav rau pemigatinib Nws tau ua tiav zoo hauv kev tshawb nrhiav kev kho mob rau kev kho mob rau cov neeg mob siab cholangiocarcinoma hauv Suav. 0010010 quot;

Dr. Zhou Hui, Tus Lwm Thawj Coj ntawm Kev Tshawb Fawb Kev Tshawb Fawb thiab Lub Tswv Yim Oncology Lub Chaw Haujlwm ntawm Cinda Biopharmaceutical Group, tau hais tias: 0010010 quot; Bile duct mob cancer yog mob qog uas pib los ntawm cholangiocarcinoma hlwb. Tam sim no, cov kev kho mob hauv tsev kho mob muaj tsawg, thiab tag nrho lub sijhawm muaj sia nyob ntawm cov neeg mob uas muaj cholangiocarcinoma tsawg dua. Zoo heev tsis xav tau kev kho mob. Peb zoo siab tias thawj tus neeg mob tau ua tiav thawj thawj coj ntawm pemigatinib. Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev kawm no yuav siv rau kev thov tshuaj tshiab (NDA) ntawm pemigatinib hauv Suav teb, uas yog lub sijhawm tseem ceeb rau pemigatinib 0010010 # 39; s nkag mus rau hauv Suav lag luam. Raws li cov txiaj ntsig tseem ceeb thiab kev nyab xeeb cov ntaub ntawv qhia pom los ntawm cov chaw tshawb fawb txog kev tshawb fawb yav dhau los, peb ntseeg tias kev pib kuaj mob pemigatinib hauv Suav teb yuav muaj txiaj ntsig ntau dua rau cov neeg mob cholangiocarcinoma thiab coj ntau txoj kev kho mob rau cov kws kho mob. 0010010 quot;

Advanced cholangiocarcinoma thiab FGFR 2 noob fusion / rov tsim kho: Cholangiocarcinoma yog lub qog mob hlav uas pib hauv cov kua tsib epithelial hlwb, thiab tuaj yeem faib ua cholangiocarcinoma intrahepatic thiab cholangiocarcinoma ntxiv raws li qhov chaw muaj tshwm sim. Xyoo tsis ntev los no, qhov tshwm sim ntawm cholangiocarcinoma tau nce ntau xyoo los ntawm lub xyoo. Kev phais mob yog tib txoj kev kho mob nrog kev noj qab haus huv, tab sis tsuas yog qee tus neeg mob thaum ntxov muaj sijhawm txaus phais thaum lub sijhawm kuaj mob. Qhov kev rov ua dua ntawm cov neeg mob uas tshaj tawm rov qab yog tseem siab, thiab txoj kev kho mob tam sim no ntawm kev kho mob tsis tuaj yeem lossis cholangiocarcinoma tsawg dua. Cov kev kho mob tus qauv (cisplatin ua ke nrog gemcitabine) muaj tag nrho cov muaj sia nyob tsawg dua ntawm 1 xyoo.

Fibroblast kev loj hlob tau txais (FGFR) ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv cov qog nqaij hlav loj, kev ciaj sia, tsiv teb tsaws thiab angiogenesis (tsim cov hlab ntshav tshiab). FGFR noob fusion / rov ua dua tshiab, txav chaw thiab ua kom nrov ntau yog yuav ua rau ntau yam qog nqaij hlav. Hauv cholangiocarcinoma, kev tshawb nrhiav tam sim no tau lees paub tias FGFR 2 cov noob fusion / rov tsim kho tuaj yeem txhawb qhov tshwm sim thiab txhim kho cov qog, thiab tsom lub FGFR 2 muaj cov kev kho mob tseem ceeb rau cholangiocarcinoma nrog xws li FGFR 2 kev sib faib.

pemigatinib (FGFR inhibitor, duab qhov chaw: medchemexpress.cn)

Pemigatinib tau tshawb pom los ntawm Incyte, nws yog qhov muaj zog thiab xaiv qhov ncauj tshuaj tiv thaiv rau FGFR subtype 1 / 2 / 3. Nws tau raug pom zoo hauv kev tshawb fawb preclinical tias cov tshuaj muaj cov tshuaj kws tshuaj rau cov qog hlwb nrog FGFR hloov pauv kom nquag.

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2018, Cinda Biotechnology thiab Incyte tau mus koom nrog txoj kev sib koom tes ntawm peb qhov kev tshawb nrhiav kev tshawb nrhiav pom tseeb thiab tsim los ntawm Incyte, suav nrog pemigatinib (FGFR 1 / 2 / {{{{5 }}}} inhibitor), itacitinib (JAK 1 inhibitor), parsaclisib (PI 3 Kδ inhibition Tus Sawv Cev). Raws li cov ntsiab lus ntawm kev pom zoo, Cinda Biotech tau txais txoj cai los tsim thiab ua lag luam rau cov neeg sib tw ua yeeb tshuaj no peb zaug hauv cov kev mob ntshav thiab cov kev mob qog nqaij hlav hauv Suav teb, Hong Kong, Macau thiab Taiwan.

Lub Kaum Ib Hlis 2019, Asmeskas Chaw Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau lees txais cov ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) ntawm pemigatinib xa los ntawm Incyte rau kev kho mob ntawm FGFR 2 noob fusion lossis rov kho cov tshuaj cholangiocarcinoma hauv zos. , thiab tau tso cai nws saib xyuas qhov muaj feem ua ntej. Raws li Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas Kev Cai Them Tshuaj Tshuaj (PDUFA), hnub pom zoo rau pemigatinib hauv Tebchaws Asmeskas yuav tsum yog Tsib Hlis 30, 2020. Yav dhau los, pemigatinib tau txais FDA 0010010 # 39; s 0010010 quot; tsim kho kev kho kom zoo; 0010010 quot; rau kev kho mob ntawm kev kho yav tas los tshaj tawm / metastatic lossis siv tsis tau FGFR 2 noob hloov chaw cholangiocarcinoma. Ntxiv rau, FDA kuj tau tso cai pemigatinib chaw tsim tshuaj yaj yeeb rau kev kho mob cholangiocarcinoma. Kev tsim qauv no feem ntau tso cai rau cov kev tshawb fawb uas tau npaj rau txoj kev kho kom zoo thiab ua haujlwm zoo, kuaj mob, lossis tiv thaiv cov kabmob uas tsis tshua muaj teebmeem cuam tshuam tsawg dua li 200, 000 tus neeg.

Lub Ib Hlis 2020, European Chaw Tshuaj Tshuaj (EMA) lees paub kev lees paub kev lag luam daim ntawv thov (MAA) ntawm pemigatinib xa los ntawm Incyte rau kev kho mob lossis rov muaj mob, nqa cov fibroblasts tom qab tau txais kev pab tsawg kawg los ntawm kev kho cov neeg laus cov neeg mob uas muaj kab mob hauv cheeb tsam siab lossis metastatic cholangiocarcinoma, fused lossis rov kho nrog kev loj hlob tau txais 2 (FGFR 2). EMA tau lees paub tias cov ntaub ntawv hauv MAA yog ua tiav txaus thiab tau pib ua tus txheej txheem tshuaj xyuas txoj cai.