Lub cim thib peb ntawm cov muaj zog COMT inhibitor Ongentys (opicapone) tau tsim tawm hauv Nyij Pooj

Ono Pharmaceutical tsis ntev los no tau tshaj tawm pib ntawm Ongentys (opicapone) 25mg ntsiav tshuaj hauv Nyij Pooj, uas yog ib qho tshiab, ib zaug ib zaug, qhov ncauj xaiv qhov ncauj catechol-oxygen-methyltransferase (COMT) inhibitor. Nws yog qhov tsim nyog rau kev sib xyaw levodopa-carbidopa lossis levodopa-benserazide hydrochloride, siv rau hauv cov neeg mob cov neeg laus uas muaj Parkinson' s kab mob (PD), txhawm rau txhim kho kev hnav khaub ncaws.

Cov tswv yim' lub zog ua yeeb yaj kiab opicapone nquag raug tsim los ntawm Lub tuam txhab Portuguese BIAL. Qhov no yog tus thib peb tiam COMT inhibitor uas ua kom ntev kev soj ntsuam kev ua tau zoo ntawm levodopa los ntawm kev txo qis kev hloov pauv ntawm levodopa rau 3-O-methyldopa, Yog li txhim kho lub bioavailability ntawm lub hlwb. Piv nrog cov placebo, Ongentys tuaj yeem ua rau kom muaj kev nyab xeeb ntawm levodopa los ntawm 65%. Thaum Lub Plaub Hlis 2013, Ono Tshuaj tau txais txoj cai tshwj xeeb los tsim thiab ua lag luam opicapone hauv Nyij Pooj los ntawm BIAL.

Nws tsim nyog teev tias thaum Lub Ib Hlis 2018, Fosun Pharma tau txais txoj cai tshwj xeeb ntawm opicapone hauv Suav lag luam los ntawm BIAL rau Asmeskas $ 18 lab, suav nrog $ 3 lab daus las rau kev them nqi thiab cov nyiaj tseem ceeb txog $ 15 lab. Thaum Lub Peb Hlis 2019, CDE tau ua tiav daim ntawv thov kev kho mob ntawm Fosun Pharma.

Hais txog kev cai, Ongentys tau pom zoo nyob rau hauv European Union thaum Lub Rau Hli 2016 ua kev kho mob rau cov tshuaj levodopa / dopa decarboxylase inhibitors (DDCi, xws li carbidopa), kom tau txais cov kev kho mob sib xyaw ua ke uas tsis tuaj yeem tiv thaiv qhov xaus ntawm qhov xaus hloov kho cov neeg mob nrog PD Cov. Thaum lub Plaub Hlis 2020, Ongentys 25mg thiab 50mg tsiav tshuaj tau pom zoo nyob hauv Tebchaws Meskas raws li kev kho mob levodopa / carbidopa rau cov neeg mob PD uas muaj kev tawm dag zog (GG quot; OFF" lub sijhawm). Nws tsim nyog teev tias Ongentys yog thawj zaug ib hnub ib zaug COMT inhibitor pom zoo los ntawm FDA thiab yuav muab cov phiaj xwm kho mob tshiab los ua kom ntev ntawm cov tshuaj levodopa / carbidopa. Hauv Tebchaws Meskas, Ongentys yog ua lag luam los ntawm Neurocrine Biosciences, uas nyob rau xyoo 2017 tau txais txoj cai tshwj xeeb los tsim thiab muag opicapone hauv Tebchaws Meskas thiab Canada los ntawm BIAL.

Sij hawm dhau mus, cov neeg mob noj levodopa / carbidopa tuaj yeem pib paub txog" OFF" Lub sijhawm nyob nruab nrab ntawm 2 koob tshuaj, thaum lub sijhawm Parkinson tus kab mob lub cev muaj zog (xws li tshee, tawv nqaij, thiab nyuaj taug kev) nce. Cov ntaub ntawv soj ntsuam qhia pom tias hauv cov neeg mob Parkinson cov kab mob uas tau ntsib "OFF" theem, ntxiv rau levodopa / carbidopa rau Ongentys tuaj yeem txo qib "OFF" thiab nce qib "ON" tib lub sijhawm. Kev txob taus kev tsis xis nyob. Hauv" ON" lub sijhawm, cov tsos mob lub cev ntawm Parkinson' s tus neeg mob tus kab mob tau tswj tau zoo dua.

Ongentys yog ib qho tshiab, lub qhov ncauj, kev xaiv, kev ua haujlwm ntev, kev kho mob peripheral COMT inhibitor uas pab thaiv cov kabmob EnT enzyme uas tawg levodopa, uas yog tus txheej txheem kub kho rau kev tswj lub cev muaj zog hauv cov neeg mob Parkinson' s kab mob. Ongentys tiv thaiv levodopa los ntawm kev txo qhov ua kom levodopa hauv cov ntshav, tso cai ntau dua levodopa mus txog lub hlwb, ua kom ntev li nws cov kev soj ntsuam, thiab pab cov neeg mob ua kom lub cev muaj zog tswj tau.

Tus qauv tshuaj lom neeg cov tshuaj ntawm opicapone (sab saum toj) thiab Ongentys (hauv qab)

COMT inhibitors yog tam sim no kom meej meej pom zoo siv thawj cov tshuaj los pab dopamine rau kev kho mob ntawm Parkinson' s tus neeg mob kab mob los ntawm European, Asmeskas thiab cov txheej txheem kev kho mob hauv tsev. Tus neeg ncaj ncees tuaj yeem txo qis" OFF" lub sijhawm ntawm Parkinson' s tus neeg mob kab mob. Cov tshuaj tau txais ib zaug ib hnub, uas yuav pab txo qhov hnyav ntawm kev noj tshuaj rau cov neeg mob thiab txhim kho cov neeg mob' ua raws kev kho mob.

Hauv kev sim tshuaj kho mob, Ongentys muaj peev xwm txo qis tus neeg mob' s lub sijhawm txav tsis taus thiab" OFF-ON (hloov) tshwm sim" tsis pub dhau ob teev tom qab noj cov tshuaj piv nrog cov placebo. Lub npe" OFF-ON (hloov) tshwm sim" nyob rau hauv Parkinson' s cov neeg mob hais txog qhov txawv txav uas tshwm sim tom qab qib ntawm cov tshuaj, uas yog, tus neeg mob tuaj yeem tswj lub cev kev ua haujlwm zoo li qub rau lub sijhawm tom qab siv tshuaj, tab sis nws yuav tsis zoo tom qab yeeb tshuaj tau dhau mus Ua rau cov leeg mob heev, tshee tshee, thiab lub cev tsis tuaj yeem tawm dag zog, uas ntev li ob peb feeb txog 1 teev, yuav rov zoo siab. Qhov tshwm sim no tuaj yeem tshwm sim ntau zaus hauv ib hnub. Qhov tshwm sim no tshwm sim tsis tu ncua thiab tsis tau pom, ib yam li lub hwj huam hloov, yog li nws hu ua" hloov" qhov tshwm sim.