Lub zog muaj zog farnesyl transferase inhibitor tipifarnib tau pom zoo los ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA ceev, nrog tag nrho kev rho tawm tus nqi ntawm 70%

Kura Oncology yog lub chaw kuaj mob-qib biopharmaceutical tuam txhab tsom mus rau kev txhim kho ntawm cov tshuaj kho mob tseeb tseeb hauv oncology. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau tso cai rau nws cov thawj coj cov tshuaj tiv thaiv kev tiv thaiv kev sib tw (FTD) rau kev kho mob ntawm cov neeg laus rov qab lossis rov tso tshuaj angioimmunoblastic T-cell lymphoma (AITL), Follicular T cell lymphoma (FTCL), cov lymph node peripheral T cell lymphoma (TFH). Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, FDA kuj tau tso cai rau tipifarnib ib qho FTD rau kev kho mob ntawm cov neeg mob taub hau thiab caj dab txhaws qog cell carcinoma (HNSCC) uas muaj kev vam meej tom qab tau txais platinum-muaj tshuaj kho mob thiab nqa HRAS kev sib hloov.

Kev khiav ceev nrawm (FTD) yog tsim los ua kom muaj kev txhim kho nrawm nrawm thiab tshuaj xyuas cov tshuaj rau cov kab mob loj los daws cov kev kho mob tsis txaus ntseeg hauv cov cheeb tsam tseem ceeb. Tau txais cov peev txheej ceev nrawm rau cov tshuaj sim txhais tau tias cov tuam txhab tshuaj tuaj yeem cuam tshuam nrog FDA ntau zaus thaum lub sijhawm R 0010010 amp; D theem. Tom qab xa cov ntawv thov kev lag luam, lawv tsim nyog rau kev pom zoo nrawm thiab kev tshuaj xyuas ua ntej yog tias lawv ua tau raws cov qauv tsim nyog. Ib qho ntxiv, lawv kuj tsim nyog rau cov nqi tshuaj xyuas.

tipifarnib yog qhov muaj zog, xaiv tau txais txiaj ntsig farnesyl transferase inhibitor, muaj ntawv tso cai los ntawm Janssen thaum Lub Kaum Ob Hlis 2014. Farnesylation yog qhov tseem ceeb tshaj tawm ntawm tes ua thiab muaj feem cuam tshuam nrog kev tshwm sim thiab kev loj hlob ntawm kev mob qog nqaij hlav. Tam sim no, tipifarnib yog nyob rau hauv kev kho mob hauv tsev kho mob rau kev kho mob ntawm ntau cov qog thiab cov ntshav txhaws. Yav dhau los, cov tshuaj tau kawm ntau dua ntawm 5, 000 tus neeg mob qog nqaij hlav thiab tau ua pov thawj thiab ua haujlwm ntev los tiv thaiv mob qog nqaij hlav hauv pawg neeg mob tshwj xeeb, suav nrog cov qog ua qog ua rau HRAS thiab cov qog ntshav tsis nqa hloov HRAS, Mob pob txha thiab cov kabmob hlav.

cov qauv mis cov qauv qauv (qauv duab: Wikipedia)

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, Kura tau tshaj tawm cov ntaub ntawv kho tshiab kawg ntawm Asmeskas Cov Neeg Sib Koom Tes Hematology Lub Rooj Sib Tham Ib Leeg (ASH 2019), uas qhia tias tipifarnib muaj cov haujlwm muaj zog thiab kav ntev uas yog tshuaj kho mob rau tus mob rov zoo lossis rov ua dua tshiab AITL. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias nyob rau hauv cov neeg mob uas tau npaj ua ntej ntau dua li ntawm 3 yav dhau los tau txais kev kho mob, lub hom phiaj tau teb (ORR) yog kwv yees li ntawm 50%. Tsis tas li ntawd, nyob rau hauv cov neeg mob uas muaj kev hloov pauv nyob hauv killer cell immunoglobulin zoo li receptors (KIR, CXCL pathway-ntsig txog biomarker), nws tau pom tias tipifarnib 0010010 # 39; s kev ua haujlwm antitumor tau zoo dua. Qhov ORR ntawm cov neeg mob yog 70%, thiab tus nqi teb tag nrho (CR) yog 40%.

Thaum lub Kaum Hlis 2019, Kura tshaj tawm cov ntaub ntawv kho tshiab ntawm theem II RUN-HN mus sib hais ntawm tipifarnib hauv kev kho HRAS mutant lub taub hau thiab caj dab squamous cell carcinoma (HNSCC). Cov txiaj ntsig tau pom tias hauv cov neeg mob nrog HRAS mutant HNSCC uas yav dhau los tau txais ntau yam kev kho mob (nruab nrab: 2, thaj tsam: 0-6) tab sis tus kab mob tau nce zuj zus, tipifarnib qhia muaj zog thiab kav ntev ua haujlwm antitumor raws li kev kho mob monotherapy: Lub zuag qhia tag nrho cov lus teb tus nqi (ORR) yog 56%, thiab qhov nruab nrab kev vam meej tsis muaj txoj sia nyob (PFS) yog 6. 1 lub hlis. Tam sim no, tus nqi teb tag nrho (ORR) ntawm peb qhov kev kho mob tau pom zoo rau kev kho thib ob ntawm HNSCC-Keytruda, Opdivo, thiab Erbitux nyob hauv thaj tsam ntawm 13-16%, thiab PFS yog txog 2 hli.

Bridget Martell, MD, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm Kura, tau hais tias: 0010010 quot; Ob hlis tom qab tau txais qhov kev lees paub sai rau kev kho ntawm HRAS mutant HNSCC, FDA tau tso cai ceev ceev cov lus qhia rau tipifarnib rau T-cell cov mob ntsws. Lub peev xwm loj ntawm cov kab mob siab phem no, peb tam sim no nquag npaj los pib ua kev sau npe thib ob coj kev sim ntawm tipifarnib hauv TFH phenotype qib siab cov lymph lymphoma (suav nrog AITL). 0010010 quot;