Qhov ua tau zoo ntawm Bristol-Myers Kev Txhaj Tshuaj Tiv Thaiv Los Sib Qhia Opdivo + Yervoy ua tau zoo dua Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) tsis ntev los no tshaj tawm ntawm 2020 European Society of Medical Oncology (ESMO) Virtual Conference uas tau hais tias Opdivo (nivolumab) ua ke nrog kev txhaj tshuaj tsawg Yervoy (ipilimumab) thawj kab kev kho mob ntawm kev kho mob siab lossis metastatic hlaus cell carcinoma (RCC) Theem III CheckMate- Qhov tseeb tshwm sim ntawm 214 txoj kev tshawb (4 xyoo ntawm cov ntaub ntawv). Cov ntaub ntawv qhia tias hauv tag nrho cov kev tshawb fawb pej xeem, ntau dua ib nrab ntawm cov neeg mob tau txais kev kho mob OY ua ke tseem muaj txoj sia nyob tom qab 4 xyoos.

Cov txiaj ntsig ntawm qhov hloov tshiab no sawv cev ntev tshaj plaws rau kev txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob rau thawj-kab RCC. Cov ntaub ntawv txuas ntxiv ua pov thawj tias, piv nrog lub hom phiaj tshuaj anticancer Sutent (sunitinib), Opdivo + Yervoy immunocombination therapy (OY ua ke) kev kho mob thawj zaug muaj kev pab cawm neeg mus tas lub sijhawm ntev thiab tau txais txiaj ntsig ntev. Cov kev pab txhawb nqa tau pom nyob rau hauv ob qho tib neeg tseem ceeb ntawm cov neeg mob (cov neeg mob nruab nrab thiab qhov pheej hmoo [IP] muaj kev phom sij txog kev xav tau) thiab lub hom phiaj-rau-kho (ITT, lossis txhua tus neeg) cov neeg mob.

CheckMate-214 yog kev tsim kho-random-open-daim ntawv lo qhia ua nyob rau hauv cov neeg tsis muaj mob (tsis paub zoo) cov neeg mob siab lossis mob hnyav RCC, ntsuas kev sib xyaw ntawm Opdivo (3mg / kg) thiab koob tshuaj yervoy (1mg / kg) (O3Y1) Piv nrog cov qauv txheej txheem thib ib txoj kab kev kho Sutent (sunitinib) rau kev ua kom zoo thiab kev nyab xeeb ntawm kev kho mob thawj zaug. Cov ntaub ntawv 4-xyoo qhia tau hais tias piv nrog Sutent, OY kev sib koom ua ke txuas ntxiv tau qhia tau zoo dua tag nrho kev ua neej nyob (OS), cov lus teb rau lub hom phiaj (ORR), lub sijhawm teb (DOR), thiab ua tiav tus lej teb (CR).

—— 48-lub hlis soj qab hauv kev soj ntsuam hauv IP cov neeg mob (n=847) qhia tias piv nrog pab pawg Sutent, cov neeg mob hauv OY pawg pom tias muaj kev txhim kho tseem ceeb hauv cov lus kawg: (1) OS, qhov nruab nrab ntawm OY pawg Lub OS yog 48.1 lub hlis thiab pawg Sutent yog 26.6 lub hlis (HR=0.65, 95% CI: 0.54-0.78); tus nqi 4 xyoo ntawm kev muaj sia nyob yog 50.0% hauv pawg OY thiab 35.8% hauv Sutent pawg. (2) Hais txog ORR, tus nqi ntawm OY pawg yog siab dua (65% vs 50%). (3) Hais txog CR, 10% hauv pawg OY thiab 1% hauv pawg Sutent, uas yog xwm yeem nrog 42-lub hlis tshuaj ntsuam. (4) Hais txog DOR, theem nrab ntawm DOR hauv pawg OY tseem tsis tau mus txog, thiab nws tau 19.7 lub hlis nyob hauv pawg Sutent kho mob.

——Auj 48-lub hlis tshuaj xyuas hauv ITT cov neeg mob (n=1096) pom tias piv nrog pab pawg Sutent, cov neeg mob hauv OY pawg pom tias muaj kev txhim kho tseem ceeb hauv cov ntsiab lus nram qab no: (1) Hauv OS, nruab nrab OS hauv OY pawg tsis tau txog, pawg Sutent yog 38.4 lub hlis (HR=0.69; 95% CI: 0.59-0.81); tus nqi 4 xyoo ntawm kev muaj sia nyob yog 53.4% ​​hauv pawg OY thiab 43.3% hauv Sutent pawg. (2) Hais txog ORR, tus nqi ntawm OY pawg yog siab dua (65% vs 52%). (3) Hais txog CR, 11% hauv pawg OY thiab 3% hauv Pawg Sutent. (4) Hais txog DOR, cov DOR nruab nrab hauv pawg OY tsis tau mus txog, thiab Sutent kho pab pawg yog 23.7 hli.

Hauv txoj kev tshawb no, kev nyab xeeb ntawm Opdivo + Yervoy immunotherapy yog ua tiav nrog cov txiaj ntsig yav dhau los, thiab tsis muaj lub cim qhia txog kev nyab xeeb lossis kev siv tshuaj tuag thaum lub sijhawm ua raws sijhawm ntev.

Dr. Nick Botwood, Tus Lwm Thawj Coj ntawm Oncology Kev Txhim Kho, Bristol-Myers Squibb, tau hais tias:" Qhov kev tshawb fawb 4-xyoo los ntawm qhov kev tshawb fawb ntawm CheckMate-214 txuas ntxiv mus ua kom pom kev ua tiav ntawm kev txhaj tshuaj tiv thaiv ob leeg thiab ntxiv dag zog rau qhov tob thiab lub zog ntawm kev sib xyaw ua ke ntawm Opdivo thiab Yervoy kev kho mob rau cov neeg mob. Zuag qhia tag nrho, cov ntaub ntawv no muab pov thawj ntxiv rau tus nqi ntawm kev muaj txiaj ntsig ntawm kev tsis sib xws ntawm kev kuaj mob qog noj ntshav siab."

Opdivo + Yervoy ua ke: thawj qhov kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob ua ke: kev kho mob ua ntej-kab mob ntawm RCC

Mob raum cell carcinoma (RCC) yog cov feem ntau hom mob raum mob ntshav rau cov neeg laus, nrog ntau dua 140,000 tuag txhua xyoo hauv ntiaj teb. Qhov tshwm sim ntawm RCC rau hauv cov txiv neej yog kwv yees ob zaug ntawm cov poj niam, nrog qhov xwm txheej ntau tshaj plaws hauv North America thiab Europe. Thoob plaws ntiaj teb, 5-xyoo kev muaj sia nyob rau cov neeg mob kuaj mob metastatic lossis mob raum tsis zoo tsuas yog 12.1%.

Ob leeg Opdivo thiab Yervoy yog kev tiv thaiv qog. Lawv siv lub cev' s lub cev tiv thaiv kab mob los tiv thaiv qog los ntawm kev hom phiaj txawv cov cai tswj kav hauv lub cev tiv thaiv kab mob. Opdivo tsom lub hom phiaj ntawm PD-1 / PD-L1 thiab Yervoy nws lub hom phiaj. CTLA-4.

Hauv Tebchaws Meskas thiab European Union, Opdivo + Yervoy immunotherapy kev sib xyaw ua ke tau pom zoo nyob rau lub Plaub Hlis 2018 thiab Lub Ib Hlis 2019, feem ntau, dhau los ua thawj koob tshuaj txhaj tiv thaiv kab mob ua ke (IO / IO sib xyaw) rau thawj-kab kev kho cov neeg mob nruab nrab- thiab kev pheej hmoo siab RCC.

Opdivo + Yervoy tsuas yog qhov tshuaj tiv thaiv ob leeg pom zoo los ntawm Asmeskas FDA. Qhov kev kho no muaj qhov ua tau zoo sib txawv, muaj rau 2 qhov sib txawv ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob (PD-1 thiab CTLA-4) thiab coj tus yam ntxwv ua kom tiav. Hais txog kev cai Asmeskas, Opdivo + Yervoy ua ke txoj kev kho tau pom zoo rau 6 qhov kev qhia kho mob rau 5 qog nqaij hlav (melanoma, lub raum cell carcinoma, mob qog nqaij hlav cancer, hepatocellular carcinoma, tsis mob qog nqaij hlav cancer hauv lub ntsws).