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AstraZeneca nyuam qhuav tshaj tawm txog kev tshawb fawb txog lub plawv ntawm lub plawv txoj kev xav (CVOT) DECLARE-TIMI 58 cov pawg tshuaj ntsuam tshiab ntawm SGLT2 inhibitor hypoglycemic tus neeg sawv cev Farxiga (dapagliflozin) ntawm 80 lub rooj sib tham ntawm American Diabetes Association (ADA).
Cov txiaj ntsig tau pom tias hauv cov neeg mob uas muaj ntshav qab zib hom 2 nrog lossis muaj kev pheej hmoo siab heev ntawm cov kab mob plawv, Farxiga txo cov kev pheej hmoo sai (FD) ntawm glomerular filtration tus nqi (eGFR) piv rau cov placebo, Tsis hais txog cov hauv paus hauv ntsis, qhia tau zoo ib yam txhua pawg me.
eGFR yog ib qho kev siv ntau los ntsuas ntsuas lub raum kev ua haujlwm. Qhov kev soj ntsuam no tau lees paub tias, nrog cov placebo, Farxiga tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo sai sai hauv eGFR (FD) hauv cov neeg mob ntau.
SGLT2 inhibitors yuav ua rau eGFR txo qis hauv lub sijhawm luv luv, ruaj khov tom qab, thiab txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov mob raum ntu kawg nyob rau lub sijhawm ntev. Kev poob sai ntawm eGFR (FD) tuaj yeem txhais tau tias yog ≥3ml / min / 1.73m2 / xyoo. Hauv qhov kev tshuaj xyuas tom qab no, cov kws tshawb nrhiav tau tshawb xyuas qhov tshwm sim ntawm Farxiga rau qhov kev pheej hmoo ntawm eGFR poob sai (FD) hauv DECLARE-TIMI58 kev sim siab.
Hauv DECLARE-TIMI58 kev sim, ntawm tag nrho ntawm 17,160 tus neeg mob uas muaj ntshav qab zib hom 2 (T2D) uas muaj kab mob plawv lossis muaj kev pheej hmoo siab heev ntawm cov kab mob plawv, qhov nruab nrab ntawm eGFR yog 85.2ml / min / 1.73m2, thiab cov neeg mob no tau faib rau Farxiga pawg thiab pawg pab pawg, qhov kev soj qab taug qab nruab nrab yog 4.2 xyoo.
Qhov kev soj ntsuam no tau sib piv nrog FD txaus ntshai ntawm ob pawg kho mob. Hauv lub sijhawm lub sijhawm 0.5 xyoo (tom qab tswj lub sijhawm ruaj khov) mus rau 4 xyoo, qhov sib piv ntawm FD cov neeg mob hauv pab pawg Farxiga tau qis dua qhov ntawd hauv pawg placebo (feem: 26.8% vs 37.1%, p< 0.0001).="" qhov="" txiaj="" ntsig="" no="" tau="" sib="" xws="" thoob="" plaws="" txhua="" pawg="" neeg="" tshuaj="">
Qhov nruab nrab ntawm qhov nruab nrab (SD) poob qis txhua xyoo ntawm eGFR hauv cov neeg mob FD (n=4788) thiab cov neeg mob tsis yog FD (n=10224) yog 6.3 (3.7) thiab 0.0 (2.5) ml / min / 1.73m2 / xyoo, feem.
Thaum lub sijhawm kawm tag nrho (0-4 xyoo), qhov feem ntawm FD cov neeg mob hauv pab pawg Farxiga tau qis dua qhov ntawd hauv pawg placebo (feem: 33.6% vs 37.0%, p<>
Cov txiaj ntsig saum toj no paub tseeb tias nyob rau hauv ntau ntawm cov neeg mob uas muaj ntshav qab zib hom 2 uas muaj kev pheej hmoo siab los ntawm cov kab mob plawv los yog mob plawv, piv rau cov placebo, Farxiga txo txoj kev pheej hmoo sai txo eGFR (FD), kuj muaj kev tiv thaiv lub raum, thiab qhov no A cov txiaj ntsig tau ua tsis muaj dab tsi ua rau tus neeg mob' s lub hauv paus kev paub.