Tabrecta hauv kev kho mob METex14 hloov pauv tsis mob qog noj ntshav qog noj ntshav (NSCLC): cov txiaj ntsig mus sij hawm ntev muaj zog!

Novartis tsis ntev los no tshaj tawm thawj zaug kev paub txog kev muaj sia nyob tag nrho (OS) thiab hloov kho cov lus teb tag nrho (ORR) cov ntaub ntawv ntawm qhov tseem ceeb Phase 2 GEOMETRY mono-1 txoj kev tshawb fawb. Txoj kev tshawb no tau tshuaj xyuas lub hom phiaj tshuaj tua kab mob qog noj ntshav Tabrecta (capmatinib) hauv kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj mob qog noj ntshav tsis mob qog noj ntshav me me (NSCLC) nrog MET exon14 hla (METex14) hloov pauv. Cov ntaub ntawv qhia pom tias ntawm cov neeg mob uas tsis tau txais kev kho mob yav dhau los (kho thawj zaug, kho thawj kab), qhov nruab nrab OS yog 20.8 lub hlis thiab ORR yog 65.6%; ntawm cov neeg mob uas tau txais kev kho mob yav dhau los (kho mob, kho kab thib ob), qhov nruab nrab OS yog 13.6 lub hlis thiab ORR yog 51.6%.

Tabrecta yog thawj txoj kev kho mob pom zoo los ntawm Asmeskas FDA tshwj xeeb rau metastatic NSCLC nrog METex14 hloov pauv. Cov tshuaj yog qhov ncauj, muaj zog, thiab xaiv MET inhibitor. Nws tau pom zoo los ntawm FDA thaum lub Tsib Hlis 2020 rau kev kho mob ntawm cov neeg laus nrog metastatic NSCLC nqa METex14 kev hloov pauv, suav nrog kev kho kab mob thawj zaug (tsis zoo), thiab yav tas los tau txais Cov Neeg Mob uas tau kho (kho), tsis hais hom mob twg kev kho mob yav dhau los

Tam sim no, txoj kev muaj sia nyob 5 xyoos ntawm kev mob qog noj ntshav hauv lub ntsws tsawg dua 20%. Yog tias kuaj pom nyob rau theem lig, qhov kev faib ua feem no yuav poob qis ntxiv. Ze li ib feem peb ntawm cov neeg mob uas muaj NSCLC kis tau lub hom phiaj hloov pauv. Raws li cov lus ceeb toom, kev hloov pauv hauv METex14 tshwm sim hauv 3% -4% ntawm cov neeg mob nrog NSCLC kis loj. Ntau tus neeg METex14 hloov pauv NSCLC cov neeg mob tsis tau kuaj pom txog thaum tus kab mob nce mus rau theem siab, thiab kev kwv yees feem ntau tsis zoo.

Tus thawj kws tshawb fawb ntawm GEOMETRY mono-1 txoj kev tshawb fawb, Juergen Wolf, Cologne University Tsev Kho Mob Kho Mob Cancer Center, Lub Tebchaws Yelemees, hais tias:" Qhov kev tshuaj xyuas tshiab no ntxiv txhawb Tabrecta ua lub hauv paus rau kev kho mob rau METex14 NSCLC cov neeg mob thiab hais txog qhov tseem ceeb ntawm ntes biomarkers. Qhov muaj txiaj ntsig tag nrho ntawm kev muaj sia nyob thiab cov lus teb tau zoo nyob hauv thawj-kab kev kho mob ntawm txoj kev tshawb fawb no yuav muab cov ntaub ntawv tseem ceeb rau oncologists hauv kev txiav txim siab kho mob."

Jeff Legos, Tus Thawj Saib Xyuas Tshuaj Kho Mob Oncology thiab Tus Lwm Thawj Coj ntawm Novartis Oncology, tau hais tias:" Ib xyoos dhau los, kev qhia txog Tabreta tau hloov pauv ntau txoj kev kho mob rau METex14 NSCLC cov neeg mob. Tam sim no peb muaj pov thawj ntxiv tias Tabreta yog lub khw-ua METex14 NSCLC lub hom phiaj tshuaj kho mob tuaj yeem pab ua lub neej ntev ntawm cov neeg mob."

capmatinibqauv tshuaj

GEOMETRY mono-1 yog ntau qhov chaw, tsis yog ib qho tsis raug, qhib-daim ntawv lo, ntau pawg sib koom ua ntu 2 txoj kev tshawb fawb, nqa tawm hauv cov neeg mob laus nrog METex14 hloov pauv, EGFR cov tsiaj qus, ALK rov kho qhov tsis zoo, thiab NSCLC kis loj. Hauv txoj kev tshawb fawb, cov neeg mob tau siv Tabrecta 400 mg ntsiav tshuaj hais lus ob zaug ib hnub. Hauv txoj kev tshawb fawb, cov neeg mob tau raug xa mus rau txhua pab pawg raws li MET xwm txheej thiab phiaj xwm kev kho mob yav dhau los. Thawj qhov kawg yog qhov ntsuas tag nrho cov lus teb (ORR) txheeb xyuas los ntawm pawg neeg dig muag ywj pheej tshuaj xyuas pawg neeg (BIRC) raws li cov qog ua tau zoo ntsuas kev ntsuas tus qauv 1.1 (RECIST v1.1). Lub ntsiab lus tseem ceeb thib ob yog lub sijhawm teb (DOR) ntsuas los ntawm BIRC.

Kev txheeb xyuas luam tawm lub sijhawm no suav nrog cov ntaub ntawv los ntawm kev kho thawj zaug (thawj kab, 1L) txuas ntxiv pab pawg 7 thiab kho (2L +) pawg 6, nrog rau cov ntaub ntawv paub tab los ntawm cov pab pawg yav dhau los tau tshaj tawm, tag nrho 160 tus neeg mob. Cov txiaj ntsig kev tshuaj xyuas muab hloov tshiab ntawm kev ua tau zoo ntawm Tabrecta hauv kev kho tshiab thiab kho METex14 cov neeg mob nrog NSCLC metastatic.

——ORR: (1) Hauv cov neeg mob kho tshiab (cohort 5b, n=28; cohort 7, n=32), tus nqi yog 67.9% (95% CI: 47.6-84.1) thiab 65.6% (95% CI: 46.8-81.4). (2) Ntawm cov neeg mob (pawg 4, n=69; pawg 6, n=31), lawv yog 40.6% (95% CI: 28.9-53.1) thiab 51.6% (95% CI: 33.1-69.8), feem .

——DOR: (1) Hauv cov neeg mob kho tshiab (cohort 5b, n=28; cohort 7, n=32), lawv yog 12.6 hli (95%CI: 5.6-unestimable [NE]) thiab NE (95%) CI: 5.5-NE). (2) Hauv cov neeg mob kho (pawg 4, n=69; pawg 6, n=31), nws yog 9.7 lub hlis (95%Cl: 5.6-13.0) thiab 8.4 lub hlis (95%Cl: 4.2-NE). ).

——OS: Qhov nruab nrab OS hauv cov neeg mob kho tshiab (pawg 5b, n=28) yog 20.8 lub hlis (95%CI: 12.42-NE); hauv cov neeg mob kho (pawg 4, n=69) nws yog 13.6 Lub Hlis (95%CI: 8.61-22.24). Hauv kev nthuav dav kab 6 thiab 7, qhov nruab nrab OS tseem tsis tau mus txog.

Hauv txoj kev tshawb fawb no, tsis muaj cov cim qhia txog kev nyab xeeb tshiab lossis kev tshawb pom txog kev nyab xeeb yam tsis tau xav txog. Cov xwm txheej tsis zoo tshwm sim feem ntau (& gt; 20%, txhua qib) hauv txhua pab pawg yog cov leeg sab hauv, xeev siab, ntuav, nce ntshav creatinine, ua tsis taus pa, qaug zog, thiab tsis qab los. Cov kev tsis zoo feem ntau yog qib 3 lossis 4.