Xaiv serotonin inverse agonist Nuplazid muaj cov txiaj ntsig tseem ceeb hauv theem 3 ---- 1/2

Acadia Pharmaceuticals tau mob siab rau tsim kho txoj kev kho tshiab los kho kab mob hauv nruab nrab lub paj hlwb (CNS). Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias cov txiaj ntsig ntawm Phase 3 HARMONY txoj kev tshawb fawb (NCT03325556) tau tshaj tawm hauv phau ntawv kho mob thoob ntiaj teb" New England Journal of Medicine" (NEJ). Qhov no yog thoob ntiaj teb, ob-qhov muag tsis pom, tswj cov placebo, rov qab tiv thaiv kev sim tsim los ntsuas Nuplazid (pimavanserin) hauv kev kho mob ntawm kev xav tsis meej thiab kev xav tsis zoo cuam tshuam nrog kev puas siab puas ntsws ntsig txog kev puas siab puas ntsws (DRP). Txoj kev tshawb no suav nrog 5 pab pawg ntawm cov neeg mob uas muaj dementia: Alzheimer' tus kab mob (AD), Lewy lub cev dementia (DLB), frontotemporal dementia (FTD), Parkinson' s kab mob dementia (PDD), thiab vascular dementia (VD). Tag nrho ntawm 392 tus neeg mob tau cuv npe hauv txoj kev tshawb fawb, nrog lub hnub nyoog nruab nrab ntawm 74.5 xyoo thiab qhov nruab nrab Mini Mental State Examination (MMSE) tus qhab nia ntawm 16.7.

Cov tshuaj muaj tshuaj nquag ntawm Nuplazid yogpimavanserin, uas yog xaiv cov serotonin receptor inverse agonist (SSIA) uas tuaj yeem xaiv lub hom phiaj 5-HT2A cov neeg txais los ntawm kev txo qis kev ua haujlwm yooj yim ntawm 5-HT2A receptors, yog li txo qis kev txaus siab ntawm lub hauv nruab nrab lub paj hlwb thiab txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev xav tsis meej lossis kev xav tsis zoo.

Txoj kev tshawb fawb HARMONY tau raug txiav tawm ntxov vim qhov ua tau zoo. Cov txiaj ntsig tau qhia tias DRP cov neeg mob uas tau txais Nuplazid (34 mg, ib hnub ib hnub) thaum lub sijhawm 12-lub lim tiam qhib-daim ntawv lo lub sijhawm ruaj khov thiab tau txais cov lus teb ruaj khov, nkag mus rau 26-lub lim tiam ob-dig muag randomized lub sijhawm tshem tawm, thiab hloov mus rau kev nplij siab piv nrog tshuaj, txuas ntxiv kho Nuplazid txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev rov tshwm sim ntawm kev puas siab puas ntsws los ze li 3 zaug (2.8 zaug). Hauv txoj kev tshawb fawb no, Nuplazid tau ua tib zoo, thiab qhov xwm txheej ntawm cov xwm txheej tsis zoo hauv ob lub sijhawm dig muag zoo ib yam li cov placebo. Cov txiaj ntsig tshawb fawb tau nthuav dav hauv: Kev sim ntawmpimavanserinhauv Dementia-ntsig txog Psychosis.

Tus thawj kws tshawb fawb ntawm txoj kev tshawb no, Dr. Pierre N. Tariot ntawm Banner Alzheimer' s lub koom haum, hais tias:" Kev tiv thaiv kev rov tshwm sim ntawm HARMONY txoj kev kawm qhia txog peb txoj haujlwm hauv kev kho mob. Qhov kev sim ntsuas thaj av no qhia pom Thaum cov neeg mob teb rau Nuplazid thiab tom qab txuas ntxiv kev kho mob, lawv yuav luag 3 zaug (2.8 zaug) tsawg dua yuav rov tshwm sim ntawm kev xav tsis meej thiab kev xav tsis zoo dua li cov uas tso tseg kev kho Nuplazid. Nov yog qhov kev tshawb pom tseem ceeb thiab tus yuam sij rau peb thaj chaw. Kev loj hlob tseem ceeb hauv kev noj qab haus huv rau pej xeem xav tau. Tam sim no tsis muaj kev kho DRP pom zoo los ntawm Asmeskas FDA. Kev ua tau zoo ntawm feem ntau ntawm cov khw muag tshuaj antipsychotics tam sim no siv tsis meej thiab tuaj yeem ua rau kev paub poob qis."

Steve Davis, CEO ntawm Acadia, hais tias:" Cov txiaj ntsig ntawm HARMONY txoj kev tshawb fawb tau qhia peb qhov txiaj ntsig tseem ceeb. Ua ntej, Nuplazid kev kho mob tau qhia txuas ntxiv txo cov tsos mob ntawm kev puas hlwb thaum lub sijhawm 12-lub lim tiam qhib daim ntawv lo. Qhov thib ob, thaum lub sijhawm 26-lub lim tiam ob lub qhov muag tsis pom kev. Piv nrog cov pab pawg placebo, qhov pheej hmoo rov tshwm sim ntawm kev puas siab puas ntsws hauv pab pawg Nuplazid tau ze li peb zaug qis dua. Thib peb, Nuplazid tau ua siab ntev los ntawm cov neeg laus DRP. Peb zoo siab heev uas New England Journal of Medicine tau xaiv los tshaj tawm txoj kev tshawb fawb no. Cov txiaj ntsig tseem ceeb."

HARMONY cov txiaj ntsig tshawb fawb (daim duab qhov chaw: NEJM)