Rinvoq (upadacitinib) kho rau ntau dua ib xyoos (56 lub lis piam): kev txhim kho txuas ntxiv ntawm kev ua haujlwm kab mob!

AbbVie tsis ntev los no tshaj tawm cov txiaj ntsig ntsuas ntawm Phase 3 SELECT-PsA 2 sim ntawm qhov ncauj tshuaj tiv thaiv kab mob Rinvoq (upadacitinib) rau kev kho mob psoriatic mob caj dab nquag (PsA) ntawm European Kev Sib Tham Txhua Xyoo ntawm Rheumatology 2021 (EULAR2021). Cov ntaub ntawv qhia tias hauv cov neeg mob uas muaj tus mob PsA uas tsis muaj lus teb txaus rau ib lossis ntau yam kab mob lom neeg-hloov kho tshuaj tiv thaiv rheumatic (bDMARD-IR), kho tas li nrog Rinvoq (15 mg, ib hnub ib hnub) ua rau kev txhim kho txuas ntxiv hauv kev ua haujlwm kab mob. Thaum lub lim tiam 56, 29% ntawm cov neeg mob ua tiav yam tsawg kawg ntawm kev ua haujlwm kab mob (MDA).

Rinvoq yog qhov ncauj, ib zaug ib hnub, xaiv thiab thim rov qab JAK inhibitor. Nws tau pom zoo rau kev kho mob rheumatoid mob caj dab (RA) hauv Tebchaws Meskas thiab tau pom zoo rau kev kho mob ntawm 3 tus neeg laus rheumatism qhia hauv European Union. : RA, PsA, ankylosing spondylitis (AS).

Hauv SELECT-PsA 2 sim, 60% ntawm cov neeg mob uas tau txais kev kho mob txuas ntxiv nrog Rinvoq (15 mg, ib hnub ib hnub) ua tiav ACR20 cov lus teb ntawm 56 lub lim tiam ntawm kev kho mob. Ib qho ntxiv, 41%/24% ntawm cov neeg mob ua tiav ACR50/ACR70 cov lus teb, feem. Ib qho ntxiv, ntawm cov neeg mob uas txuas ntxiv tau txais Rinvoq 15mg, kev faib ua feem ntawm cov neeg mob uas ua tiav kev kho mob ntawm qhov txhab thiab mob caj dab, thiab txhim kho cov tawv nqaij tshem tawm ntawm lub hauv paus (ntsuas los ntawm PASI 75/90/100) tseem tsis hloov pauv.

56-lub lim tiam cov txiaj ntsig ntawm SELECT-PsA 2 sim

Cov txiaj ntsig kev nyab xeeb ntawm Rinvoq 15mg hauv 24 lub lis piam tau tshaj tawm yav dhau los, uas zoo ib yam nrog cov txiaj ntsig tau pom hauv kev sim tshuaj kho mob rheumatoid mob caj dab, thiab tsis muaj kev phom sij txaus ntshai tshiab tau pom. Thaum lub lim tiam 56th, qhov tshwm sim ntawm kev kis mob hnyav hauv pawg Rinvoq 15 mg yog 2.6 zaug rau 100 tus neeg mob-xyoo (PY). Qhov tshwm sim ntawm cov teeb meem plawv tsis zoo loj yog 0.2 npaug/100PY, thiab qhov xwm txheej ntawm cov hlab ntshav thromboembolism xwm txheej yog 0.2 zaug/100PY. Tsis muaj cov ntawv ceeb toom tuag hauv pawg Rinvoq 15mg hauv 56 lub lis piam.

Mudra Kapoor, MD, Tus Thawj Rheumatology rau AbbVie' s Kev Kho Mob Thoob Ntiaj Teb, hais tias:&"; Peb zoo siab heev los qhia cov txiaj ntsig no nrog koj. Cov ntaub ntawv qhia tias Rinvoq kho tus mob psoriatic mob caj dab hauv ntau yam musculoskeletal thiab cov tsos mob ntawm daim tawv nqaij dhau sijhawm. Txhua tus tau txuas ntxiv txhim kho. Raws li EU pom zoo tsis ntev los no ntawm Rinvoq los kho tus mob psoriatic mob caj dab, cov txiaj ntsig no ntxiv dag zog rau Rinvoq lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev tswj hwm kab mob kom txaus. Sijhawm dhau los, mob caj dab psoriatic Kev txhim kho ntawm ntau yam cim thiab tsos mob txuas ntxiv mus."

Dr. Philip Mease, MD, Tus Thawj Coj ntawm Rheumatology Research ntawm Swedish Medical Center/St. Yauxej Lub Tsev Kho Mob hauv Providence, tau hais tias: "Vim mob musculoskeletal thiab tawv nqaij mob, kev kho mob psoriatic mob caj dab tuaj yeem nyuaj thiab feem ntau ua rau mob thiab mob lub cev. Tsis ua haujlwm. Cov ntaub ntawv no qhia tias Rinvoq tuaj yeem tswj hwm kev txhim kho psoriatic mob caj dab rau ntau dua ib xyoos yam tsis muaj teeb meem kev nyab xeeb tshiab. Rinvoq yog qhov kev xaiv kho mob tseem ceeb uas tuaj yeem pab tus kws kho mob rheumatologists muab cov neeg mob nrog cov haujlwm kho kab mob mus sij hawm ntev txhim kho kev pabcuam."

SELECT-PsA 2 (NCT03104374) yog ntau lub chaw, sib piv, ob-qhov muag tsis pom, ua ke-pab pawg, cov tshuaj placebo-tswj theem 3 kawm hauv PsA nquag nrog tsis txaus teb rau tsawg kawg ib yam kab mob kev hloov pauv tshuaj antirheumatic (bDMARD-IR) Nws tau ua tiav hauv cov neeg mob los ntsuas qhov ua tau zoo thiab nyab xeeb ntawm Rinvoq txheeb ze rau cov placebo. Hauv txoj kev tshawb fawb, cov neeg mob tau xaiv raug xaiv kom tau txais Rinvoq 15mg, Rinvoq 30mg, kho cov tshuaj placebo, thiab qhov ncauj Rinvoq 15mg lossis Rinvoq 30mg nyob rau lub lim tiam 24.

Thawj qhov kawg ntawm txoj kev tshawb fawb yog feem pua ​​ntawm cov neeg mob uas ua tiav ACR20 cov lus teb tom qab 12 lub lis piam ntawm kev kho mob. Qhov thib ob qhov kawg suav nrog kev hloov pauv Kev Ntsuas Kev Ntsuas Xyuas Kev Xiam Oob Qhab (HAQ-DI) los ntawm lub hauv paus, kev faib ua feem ntawm cov neeg mob ua tiav ACR50 thiab ACR70 nyob rau lub lim tiam 12, thiab tus neeg mob qhov xwm txheej Feem pua ​​ntawm cov neeg mob mus txog PASI 75 ntawm lub lim tiam 16 thiab qhov feem ntawm cov neeg mob mus txog qhov ua haujlwm tsawg kawg ntawm kab mob (MDA) ntawm lub lim tiam 24. Qhov kev sim tseem tab tom txuas ntxiv, thiab kev sim mus sij hawm ntev txuas ntxiv tseem raug kaw txhawm rau ntsuas kev nyab xeeb mus sij hawm ntev, tiv taus, thiab ua tau zoo ntawm ob zaug ib hnub ib zaug (15mg thiab 30mg) ) ntawm Rinvoq hauv cov neeg mob uas tau ua tiav lub sijhawm tswj hwm cov placebo.

AbbVie yav dhau los tshaj tawm 12-lub lim tiam cov txiaj ntsig saum toj kawg nkaus los ntawm SELECT-PsA 2 sim. Cov ntaub ntawv qhia pom tias piv nrog cov placebo, ob koob ntawm Rinvoq (15mg thiab 30mg, ib hnub ib zaug) mus txog qhov kawg ntawm ACR20 cov lus teb thiab Txhua qhov tseem ceeb thib ob qhov kawg. Cov ntaub ntawv ntxaws yog raws li hauv qab no:

SELECT-PsA 2 sim 12-lub lim tiam cov txiaj ntsig saum toj kawg nkaus

Cov khoom siv tshuaj muaj zog ntawm Rinvoq yogupadacitinib, uas yog qhov ncauj xaiv thiab thim rov qab JAK1 inhibitor pom thiab tsim los ntawm AbbVie. Nws tau tsim los kho ntau yam kab mob tiv thaiv kab mob. JAK1 yog kinase uas ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv cov kab mob pathology ntawm ntau yam kab mob sib kis.

Rinvoq tau txais lub ntiaj teb' thawj txoj cai pom zoo hauv Tebchaws Meskas thaum Lub Yim Hli 2019 rau kev kho mob ntawm mob hnyav rau mob rheumatoid mob caj dab (RA) cov neeg laus uas tsis txaus lossis ua tsis tau zoo rau methotrexate (MTX). Hauv European Union, Rinvoq tau pom zoo rau kev ua lag luam thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019. Tam sim no pom zoo cov lus qhia suav nrog: (1) Rau kev kho mob ntawm kev ua haujlwm nruab nrab lossis tsis kam ua rau ib lossis ntau qhov kev hloov pauv tshuaj tiv thaiv kab mob (DMARD) Cov neeg laus uas mob RA hnyav; (2) rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj PsA nquag uas tsis txaus lossis tsis kam ua rau ib lossis ntau DMARDs; (2) rau kev kho mob ntawm ankylosing spondylitis nrog cov lus teb tsis txaus rau cov kev kho mob ib txwm muaj (AS) Cov neeg laus.

Tam sim no, Rinvoq (upadacitinib) kho cov kab mob ulcerative (UC), mob caj dab rheumatoid (RA), psoriatic mob caj dab (PsA), axial spondyloarthritis (axSpA), Crohn's disease (CD), atopic Phase III kev tshawb fawb soj ntsuam ntawm kev sib daj sib deev (AD) thiab cov kab mob loj heev ntawm tes (GCA) tab tom ua.

Kev lag luam zoo heev txog Rinvoq' kev cia siab rau kev lag luam. UBS cov kws tshuaj ntsuam yav dhau los kwv yees tias Rinvoq thiab AbbVie' lwm yam monoclonal antibody anti-inflammatory tshuaj Skyrizi yuav muaj qhov muag siab tshaj ntawm 11 txhiab nyiaj daus las Asmeskas las. Ob yam khoom tshiab no yuav tuaj yeem ua rau poob ntawm kev muag khoom los ntawm kev cuam tshuam ntawm biosimilars ntawm AbbVie' cov khoom lag luam tseem ceeb Humira (Humira, adalimumab).

Humira yog lub ntiaj teb' thawj qhov pom zoo los tiv thaiv qog nqaij hlav necrosis factor alpha (TNF-α) tshuaj thiab ntiaj teb' muag tshuaj tiv thaiv kab mob zoo tshaj plaws. Nws kev muag khoom thoob ntiaj teb xyoo 2020 ze txog 20 txhiab nyiaj daus las Asmeskas (19.832 nphom Asmeskas las). Hauv European Union, tus lej adalimumab biosimilars tau nyob hauv khw. Hauv Asmeskas kev ua lag luam, Humira yuav raug ntaus los ntawm biosimilars xyoo 2023.